skip to content

THALIDOMIDE CELGENE 50 MG 28 KAPSUL

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

THALIDOMIDE CELGENE 50 MG 28 KAPSUL görseli
Fiyat
7.325,49 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Beyaz reçete ile satılır
e-Reçete
Aktif
Etkin Madde
talidomid
Firma
ER-KİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Barkod
8699538154808
ATC Kodu
L04AX02
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

Thalidomide CELGENE, talidomid içeren, bağışıklık sistemini etkileyen bir ilaçtır. Multipl miyelom (kemik iliği kanseri), miyelodisplastik sendrom (bir kan hastalığı) ve Eritema Nodosum Leprosum (cüzzamın deride yaptığı bir hasar) tedavisinde kullanılır. Kanser hücrelerinin büyümesini durdurarak ve tümör içindeki damar gelişimini engelleyerek etki eder.

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

  • Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız. Talidomid, ciddi doğum kusurlarına ve bebek ölümlerine yol açar.
  • Hamileliği önlemek için gerekli tüm tedbirleri uygulayamıyorsanız.
  • Emziriyorsanız.
  • Erkek hasta olarak prezervatif kullanamıyor veya kullanmak istemiyorsanız.
  • Talidomid veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar (Doktorunuza Bildirin):

  • Gebelik Önleme Programı: Tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında doktorunuzun gebelik testlerini ve doğum kontrol önerilerini (en az 4 hafta önce başlayıp tedavi bittikten sonra 4 hafta daha devam eden etkili bir yöntem) dikkatle takip etmelisiniz. Erkek hastalar tedavi sırasında ve en az 7 gün sonrasına kadar prezervatif kullanmalı, sperm veya kan bağışında bulunmamalıdır.
  • Kan Pıhtıları: Bacaklarda şişme, ağrı (derin ven trombozu), göğüste ani ağrı, nefes darlığı (akciğerde pıhtı), geçici görme/konuşma kaybı (beyinde pıhtı), kalp krizi belirtileri (göğüs ağrısı, terleme, nefes darlığı). Bu belirtilerde hemen doktora başvurun.
  • Sinir Hasarı (Nöropati): Eller ve ayaklarda uyuşma, karıncalanma, ağrı veya denge sorunları. Ciddi olabilir.
  • Ciddi Cilt Reaksiyonları: Ciltte kabarcıklar, döküntü, soyulma, şişlik, ateş veya grip benzeri belirtiler (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, DRESS sendromu). Hemen doktora başvurun.
  • Enfeksiyon Riski: Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük gibi enfeksiyon belirtileri. Beyaz kan hücre sayısında düşüş olabilir.
  • Karaciğer ve Böbrek Sorunları: Anormal karaciğer testleri veya böbrek fonksiyon bozuklukları.
  • Kalp Atım Hızında Düşüş: Kalp atım hızınız düşükse.
  • Akciğer Atardamarında Yüksek Tansiyon (PAH): Yorulma, baş dönmesi, nefes darlığı.
  • Kanama veya Morarma: Trombosit sayısında düşüş nedeniyle olabilir.
  • Uykusuzluk: Uyku sorunları.
  • Viral Enfeksiyonlar: Zona (herpes zoster) veya Hepatit B gibi geçmiş enfeksiyonların yeniden aktifleşme riski.
  • Tümör Lizis Sendromu: Kanser hücrelerinin hızlı yıkımıyla ortaya çıkan kimyasal dengesizlikler.
  • İkinci Kanser Riski: Nadiren ek kanser türleri gelişebilir.
  • Alkol: Tedavi sırasında alkol almaktan kaçının.
  • Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, yorgunluk, bulanık görme gibi yan etkiler yaşarsanız araç veya makine kullanmayın.
  • Diğer İlaçlar: Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin, özellikle uykuya neden olanlar, kalbi yavaşlatanlar, kan sulandırıcılar, diğer kanser ilaçları ve doğum kontrol hapları.
  • Çocuklar ve Gençler: 18 yaş altı için önerilmez.

