TESARA 50 MG SERT KAPSUL (28 KAPSUL)

TESARA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? TESARA, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını önler. Böbrek hücresi kanseri, mide ve bağırsak tümörleri (Gastrointestinal Stromal Tümör) ve pankreasın hormon salgılayan hücrelerinden kaynaklanan tümörlerin (Pankreatik Nöroendokrin Tümör) tedavisinde kullanılır.

TESARA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması Gereken Durumlar: İlacın etkin maddesi sunitinib malata veya diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Yüksek Tansiyon: Kan basıncınızı yükseltebilir, düzenli kontrol edilmeli ve gerekirse tansiyon ilacı başlanmalıdır.
  • Kanama veya Pıhtılaşma Sorunları: Kanama riskini artırabilir (burun kanaması vb.) ve kan pulcuğu sayısını etkileyebilir. Kan sulandırıcı ilaçlarla risk artar. Kanama fark ederseniz doktorunuza bildirin.
  • Kalp Hastalığı: Yorgunluk, nefes darlığı, ayaklarda şişme gibi kalp yetmezliği belirtileri veya kalp ritim bozuklukları oluşabilir. EKG ve kalp kontrolü yapılmalıdır.
  • Pıhtı Problemleri (İnme, Kalp Krizi): Göğüs ağrısı, felç belirtileri (vücudun bir tarafında zayıflık/uyuşukluk), konuşma zorluğu, baş ağrısı, baş dönmesi gibi belirtiler olursa hemen doktorunuza danışın.
  • Anevrizma (Damar Genişlemesi/Yırtılması) veya Trombotik Mikroanjiyopati (Küçük Damar Hasarı): Ateş, yorgunluk, morarma, kanama, şişkinlik, bilinç bulanıklığı, görme kaybı, nöbet gibi belirtilerde doktora başvurun.
  • Tiroit Problemleri: Tiroit bezinin az çalışmasına (hipotiroidizm) neden olabilir (yorgunluk, üşüme, ses değişimi). Düzenli tiroit fonksiyon testleri yapılmalı, gerekirse tiroit hormonu tedavisi başlanmalıdır.
  • Pankreas veya Safra Kesesi Sorunları: Karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal, ateş gibi iltihaplanma belirtileri olursa doktorunuza bildirin.
  • Ağız, Yemek Borusu, Mide-Bağırsak Sistemi veya Karaciğer Sorunları: Kaşıntı, sarılık, koyu idrar, sağ üst karın ağrısı gibi belirtilerde karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
  • Böbrek Sorunları: Böbrek fonksiyonlarınız düzenli olarak izlenmelidir.
  • Ameliyat: Yara iyileşmesini etkileyebilir. Ameliyat öncesi ilacın kesilmesi gerekebilir, doktorunuz ne zaman tekrar başlayacağınızı belirleyecektir.
  • Diş ve Çene Sorunları: Ağızda, dişlerde veya çenede ağrı, yara, şişme, uyuşma, diş kaybı olursa diş hekimine veya doktorunuza bildirin. Özellikle bisfosfanat kullananlar veya diş tedavisi görecek olanlar dikkat etmelidir.
  • Ciddi Cilt Reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu vb.): Ciltte renk değişimi, kuruluk, çatlama, kızarıklık, kabarcıklar, ağrılı ülserler veya enfeksiyon belirtileri olursa hemen doktorunuza danışın.
  • Sara (Epilepsi): Yüksek tansiyon, baş ağrısı, görme kaybı eşliğinde nöbet geçirirseniz doktorunuza bilgi verin.
  • Şeker Hastalığı: Kan şekeri düşme riski nedeniyle kan şekeri seviyeleri düzenli kontrol edilmeli ve antidiyabetik ilaç dozları ayarlanmalıdır.
  • Diğer Durumlar: Fistül oluşumu, tat alma azalması, döküntü, yutma/nefes alma güçlüğü, vücutta iltihaplanma, kan şekeri düşmesi gibi durumlarda doktorunuza danışın.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir. Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirirken kullanılmamalıdır. Hamile kalma olasılığı olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi veya aşırı yorgunluk yaşarsanız araç ve makine kullanırken dikkatli olun.
• Diğer İlaçlar ile Etkileşim: Bazı tüberküloz ilaçları, antibiyotikler, antidepresanlar (sarı kantaron dahil), alerji/solunum ilaçları (kortizon gibi), sara ilaçları, mantar ilaçları, HIV ilaçları, kan sulandırıcılar ile etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

