TOPICLIN %0,1 MERHEM

TOPİCLİN %0.1 pomad, deri üzerine uygulanan bir ilaçtır.

TOPİCLİN nedir ve ne için kullanılır? TOPİCLİN, etkin madde olarak takrolimus monohidrat içeren beyaz ila açık sarı renkli bir pomaddır. Bağışıklık sistemini düzenleyici bir ajan olup, topikal kortikosteroidler (kortizonlu ilaçlar) gibi geleneksel tedavilere yanıt vermeyen veya bunları tolere edemeyen orta ila şiddetli atopik dermatit (egzama) tedavisinde kullanılır. Atopik dermatit, derinin bağışıklık sisteminin aşırı tepkisi sonucu oluşan kaşıntı, kızarıklık ve kuruma gibi belirtilerle kendini gösterir. TOPİCLİN, bu anormal bağışıklık yanıtını düzelterek deri iltihabını ve kaşıntıyı giderir.

Tedavinin 6. haftasına kadar egzamada belirgin iyileşme sağlanırsa ve sık sık alevlenmeler (yılda 4 veya daha fazla) yaşıyorsanız, TOPİCLİN %0.1 pomadı haftada iki kez kullanarak alevlenmeleri önleyebilir ve alevlenmesiz dönemi uzatabilirsiniz.

TOPİCLİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Takrolimusa, TOPİCLİN'in içeriğindeki herhangi bir maddeye veya makrolid antibiyotiklere (örneğin azitromisin, klaritromisin, eritromisin) karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Karaciğer yetmezliğiniz, kötü huylu deri tümörleriniz varsa veya bağışıklık sisteminiz zayıfsa, doktorunuza danışınız.
• Netherton Sendromu gibi kalıtsal bir cilt bariyeri hastalığınız veya yaygın deri kızarıklığı ve soyulması şikâyetiniz varsa doktorunuza danışınız.
• Şişmiş lenf bezleriniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Tedavi sırasında şişerse yine doktorunuza danışınız.
• Enfekte olmuş cilt bölgelerine pomadı uygulamayınız.
• Derinizin görünümünde herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
• TOPİCLİN %0.1 pomad 16 yaşından küçük çocuklar için onaylanmamıştır. Bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.
• TOPİCLİN'in uzun süreli kullanımının güvenliği tam olarak bilinmemektedir. Çok az kişide cilt veya lenfoma gibi kötü huylu tümörler bildirilmiş olsa da, bunun TOPİCLİN ile doğrudan ilişkisi kanıtlanmamıştır.
• Tedavi sırasında cildinizi uzun süre güneşe veya yapay güneş ışığına (solaryum) maruz bırakmaktan kaçınınız. Dışarı çıkarken güneş kremi kullanınız veya koruyucu giysiler giyiniz. Işık tedavisi almayı planlıyorsanız doktorunuza TOPİCLİN kullandığınızı söyleyiniz.
• Doktorunuz atopik dermatitinizin kontrol altında kalması için haftada iki kez TOPİCLİN kullanmanızı önerdiyse, durumunuz en az yılda bir kez doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir. Çocuklarda 12 aydan sonra tedaviye ara verilmelidir.
• TOPİCLİN kullanırken alkol tüketimi deride yanma veya kızarmaya neden olabilir.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız TOPİCLİN kullanmayınız.
• Nemlendirici kremler veya losyonlar, TOPİCLİN uygulandıktan sonraki ilk iki saat içinde kullanılmamalıdır. Diğer topikal preparatların, ağızdan alınan kortikosteroidlerin veya diğer bağışıklık sistemini etkileyen ilaçların eş zamanlı kullanımı hakkında yeterli çalışma yapılmamıştır. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

TOPİCLİN nasıl kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
• Etkilenmiş alanlara ince bir tabaka halinde sürülür.
• Yüz, boyun, dirsek ve diz kıvrımları dahil vücudun büyük bir bölümünde kullanılabilir.
• Göz, ağız veya burun içine uygulamaktan kaçınınız. Pomadı bu bölgelere temas ederse temizleyiniz.
• Tedavi edilen deriyi bandaj veya sargı ile kapatmayınız.
• Tedaviden önce derinizi temizleyiniz.

Erişkin hastalar (16 yaş ve üzeri): Genellikle günde iki kez (sabah ve akşam) uygulanır ve cildiniz tamamen iyileşene kadar devam edilir. Daha sonra doz sıklığı azaltılabilir. Eğer hastalığınız kontrol altına alınırsa, doktorunuzun önerisiyle haftada iki kez sürdürme tedavisi uygulanabilir.

Özel durumlar:

• Pomadı kazara yutarsanız, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kusmaya çalışmayınız.
• Bir dozu unutursanız, hatırladığınız anda uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz uygulamayınız.

Olası yan etkiler nelerdir? TOPİCLİN'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Bu belirtiler genellikle hafif ila orta şiddettedir ve kullanımın ilk haftasında kaybolur.

Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'den fazla kişiyi etkileyen):

• Uygulandığı bölgede yanma hissi ve kaşıntı.

Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1'den fazla kişiyi etkileyen):

• Kızarıklık (eritem), sıcaklık hissi, ağrı, deri hassasiyetinde artış (özellikle sıcağa ve soğuğa karşı), derinin karıncalanması.
• Döküntü, kıl köklerinin iltihabı veya enfeksiyonu (folikülit).
• Herpes virüsü enfeksiyonları (örneğin uçuk).
• Alkol alındıktan sonra yüzde yanma veya deride tahriş.

Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'den az kişiyi etkileyen):

• Akne.

Bilinmeyen (sıklığı belirlenemeyen) yan etkiler:

• Rozasea (yüzde kızarıklık ve şişme) ve rozasea benzeri dermatit.
• Haftada iki kez uygulanan tedaviyi takiben erişkinlerde ve çocuklarda uygulama bölgesi enfeksiyonları.
• Ödem (şişlik).
• Piyasaya verildiğinden beri takrolimus pomad kullanan bazı hastalarda kötü huylu tümörler (cilt veya lenfoma) bildirilmiştir, ancak bu durumun TOPİCLİN ile doğrudan ilişkisi kesinleşmemiştir.

Yukarıda belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Tüm yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirmeniz önemlidir. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

TOPİCLİN'in saklanması:

• TOPİCLİN'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları atık su veya ev çöpü şeklinde atmayınız. Eczacınıza danışarak bu ilaçları çevreye zarar vermeden nasıl atacağınızı öğreniniz.