TENIPRA 240 MG ENTERIK SERT KAPSUL (56 KAPSUL)
tenıpra 240 mg enterık sert kapsul (56 kapsul)Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 8.588,85 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- dimetil fumaratDİMETİL FUMARAT
- Firma
- ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş abdi ibrahim ilaç sanayi ve ticaret a.ş
- Barkod
- 8699514160021
- ATC Kodu
- L04AX07
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
TENİPRA 240 mg gastrorezistan sert kapsül, tekrarlayan-düzelen tip multipl skleroz (MS) hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi dimetil fumarattır. MS, beyin ve omuriliği etkileyen kronik bir hastalıktır ve TENİPRA bağışıklık sistemini baskılayarak hastalığın ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olur.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Kullanılmaması Gereken Durumlar: Dimetil fumarata veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa, ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML) adı verilen nadir bir beyin enfeksiyonunuz varsa veya şüpheleniliyorsa TENİPRA kullanmayın.
- Önemli Uyarılar:
- İlaç, beyaz kan hücre sayısını, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını etkileyebilir. Bu nedenle tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca düzenli kan testleri (beyaz kan hücreleri, böbrek, karaciğer fonksiyonları) yaptırmalısınız.
- Uzun süre düşük beyaz kan hücresi sayısı PML riskini artırabilir. Eğer MS belirtileriniz kötüleşiyorsa veya yeni belirtiler (zayıflık, sakarlık, görme, düşünme, hafıza veya kişilik değişiklikleri) fark ederseniz hemen doktorunuza danışın, bunlar PML belirtisi olabilir. Böyle bir durumda ilacı kullanmayı bırakıp doktorunuzu arayın.
- Diğer fumarik asit esterleri ile birlikte kullanıldığında nadir böbrek sorunları (Fanconi Sendromu) bildirilmiştir. Aşırı idrara çıkma, susuzluk, kas zayıflığı veya kemik ağrısı gibi belirtilerde doktorunuza başvurun.
- Şiddetli böbrek, karaciğer veya mide/bağırsak hastalığınız ya da ciddi bir enfeksiyonunuz varsa dikkatli olun.
- Zona (uçuk) gelişme riski vardır. Belirtilerde doktorunuza bilgi verin.
- Yiyecek ve İçecek: TENİPRA'yı tok karnına almak yan etkileri azaltabilir. Kapsülü aldıktan sonraki bir saat içinde yüksek alkollü içeceklerden (hacmen %30'dan fazla alkol içeren) kaçının.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan TENİPRA kullanmayın. Emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
- Diğer İlaçlar: Başka ilaçlar kullanıyorsanız (özellikle sedef hastalığı için fumarik asit esterleri, bağışıklık sistemini etkileyen diğer MS veya kanser ilaçları, böbrekleri etkileyen bazı antibiyotikler, idrar söktürücüler, bazı ağrı kesiciler ve lityum içeren ilaçlar) doktorunuza bildirin. Canlı aşılarla birlikte kullanımı enfeksiyon riskini artırabilir.
Nasıl Kullanılır:
- TENİPRA'yı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın.
- Başlangıç Dozu: İlk 7 gün boyunca günde iki kez 120 mg (2x120 mg) alınır.
- Devam Dozu: Başlangıç dozundan sonra günde iki kez 240 mg (2x240 mg) alınır.
- Uygulama Şekli: Kapsülleri bütün olarak bir bardak su ile yutun. Kapsülleri bölmeyin, ezmeyin, eritip emmeyin veya çiğnemeyin, bu durum yan etkileri artırabilir.
- Unutulan Doz: Bir dozu unutursanız, dozlar arasında en az 4 saat olmak koşuluyla unutulan dozu alabilirsiniz. Aksi takdirde bir sonraki planlanan doza kadar bekleyin. Çift doz almayın.
- Yaş Grupları: Çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
- Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmayın veya dozunu değiştirmeyin.
Olası Yan Etkiler:
- Ciddi Yan Etkiler (Acil Tıbbi Müdahale Gerektiren):
- PML: Yeni veya kötüleşen zayıflık, sakarlık, görme/düşünme/hafıza/kişilik değişiklikleri gibi belirtilerde ilacı bırakıp hemen doktoru arayın.
- Ciddi Alerjik Reaksiyonlar: Yüzde veya vücutta kızarma ile birlikte kırmızı döküntü/kurdeşen, yüz/dudak/ağız/dilde şişme, nefes darlığı, baş dönmesi veya bilinç kaybı. Bu durumda ilacı bırakıp derhal hastaneye başvurun.
- Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülür): Yüzde kızarma, ateş, yanma veya kaşıntı, ishal, mide bulantısı, mide ağrısı veya krampları.
- Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazla görülür): Bağırsak iltihabı, kusma, hazımsızlık, mide iltihabı, mide-bağırsak sistemi bozuklukları, yanma hissi, sıcak basması, sıcaklamak, deride kaşıntı veya pembe/kırmızı lekeler. Kan testlerinde düşük beyaz kan hücresi seviyeleri, idrarda protein ve karaciğer enzimlerinde artış görülebilir.
- Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Alerjik reaksiyonlar (genel), trombosit sayısında azalma.
- Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: Karaciğer iltihabı ve karaciğer enzimlerinde artış (bilirubin ile birlikte), Zona (üst vücut veya yüzde kabarcıklar, yanma, kaşıntı, ağrı, ateş, güçsüzlük).
Yukarıda belirtilen veya belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e bildirebilirsiniz.
TENİPRA'nın Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın.
- Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- Kullanılmayan veya tarihi geçmiş ilaçları çevreye atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.
SGK Eşdeğer (Muadil) İlaçlar
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
- DIFURAT 120 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL (14 KAPSUL) 1.094,54 ₺
- DIFURAT 240 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL (56 KAPSUL) 8.178,46 ₺
- LIDWINA 120 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL (14 KAPSÜL) 1.147,20 ₺
- LIDWINA 240 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL (56 KAPSÜL) 8.588,85 ₺
- PHARON 120 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL (14 KAPSUL) 1.150,96 ₺
- PHARON 240 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL (56 KAPSUL) 8.588,44 ₺
- TECFIDERA 120 MG ENTERIK SERT KAPSUL (14 KAPSUL) 1.394,91 ₺
- TECFIDERA 240 MG ENTERIK SERT KAPSUL (56 KAPSUL) 10.488,23 ₺
- TENIPRA 120 MG ENTERIK SERT KAPSUL (14 KAPSUL) 1.147,20 ₺
Sıkça Sorulan Sorular
TENİPRA nedir, ne işe yarar?
TENİPRA, içinde 240 mg dimetil fumarat etken maddesi bulunan bir ilaçtır. Genellikle 'tekrarlayan-düzelen tip multipl skleroz (MS)' hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Beyin ve omuriliğe zarar veren bağışıklık sistemini baskılayarak hastalığın kötüleşmesini geciktirmeye yardımcı olur.
Kapsüllerin rengi ve şekli nasıl?
TENİPRA kapsülleri açık yeşil renkli ve opak görünümlüdür.
Kimler TENİPRA kullanmamalı?
Eğer dimetil fumarata veya ilacın diğer içeriklerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa ya da PML (ilerleyici multifokal lökoensefalopati) adı verilen nadir bir beyin enfeksiyonunuz olduğu şüpheleniliyorsa veya bu durum doğrulanmışsa TENİPRA kullanmamalısınız.
TENİPRA kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
TENİPRA kullanırken doktorunuz düzenli olarak beyaz kan hücre sayınızı, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol edecektir. Beyaz kan hücre sayınız uzun süre düşük kalırsa PML adı verilen ciddi bir beyin enfeksiyonu riski artabilir, bu yüzden doktorunuz sizi bu konuda bilgilendirecektir. Ayrıca ciddi böbrek, karaciğer, mide-bağırsak hastalığınız veya ağır bir enfeksiyonunuz varsa doktorunuza bildirmelisiniz. Zona gibi enfeksiyon belirtileri veya MS'in kötüleştiğini gösteren (yeni güçsüzlük, görme, düşünme veya hafıza değişiklikleri gibi) belirtiler fark ederseniz hemen doktorunuzla konuşun. Çok idrara çıkma, aşırı susama, kas zayıflığı gibi belirtiler yaşarsanız da Fanconi Sendromu olabileceği için doktorunuza söyleyin.
Bu ilacı kullanırken alkol alabilir miyim?
TENİPRA aldıktan sonraki bir saat içinde yüksek alkollü (hacmen %30'dan fazla alkol içeren) içeceklerden (50 ml'den fazla) uzak durmalısınız. Alkol, bu ilaçla etkileşerek özellikle bazı kişilerde mide iltihabına (gastrit) neden olabilir.
İlacı tok karnına mı aç karnına mı almalıyım?
TENİPRA'yı tok karnına almalısınız. Bu, sık görülen bazı yan etkileri (mide rahatsızlıkları gibi) azaltmaya yardımcı olabilir.