Nasıl Kullanılır:

  • Doktorunuz, hastalığınıza ve yaşınıza göre size uygun dozu belirleyecektir.
  • Kapsülleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya açmayınız. Kapsül kırılırsa cildinize temas etmemesine dikkat edin; temas ederse hemen su ve sabunla yıkayın.
  • Gündüz uyku halini azaltmak için genellikle tek doz olarak gece yatmadan önce alınır.
  • Doz ayarlamaları veya yan etkiler görülmesi durumunda doktorunuz dozu değiştirebilir veya tedaviyi durdurabilir.
  • Unutulan Doz: Eğer dozu almayı unuttuysanız ve 12 saatten az bir süre geçtiyse hemen alın. 12 saatten fazla geçtiyse unuttuğunuz dozu atlayın ve bir sonraki dozu normal zamanında alın. Çift doz almayın.
  • Daha Fazla Kullanım: Doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
  • Tedavi Sonlandırılması: Tedavinin kesilmesi uyuşukluk, karıncalanma, denge bozukluğu, ellerde ve ayaklarda ağrı gibi etkilere yol açabilir.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, THALIDOMIDE CELGENE®'in de yan etkileri olabilir. Ciddi yan etkiler yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun veya en yakın acil servise gidin.

Acil Müdahale Gerektiren Ciddi Yan Etkiler:

  • Çok Şiddetli Cilt Reaksiyonları: Ciltte kabarcıklar, döküntü, soyulma, şişlik, ateş veya grip benzeri belirtiler (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, DRESS sendromu).
  • Kan Pıhtıları: Bacaklarda ağrı/şişme, göğüste ani ağrı, nefes darlığı, ani görme/konuşma kaybı, kalp krizi belirtileri.
  • Alerjik Reaksiyonlar: Döküntü, kaşıntı, vücutta şişme, baş dönmesi, nefes almada zorluk.
  • Sinir Hasarı (Nöropati): El ve ayaklarda uyuşma, karıncalanma, ağrı veya denge sorunları.
  • Ciddi Enfeksiyon Belirtileri: Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülserleri.
  • Kanama veya Morarma: Yaralanma olmaksızın oluşan kanamalar.

Diğer Yan Etkiler (Yaygınlık sırasına göre):

  • Çok Yaygın: Kabızlık, uyuşukluk, yorgunluk, titreme, duyularda azalma, el ve ayaklarda şişlik, düşük kan hücre sayısı (enfeksiyon veya kanama riskini artırır).
  • Yaygın: Hazımsızlık, mide bulantısı, kusma, ağız kuruluğu, ciltte döküntü/kuruluk, düşük kan basıncı, genel kötü hissetme, bilinç bulanıklığı/konvülsiyonlar, bulanık görme, zatürre, düşük kalp atımı, kalp yetmezliği, depresyon, koordinasyon bozukluğu, işitme azalması, böbrek yetmezliği, akut miyeloid lösemi (nadiren).
  • Yaygın Olmayan/Bilinmiyor: Akciğer/mide iltihabı, tiroid bezinin az çalışması, cinsel istekte azalma, ciddi kan enfeksiyonu (sepsis), tümör lizis sendromu, karaciğer hasarı, gastrointestinal kanama, Parkinson semptomlarında kötüleşme, pankreas iltihabı, beyin hasarı (PRES/RPLS), pulmoner hipertansiyon, viral enfeksiyonların tekrarı.

Yan Etkilerin Bildirilmesi: Kullandığınız ilacın yan etkileri hakkında doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bilgi verin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

  • Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayın.
  • 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayın.
  • Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
  • Kullanılmayan veya süresi dolan ilaçları çevreye atmayınız; ilgili toplama sistemlerine veriniz.

Sıkça Sorulan Sorular

THALIDOMIDE CELGENE nedir ve ne işe yarar?

Bu ilaç, talidomid adlı bir etken madde içerir ve bağışıklık sistemini etkileyen bir ilaç grubundandır. Genellikle 'Multipl Miyelom' adı verilen bir kemik iliği kanserini (melfalan ve prednizon adlı başka ilaçlarla birlikte) tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca, klasik tedavilere yanıt vermeyen 'Miyelodisplastik Sendrom' ve cüzzamın deride yaptığı bir hasar olan 'Eritema Nodosum Leprosum'un akut tedavisinde de kullanılabilir. Kanser hücrelerinin büyümesini durdurmaya, tümörlere kan taşıyan damarların gelişmesini engellemeye ve bağışıklık sistemini uyarmaya yardımcı olur.

THALIDOMIDE CELGENE kullanmadan önce bilmem gereken en önemli şey nedir?

Bu ilaç, anne karnındaki bebeklerde ciddi doğumsal anormalliklere ve ölüme neden olabilir. Bu yüzden kesinlikle hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmamalısınız. Hamile kalma ihtimaliniz varsa, doktorunuzun size anlatacağı özel bir 'Gebelik Önleme Programı'na uymanız ve etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmanız ZORUNLUDUR. Erkek hastalar için de kurallar vardır, sperm ve kan bağışı yapmamalısınız.

Hamile kalma ihtimali olan bir kadınsam ilacı nasıl kullanmalıyım?