TESARA Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuz kanser tipinize göre uygun dozu belirleyecektir.
  • Gastrointestinal stromal tümör veya böbrek kanseri için: Genellikle 50 mg/gün, 28 gün (4 hafta) kesintisiz kullanılır, ardından 14 gün (2 hafta) ilaçsız dönem olur. Bu döngü tekrarlanır.
  • Pankreatik nöroendokrin tümör için: Genellikle 37.5 mg/gün, ilaçsız dönem olmaksızın kullanılır.
• Uygulama Şekli: Ağızdan alınır. Kapsüller açılmamalıdır.
• Özel Durumlar: 18 yaş altındaki çocuklarda önerilmez. Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek/karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz karar verir.
• Doz Aşımı: Kullanmanız gerekenden fazla TESARA aldıysanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşun, tıbbi yardım gerekebilir.
• Unutulan Doz: Bir dozu unutursanız, hatırlayınca alın. Ancak bir sonraki doza çok yakınsa atlanan dozu almayın ve çift doz kullanmayın.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi TESARA'nın da yan etkileri olabilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Başvurulması Gerekenler): Kalp problemleri (yorgunluk, nefes darlığı, ödem), akciğer veya nefes alma problemleri (öksürük, göğüs ağrısı, ani nefes darlığı, kanlı balgam/kusma), böbrek bozuklukları (idrar sıklığında değişiklik, idrar yapamama), ciddi kanamalar (karında ağrı, şişkinlik, kan kusma, siyah dışkı, kanlı idrar, baş ağrısı, bilinç değişikliği), bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı (şiddetli karın ağrısı, ateş, mide bulantısı, kusma, dışkıda kan).
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az birinde görülür): Kan değerlerinde düşüş (kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi, trombosit), nefes darlığı, yüksek tansiyon, aşırı yorgunluk, güç kaybı, vücutta sıvı birikimi (ödem), alerjik döküntü, ağızda ağrı/kuruluk/iltihap, tat alma bozukluğu, mide rahatsızlığı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı, iştah kaybı, tiroit bezinin az çalışması (hipotiroidizm), sersemlik, baş ağrısı, burun kanaması, sırt/eklem/kol/bacak ağrısı, ciltte renk/saç rengi değişikliği, döküntü, cilt kuruluğu, öksürük, ateş, uykuya dalmada güçlük.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın birinden az, 10 hastanın birinden fazla görülür): Beyaz kan hücrelerinde azalma, damarlarda pıhtı, göğüs ağrısı, kalp yetersizliği, akciğerlerde sıvı birikimi, enfeksiyonlar, kan şekerinde düşüş, idrarda protein kaybı, grip benzeri belirtiler, karaciğer ve pankreas enzimlerinde anormallik, kanda ürik asit artışı.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Yumuşak doku enfeksiyonları, inme, kalp krizi, EKG değişiklikleri, kalbin etrafında sıvı birikimi, karaciğer yetmezliği, pankreas iltihabı, bağırsakta delinme, safra kesesi iltihabı, fistül, çenede kemik hasarı (osteonekroz), tiroit hormonlarının aşırı üretimi, idrar yolunda kanama, yara iyileşmesinde anormallik, kas enzimi artışı, alerjik reaksiyonlar, solunum güçlüğü, öksürükle kan gelmesi, kolon iltihabı.
• Seyrek Yan Etkiler: Ciddi cilt/mukoza reaksiyonları, tümör lizis sendromu, kas yıkımı (rabdomiyolizis), beyinde anormal değişiklikler, ağrılı deri ülseri (piyoderma gangrenosum), karaciğer iltihabı, tiroit bezlerinin iltihaplanması, küçük kan damarlarında hasar.
• Bilinmeyen Yan Etkiler: Kan damarı duvarında genişleme veya yırtık (anevrizmalar, arter diseksiyonları).
• Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

TESARA'nın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çevreye zarar vermeden, belirlenen toplama sistemlerine atın. Lavabo veya çöpe atmayın.