Hamileyken veya emzirirken TENİPRA kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışın. Doktorunuzla konuşmadan ilacı kullanmayın. Emzirirken de kullanılması önerilmez, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz emzirmeye devam edip etmeyeceğinize veya TENİPRA kullanıp kullanmayacağınıza karar vermenize yardımcı olacaktır.
TENİPRA ile birlikte kullanmamam gereken başka ilaçlar var mı?
Evet, bazı ilaçlarla etkileşimleri olabilir. Özellikle sedef hastalığı tedavisinde kullanılan diğer fumarat içeren ilaçlar, bağışıklık sistemini etkileyen diğer MS ilaçları (örneğin fingolimod, natalizumab), kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (rituksimab gibi), böbrekleri etkileyen bazı antibiyotikler, idrar söktürücüler (diüretikler), bazı ağrı kesiciler (ibuprofen gibi) ve lityum içeren ilaçları doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca canlı aşılarla birlikte kullanılmamalıdır.
TENİPRA'yı nasıl kullanmalıyım? Dozu ne kadar?
Her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanmalısınız. Başlangıç dozu ilk 7 gün boyunca günde iki kez 120 mg'dır (sabah ve akşam birer kapsül). Sonrasında ise günde iki kez 240 mg olarak devam edilir (sabah ve akşam birer kapsül). Kapsülleri bir bardak su ile bütün olarak yutun. Kapsülleri bölmeyin, ezmeyin, eritmezin, emmeyin veya çiğnemeyin, çünkü bu durum yan etkilerin artmasına neden olabilir.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Eğer iki doz arasında en az 4 saatlik bir süre varsa, unutulan dozu alabilirsiniz. Aksi takdirde, sonraki planlanan doza kadar bekleyin.
Çocuklar veya yaşlılar TENİPRA kullanabilir mi?
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı önerilmez çünkü bu yaş grubunda yeterli deneyim bulunmamaktadır. 65 yaş ve üzeri hastalarda genellikle doz ayarlamasına gerek duyulmaz.
Yanlışlıkla fazla TENİPRA alırsam ne olur?
Eğer çok fazla TENİPRA aldıysanız hemen doktorunuza danışmalısınız. Yan etkiler daha şiddetli bir şekilde ortaya çıkabilir.
TENİPRA'yı kullanmayı kendi başıma bırakabilir miyim?
Hayır, doktorunuzla konuşmadan ilacı kullanmayı bırakmayın veya dozunu değiştirmeyin.
TENİPRA'nın ne gibi yan etkileri var?
TENİPRA'nın çok yaygın yan etkileri (10 hastadan en az 1'inde görülebilir) yüzde kızarma, ateş, yanma hissi veya kaşıntı (flushing), ishal, mide bulantısı, mide ağrısı veya kramplarıdır. Yaygın yan etkileri (10 hastadan 1'inden az, ama 100 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir) arasında bağırsak iltihabı, kusma, hazımsızlık, mide iltihabı, sıcak basması, terleme, deride kaşıntı, döküntü ve deride kırmızı lekeler bulunur. Kan testlerinde beyaz kan hücresi sayısında düşüş ve karaciğer enzimlerinde artış görülebilir. Ciddi alerjik reaksiyonlar ve PML gibi nadir ama ciddi yan etkiler de mevcuttur. Daha detaylı bilgi için kullanma talimatına bakınız.
Ciddi bir yan etki görürsem ne yapmalıyım?
Eğer yüzünüzde veya vücudunuzda kızarıklık, kurdeşenle birlikte yüz, dudak, ağız veya dilde şişme, hırıltı, nefes almada zorluk, baş dönmesi veya bilinç kaybı gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri yaşarsanız ilacı kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza başvurmalı veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gitmelisiniz. Ayrıca, yeni veya kötüleşen güçsüzlük, sakarlık, görme, düşünme, hafıza veya kişilik değişiklikleri gibi PML belirtileri ya da zona (suçiçeği benzeri kabarcıklar, ağrı, yanma gibi) belirtileri fark ederseniz de hemen doktorunuzla konuşmalısınız.
Yan etkileri nereye bildirebilirim?
Kullanma Talimatında belirtilen veya belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışmalısınız. Ayrıca, 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirimde bulunabilirsiniz. Bu, ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar.
TENİPRA'yı nasıl saklamalıyım?
TENİPRA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklamalısınız.
Son kullanma tarihi geçince ne yapmalıyım?
Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra TENİPRA'yı kullanmamalısınız. Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemlerine vermelisiniz.