TENRIBEL 245 MG 30 FILM TABLET

TENRİBEL 245 mg Film Tablet, kronik Hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu ve İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi tenofovir disoproksildir.

TENRİBEL Ne İçin Kullanılır?

• Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük, 35 kg ve üzeri adolesanlarda kronik Hepatit B tedavisinde.
• 18 yaşından büyük yetişkinlerde HIV tedavisinde (her zaman başka ilaçlarla birlikte kullanılır).
• HIV enfeksiyonunun kesin bir tedavisi değildir ve ilacın kullanımı sırasında diğer enfeksiyonlar veya hastalıklar gelişebilir.
• Başkalarına HBV veya HIV bulaşmasını engellemez, bu nedenle bulaşmayı önleyici tedbirler almaya devam edilmelidir.

TENRİBEL'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması gereken durumlar: Tenofovir disoproksil fumarata veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayın.
• Doktorunuza bilgi verin eğer:
  • Böbrek sorunlarınız varsa veya geçmişte böbrek rahatsızlığı yaşadıysanız (doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı izleyecek ve doz ayarlaması yapabilir). TENRİBEL mevcut böbrek sorunları olan adolesanlara verilmez.
  • 65 yaşın üzerindeyseniz (tedaviniz yakından izlenecektir).
  • 12 yaşın altında bir çocuksanız (hem HIV hem de HBV için kullanılmaz).
  • Karaciğer hastalığı geçmişiniz varsa (doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı izleyecek, ilacı bırakma kararı dikkatli verilecektir). Hepatit B hastasıysanız, doktorunuzla konuşmadan ilacı bırakmayın çünkü hastalığınız kötüleşebilir.
  • Laktoz intoleransınız varsa.
• Önemli uyarılar:
  • Laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası): Nadir ama ciddi bir yan etki olup, derin ve hızlı nefes alıp verme, uyuşukluk, bulantı, kusma veya mide ağrısı belirtileri varsa hemen doktorunuza başvurun.
  • Yağ değişimi: HIV tedavisinde vücut yağında değişimler (kollarda/bacaklarda/yüzde yağ kaybı, karın/göğüs/boyun arkasında yağ birikimi) görülebilir.
  • Kemik sorunları: Bazı hastalarda kemik dokusunda kayıp (osteonekroz) görülebilir. Eklem sertliği, ağrı, hareket güçlüğü belirtileri varsa doktorunuza bildirin.
  • Bağışıklık sistemi reaksiyonları: Tedaviye başlandıktan sonra iltihabi belirtiler veya otoimmün bozukluklar ortaya çıkabilir, doktora bildirin.
• Diğer ilaçlarla kullanım:
  • Başka tenofovir disoproksil fumarat veya adefovir dipivoksil içeren ilaçlarla birlikte kullanmayın.
  • Böbreklere zarar verebilecek aminoglikozidler, amfoterisin B, foskarnet, gansiklovir, pentamidin, vankomisin, interlökin-2, sidofovir, takrolimus gibi ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
  • Didanozin içeren ilaçlarla dikkatli kullanılmalıdır.
• Hamilelik ve emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Hamilelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Etkili doğum kontrolü kullanın. Emzirmeyin, çünkü etkin madde anne sütüne geçebilir ve virüs bulaşma riski vardır.
• Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesine neden olabileceği için dikkatli olun.

TENRİBEL Nasıl Kullanılır?

• Doz: Yetişkinler ve 12 yaşından büyük, 35 kg ve üzeri adolesanlar için günde bir tablet, yemekle birlikte alınır.
• Uygulama yolu: Oral olarak alınır. Yutma zorluğu çekiliyorsa tablet ezilip yaklaşık 100 ml su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıştırılıp hemen içilebilir.
• Önemli: Doktorunuzun size söylediği şekilde ve dozda alın. Dozu kendiniz değiştirmeyin. HIV tedavisinde her zaman diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.
• Unutulan doz:
  • Normalden 12 saatten az süre geçtiyse: Hatırladığınız an alın, sonraki dozu zamanında alın.
  • Normalden 12 saatten fazla süre geçtiyse: Unutulan dozu atlayın, sonraki dozu zamanında alın. Çift doz almayın.
  • İlacı aldıktan sonra 1 saat içinde kusarsanız, başka bir tablet alın. 1 saatten sonra kusarsanız, tekrar almanıza gerek yoktur.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan TENRİBEL kullanmayı bırakmayın, özellikle Hepatit B enfeksiyonunuz varsa. Ani kesilme hastalığın kötüleşmesine yol açabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, TENRİBEL'in de yan etkileri olabilir.

• Ciddi yan etkiler (hemen doktorunuza bildirin): Laktik asidoz (derin nefes alıp verme, uyuşukluk, mide bulantısı), pankreas iltihabı (mide ağrısı), böbrek sorunları (iltihap, aşırı idrar, susama, sırt ağrısı), kemiklerde yumuşama veya kırıklar, karaciğerde yağlanma, vücut şeklinde değişiklikler.
• En sık görülen yan etkiler (Çok yaygın): İshal, kusma, mide bulantısı, baş dönmesi, döküntü, güçsüzlük. Testlerde kanda fosfat düşüşleri görülebilir.
• Diğer yaygın yan etkiler: Baş ağrısı, mide ağrısı, yorgunluk, şişkinlik, gaz. Testlerde karaciğer sorunları görülebilir.
• Yaygın olmayan yan etkiler: Kas yıkımı, kas ağrısı veya güçsüzlük. Testlerde kanda potasyumda azalma, kreatininde artış, pankreas sorunları görülebilir.
• Seyrek yan etkiler: Karaciğer iltihabı (mide ağrısı), yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme.

Listelenmeyen herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirebilirsiniz.

TENRİBEL Nasıl Saklanır?

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• İlaçları atık su veya ev çöpü yoluyla atmayın, eczacınıza danışın.