Tedaviye başlamadan önce, tedavi süresince her 4 haftada bir ve tedavi bittikten sonra 4 hafta boyunca doktor kontrolünde hamilelik testi yaptırmanız gerekir. Ayrıca, tedaviye başlamadan en az 4 hafta önce, tedavi süresince ve tedavi tamamlandıktan sonra en az 4 hafta boyunca güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz size uygun yöntemler hakkında bilgi verecektir.

Erkek hastaysam ve eşim hamile kalma ihtimali varsa nelere dikkat etmeliyim?

Talidomid erkeğin menisine geçer. Bu yüzden tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra en az 7 gün boyunca prezervatif kullanmanız zorunludur. Vazektomi geçirmiş olsanız bile bu kural geçerlidir. Ayrıca, tedavi süresince ve 7 gün sonrasına kadar sperm veya kan bağışı yapmamalısınız. Eşiniz hamile kalırsa derhal doktorunuza bildirin.

Hamileyken veya emzirirken bu ilacı kullanabilir miyim?

Hayır, kesinlikle kullanmamalısınız. Talidomid, anne karnındaki bebeklerde çok ciddi doğumsal kusurlara ve ölüme yol açar. Emziriyorsanız da ilacı kullanırken emzirmeyi bırakmalısınız, ilacın anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir.

Bu ilacı kullanırken hangi yan etkiler ciddi olabilir ve ne yapmalıyım?

Bazı yan etkiler çok ciddi olabilir ve derhal doktorunuza başvurmanızı gerektirir: - **Ciddi cilt reaksiyonları:** Cildinizde kabarcıklı veya kabarcıksız döküntüler, tahriş, ağız, boğaz, göz, burun çevresinde şişlik, ateş ve grip benzeri belirtiler. Bunlar Stevens-Johnson Sendromu gibi hayatı tehdit eden durumlara işaret edebilir. - **Sinir hasarı (Periferal nöropati):** El ve ayaklarda uyuşukluk, karıncalanma, ağrı veya denge bozukluğu. Ciddi ve kalıcı olabilir. - **Kan pıhtıları:** Ani göğüs ağrısı, nefes almada zorluk (akciğerde pıhtı), bacaklarda (özellikle baldırda) şişlik veya ağrı (bacaktaki damarda pıhtı). - **Kalp krizi:** Bulantı, terleme, nefessizlik, kola, boyuna, çeneye veya mideye yayılan göğüs ağrısı. - **Beyinle ilgili sorunlar:** Geçici görme veya konuşma kaybı. - **Ağır enfeksiyonlar:** Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülserleri. - **Kanama veya morarma:** Vücudunuzda yaralanma olmadan oluşan morarma veya kanamalar. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz ilacı kullanmayı durdurup acilen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.

THALIDOMIDE CELGENE kullanırken alkol alabilir miyim?

Hayır, talidomid alkolün neden olduğu uyuşukluk halini artırabilir. Bu yüzden THALIDOMIDE CELGENE kullanırken alkol almayınız.

İlacı nasıl kullanmalıyım ve doğru dozu nasıl ayarlanır?

Kapsülleri bir bardak su ile bütün olarak yutmalısınız. Kesinlikle ezmeyin, açmayın veya çiğnemeyin. Genellikle yatmadan önce tek doz halinde alınması, gündüzleri daha az uykulu hissetmenizi sağlar. Doktorunuz, yaşınıza ve hastalığınıza göre uygun dozu belirleyecek ve tedavinizi sürekli izleyerek doz ayarlamaları yapacaktır.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Eğer almanız gereken saatten itibaren 12 saatten az bir süre geçmişse, ilacı hemen alınız. Eğer 12 saatten daha fazla süre geçmişse, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki kapsülü ertesi gün normal saatinizde alınız. Asla unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

Bu ilacı alırken araç veya makine kullanabilir miyim?

Eğer baş dönmesi, yorgunluk, uyku hali veya bulanık görme gibi yan etkiler yaşarsanız, araç veya makine kullanmayınız.

THALIDOMIDE CELGENE kullanırken başka ilaçlarımı alabilir miyim?

Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız mutlaka doktorunuza bildiriniz. Özellikle uykuya neden olabilen ilaçlar, kalp atım hızını yavaşlatan ilaçlar, kalp veya kan inceltici ilaçlar ve sinir hasarına neden olabilecek diğer kanser tedavileri ile etkileşim gösterebilir. Doğum kontrol ilaçları da önemlidir.

İlacı nasıl saklamalıyım?

Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız, çöpe atmayınız ve çevreye zarar vermemek için belirlenen toplama sistemlerine teslim ediniz.