TORISEL 25 MG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICIN KONSANTRAT 1 FLAKON

TORISEL 25 mg/ml i.v. infüzyonluk çözelti içeren flakon, ilerlemiş böbrek hücresi kanserinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Tümör hücrelerinin büyümesini ve bölünmesini uyaran bir faktörü inhibe ederek etki gösterir.

Kullanım Şekli ve Doz:

• İlaç, doktor veya sağlık görevlisi tarafından hazırlanır ve damar içine infüzyon olarak uygulanır.
• TORISEL uygulamasından yaklaşık 30 dakika önce alerjik reaksiyonları önlemek için damar içi antihistaminik enjeksiyonu yapılmalıdır.
• Hazırlık iki aşamalıdır: İlk olarak kutu içinden çıkan 1.8 ml seyreltici ile karıştırılır, ardından %0.9 sodyum klorür çözeltisine eklenir.
• Önerilen doz haftada bir kez 25 mg'dır ve 30-60 dakika süresince verilir. Tedavi, beklenen yarar sağlanamayana veya beklenmeyen yan etkiler görülene kadar devam eder.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Temsirolimusa, polisorbat 80'e veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık (alerji).
• Sirolimusa (böbrek nakli reddini önleyen bir ilaç) karşı aşırı duyarlılık.
• Karaciğer problemleri.
• Hamilelik veya emzirme dönemindeyseniz.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Antihistaminiklere karşı aşırı duyarlılık veya antihistaminik alamama durumu.
• Beyinde veya omurilikte tümör, kanama problemleri veya morarma varsa ya da kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsanız (beyin kanaması riski artabilir).
• Nefes darlığı, öksürük veya ateşiniz varsa (bağışıklık sistemini zayıflatabilir, enfeksiyon riskini artırabilir).
• Akciğerinizde enfeksiyon varsa veya daha önce olduysa (interstisyel zatürre riski).
• Alkol bağımlısıysanız veya alkol tüketiyorsanız (ilaç alkol içerir).
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği öykünüz varsa (doktorunuz fonksiyonları takip edecektir).
• Yüksek kolesterol veya trigliserit seviyeleri varsa (lipit düşürücü ilaçlar gerekebilir).
• Ameliyat olacaksanız veya yakın zamanda ameliyat geçirdiyseniz (yara iyileşmesi sorunlarına yol açabilir).
• Aşı olmayı planlıyorsanız (aşı etkinliği azalabilir).
• Yaşınız 65'in üzerindeyse (bazı yan etkiler daha sık görülebilir).
• Kan şekeri seviyeniz yüksekse veya diyabetiniz varsa (kötüleşebilir, ilaç kullanımı gerekebilir).
• Kanama/enfeksiyon direncine yardımcı hücrelerde azalma riski varsa.
• Katarakt gibi göz problemleriniz varsa veya geçmişinizde olduysa (görme testi istenebilir).

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Greyfurt ve greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (özellikle proteaz inhibitörleri, bazı antibiyotikler/antifungaller, antidepresanlar, sara ilaçları, rifabutin, St. John's Wort, ADE inhibitörleri, amiodaron, statinler, sunitinib, P-glikoprotein substratları) bildiriniz.

Olası Yan Etkiler:

• Çok ciddi ve acil müdahale gerektiren yan etkiler (acil tıbbi yardım alın): Alerjik reaksiyonlar (yüz, dil veya boğazda şişme, nefes almada güçlük), beyin kanaması (kafa karışıklığı, yorgunluk, konuşma/yutkunma zorluğu, göz bebeklerinin farklı boyutta olması), bağırsakta delinme/yırtılma (karın ağrısı, yüksek ateş, bulantı, kusma, kanlı dışkı), böbrek yetmezliği (vücutta şişkinlik, nefes darlığı, yorgunluk), akciğerde damar tıkanıklığı (nefes darlığı, göğüs ağrısı, kanlı öksürük, kalp atış hızında artış, bulantı, baygınlık, terleme, nemli/morarmış cilt).
• Yaygın ve çok yaygın yan etkiler: Halsizlik, titreme, sıvı tutulmasına bağlı şişlik, ağrı (karın, sırt, göğüs, eklem), bulantı, kusma, ishal, baş ağrısı, kabızlık, ateş, ağızda/yemek borusunda yara/iltihap, öksürük, zatürre, burun kanaması, döküntü, kaşıntı, cilt kuruluğu, iştahsızlık, nefes darlığı, kanda düşük potasyum/fosfat/kalsiyum, düşük kırmızı/beyaz kan hücreleri, yüksek kan şekeri/kolesterol/trigliserit, apse, enfeksiyonlar (göz, grip, viral, bronşit), anormal böbrek/karaciğer fonksiyonları, tat almada değişiklik, uykuya dalma/uyuma güçlüğü, ürperme, düşük trombosit sayısı, burun akıntısı, diş etinde kızarma/şişme, midede şişkinlik, boğaz ağrısı, yüksek tansiyon, gözde sulanma/şişme/kızarma, tat alma kaybı, ciltte şişlik/kızarıklık, alerjik reaksiyonlar, ciltte şiddetli soyulma, artmış kan pıhtılaşması, üst solunum yolu enfeksiyonları, akciğer iltihabı, akciğer çevresinde sıvı, kan enfeksiyonu, su kaybı, endişe, depresyon, ciltte hissizlik/karıncalanma, sersemlik, uyuklama, mide/dudak/ağız/bağırsaklarda kanama, mide duvarında iltihap, yutmada güçlük, ciltte morarma, tırnak bozuklukları, akne, mantar/maya enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları, sistit, idrar kesesi enfeksiyonu, kas ağrısı.
• Yaygın olmayan yan etkiler: Kalp çevresinde sıvı, beyin tümörü olanlarda beyinde kanama, gözde kanama, akciğer embolisi, bağırsakta delinme.
• Seyrek yan etkiler: Pneumocystis jiroveci pnömonisi.
• Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme (nefes almada zorluk), Stevens-Johnson sendromu, rabdomiyoliz (kas ağrısı, zayıflık, sertlik).

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde muhafaza ediniz.
• 2°C–8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayın, dondurmayın.
• Işıktan korumak için dış kutunun içinde saklanmalıdır.
• İlk seyreltme sonrası 25°C altında 24 saate kadar, sonraki seyreltme sonrası 25°C altında güneş ışığından korunarak 6 saat içinde kullanılmalıdır.