TOPAMAX 50 MG 60 FILM TABLET

TOPAMAX 50 mg film tablet, 50 mg topiramat etkin maddesini içeren, açık sarı renkli, yuvarlak bir ilaçtır. Her kutuda 60 tablet bulunur.

Ne İçin Kullanılır?

• Sara (epilepsi) hastalığının tedavisi:
  • Tek başına: 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde.
  • Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: 2 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde.
• Erişkinlerde migren ataklarının önlenmesi.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:

  • İlacın etkin maddesi topiramata veya içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
  • Migrenin önlenmesi için, hamileyseniz veya hamile kalma potansiyeliniz varsa ve etkili doğum kontrolü kullanmıyorsanız.

• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

  • Böbrek taşı veya böbrek hastalığı (diyaliz dahil).
  • Kan veya vücut sıvılarında rahatsızlık (metabolik asidoz).
  • Karaciğer hastalığı.
  • Göz hastalığı (göz içi basıncı yükselmesi veya görme bozuklukları dahil).
  • Büyüme veya gelişme sorunları.
  • Yağdan zengin diyet (ketojenik) uygulanması.
  • Terlemede azalma.
  • Duygu durum bozuklukları veya depresyon.
  • Bilişsel fonksiyon yetersizliği.
  • Hamilelik döneminde epilepsi tedavisi alınıyorsa (bebekte yarık dudak/damak, hipospadya riski, beklenenden küçük doğma riski olabilir).
  • Doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyiniz. Görme alanı bozuklukları ilacı kesince genellikle düzelir.
  • İlaç kullanımı sırasında kilo verebilirsiniz; kilonuzu düzenli kontrol edin.
  • Nadiren intihar düşünceleri görülebilir; böyle bir durumda hemen doktora başvurun.
  • Ciddi cilt reaksiyonları (döküntü, kabarcık) gelişirse derhal doktora bildirin.
  • Valproik asit veya sodyum valproat içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında nadiren amonyak seviyesi yükselerek beyin fonksiyonlarını etkileyebilir.

• Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım:

  • Yemeklerden önce, sonra veya yemeklerle birlikte alınabilir.
  • Böbrek taşı oluşumunu önlemek için gün içinde bol su için.
  • Sersemlik gibi yan etkileri artırabileceğinden alkollü içeceklerden kaçının.

• Araç ve Makine Kullanımı:

  • Yorgunluk, sersemlik, baş dönmesi, görme bozuklukları yapabilir. Doktorunuza danışmadan araç ve makine kullanmayın.

• Yardımcı Maddeler:

  • Laktoz içerir. Laktoz intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
  • Sodyum içermez.

• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

  • Doktorunuzu kullandığınız tüm ilaçlar hakkında bilgilendirin.
  • Bazı ilaçlarla etkileşebilir; doz ayarlaması gerekebilir. Özellikle diğer sara ilaçları (fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, primidon, lamotrijin), kalp ilaçları (digoksin), depresyon ilaçları (sarı kantaron), kan sulandırıcılar (varfarin), doğum kontrol hapları (etkinliği azalabilir), psikiyatrik ilaçlar (lityum, risperidon), tansiyon ilaçları (hidroklorotiyazit, propranolol, diltiazem), diyabet ilaçları (metformin, pioglitazon, glibenklamid), reaksiyon süresini yavaşlatan ilaçlar ve migren/ağrı/psikiyatrik ilaçlar (amitriptilin, sumatriptan, venlafaksin vb.) ile etkileşim gösterebilir.
  • Doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve adet kanamalarınızda değişiklik olursa doktorunuza bildirin.

Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına uyun, ilacınızı zamanında alın. Tedaviyi doktorunuza danışmadan kesmeyin.
• Doktorunuz genellikle düşük bir dozla başlayıp sizin için doğru doza ulaşana kadar yavaşça artıracaktır.
• Erişkinlerde Doz:
  • Sara hastalığı: Genellikle günde 25-50 mg gibi düşük dozlarla başlanır, sonra uygun doza ulaşılır.
  • Migren: Geceleri 25 mg tek doz ile başlanır, bir hafta sonra veya daha uzun sürede haftada bir 25 mg artırılarak uygun doza ulaşılır.
• Uygulama Şekli: Tabletleri yemeklerden önce, sonra veya yemeklerle birlikte bol su ile bütün olarak yutun, çiğnemeyin. Böbrek taşı oluşumunu önlemek için gün boyunca bol sıvı tüketin.
• Çocuklarda Kullanım (2 yaş ve üzeri, sara): Çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg veya daha düşük dozla başlanır. Haftada bir veya daha uzun sürede 25 mg artırılarak çocuğa uygun doza ulaşılır.
• Yaşlılarda Kullanım: Böbrek hastalığı yoksa doz ayarlaması gerekmez.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alın. Bir sonraki doza çok yakınsa, o dozu atlayıp normal programa devam edin. Çift doz almayın. İki veya daha fazla doz unutulursa doktora başvurun.
• Tedavinin Sonlandırılması: İlaç, doktorunuz kesmenizi söyleyene kadar kullanılmalıdır. Tedavi genellikle doz azaltılarak yavaş yavaş kesilir.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerektirebilir, hemen doktora başvurun):
  • Seyrek: Aşırı duyarlılık (deride döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes darlığı, yüzde şişme).
  • Çok yaygın: Mizaçta çökkünlük hali (depresyon).
  • Yaygın: Nöbetler, korku/endişe, huzursuzluk, ruhsal durum değişiklikleri, zihin karışıklığı, zaman/mekan uyumu kaybı, konsantrasyon bozukluğu, yavaş düşünme, hafıza kaybı, böbrek taşı, sık idrara çıkma, idrar yaparken ağrı.
  • Yaygın olmayan: Kanda asit düzeyi yükselmesi (metabolik asidoz belirtileri), terlemede azalma veya hiç terlememe (özellikle genç çocuklarda yüksek sıcaklıkta), kendine zarar verme düşünceleri, görme alanının bir kısmında kayıp.
  • Seyrek: Glokom, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi cilt reaksiyonları, düşünme/hafıza/problem çözmede zorlanma ve uykulu hissetme (hiperamonyemik ensefalopati).
  • Bilinmiyor: Göz iltihabı (üveit), makulopati (retina hastalığı).
• Diğer yan etkiler (doktora bildirilmelidir):
  • Çok yaygın: Burun dolgunluğu, burun akıntısı, boğaz ağrısı, vücutta karıncalanma/ağrı/uyuşma, uykulu hal, yorgunluk, baş dönmesi, bulantı, ishal, kilo kaybı.
  • Yaygın: Kansızlık, alerjik reaksiyonlar, iştah kaybı, saldırganlık, öfkelilik, anormal davranışlar, uyku sorunları, konuşma/düşünme güçlüğü, sakarlık, denge kaybı, tat duyusu bozuklukları, titreme, istemsiz göz hareketleri, çift görme, bulanık görme, vertigo, kulak çınlaması, öksürük, burun kanaması, ateş, kusma, kabızlık, karın ağrısı, saç dökülmesi, kaşıntı, eklem ağrısı, kas spazmı, kilo artışı.
  • Yaygın olmayan: Kan pulcuklarında/beyaz kan hücrelerinde azalma, karaciğer enzimlerinde artış, iştah artışı, aşırı neşe, halüsinasyonlar, panik atak, okuma/yazma/konuşma güçlüğü, aşırı hareketlilik, baygınlık, dokunma/koku duyusu bozuklukları.
  • Seyrek: Bilinç kaybı, geçici körlük, karaciğer iltihabı/yetmezliği.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C’nin altında, nemden korunarak orijinal ambalajında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Ambalajda bozukluk varsa kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemine verin.

Ruhsat Sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. Üretim Yeri: Cilag AG - Schaffhausen/İsviçre