skip to content
Site logo

TRACLEER 125 MG 56 FILM TABLET

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

TRACLEER 125 MG 56 FILM TABLET görseli
Fiyat
17.209,92 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
✅ SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Beyaz reçete ile satılır
e-Reçete
✅ Aktif
Etkin Madde
bosentan
Firma
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
Barkod
8699593095474
ATC Kodu
C02KX01
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

TRACLEER® 125 mg film tablet ağızdan alınır.

  • Etkin madde: 125 mg bosentan.
  • Kullanım alanları: Pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) tedavisi ve sklerodermalı hastalarda parmaklardaki dijital ülserlerin sayısını azaltmak için kullanılır. Kalpteki damarlardaki yüksek kan basıncını düşürerek belirtileri hafifletir.

Kullanılmaması gereken durumlar:

  • Bosentan veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerji.
  • Karaciğer sorunları.
  • Hamilelik veya hamile kalma potansiyeli (hormonal doğum kontrol ilaçları tek başına yeterli değildir).
  • Siklosporin A kullanımı.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar ve testler:

  • Tedavi öncesinde ve sırasında doktor tarafından karaciğer fonksiyon testleri (her ay, doz artışında 2 hafta sonra), kansızlık (hemoglobin) testleri (ilk 4 ay her ay, sonra 3 ayda bir) ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda gebelik testi (aylık) yapılacaktır.
  • Karaciğer sorunlarına işaret edebilecek bulantı, kusma, ateş, karın ağrısı, sarılık, koyu idrar, kaşıntı, uyuşukluk, grip benzeri belirtilerde doktora danışılmalıdır.
  • Hormonal doğum kontrol yöntemleri TRACLEER® ile birlikte güvenilir değildir. Bu nedenle hormonal yöntemlere ek olarak bariyer yöntemler (kondom, diyafram vb.) kullanılmalıdır.
  • Hamileyseniz veya emziriyorsanız TRACLEER® kullanmayınız.
  • İlaç baş dönmesine neden olabileceğinden, araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
  • Glibenklamid, flukonazol, rifampisin ve HIV ilaçları gibi diğer ilaçlarla etkileşebilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz.

Nasıl kullanılır:

  • Doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
  • Yetişkinler: İlk 4 hafta günde iki kez 62.5 mg tablet ile başlanır. Sonrasında doktor duruma göre günde iki kez 125 mg'a artırabilir.
  • Uygulama: Tabletler yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz, bir bardak su ile yutularak alınır.
  • Çocuklar: Genellikle günde iki kez 2 mg/kg vücut ağırlığı ile başlanır, doktor ayarlar.
  • Yaşlılar, böbrek yetmezliği olan hastalar: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
  • Karaciğer yetmezliği: Hafif derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Orta ve ileri derecede karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
  • Doz unutulursa: Hatırlandığı anda tek doz alınır, sonra normal şekilde devam edilir. Çift doz alınmamalıdır.
  • Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi aniden kesmeyiniz, belirtiler kötüleşebilir.

Olası yan etkiler:

  • Çok yaygın (10 kişiden 1 veya daha fazlasında görülür): Baş ağrısı, ödem (şişkinlik), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik.
  • Yaygın (100 kişiden 1 ila 10 kişide görülür): Boğaz, geniz ve burun iltihabı (solunum yolu enfeksiyonları), kansızlık, bayılma, çarpıntı, düşük kan basıncı, yüzde kızarma, eklem ağrısı, göğüs ağrısı, enfekte deri ülserleri, idrar yolu enfeksiyonu, ishal, kabızlık, karın ağrısı, deride kızarıklık, sırt, kol ve bacak ağrısı, bulantı.
  • Yaygın olmayan (1.000 kişiden 1 ila 10 kişide görülür): Kusma, karın ağrısı, ishal, hepatit (karaciğer iltihabı) ve/veya sarılık, aşırı duyarlılık reaksiyonları (iltihaplanma, kaşıntı, kızarıklık), trombositopeni (kandaki trombosit sayısının azalması).
  • Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10 kişide görülür): Karaciğerde siroz, karaciğer yetmezliği, anaflaksi (genel alerjik reaksiyon), anjiyoödem (göz, dudak, boğaz ve dil çevresinde şişkinlik), nötropeni/lökopeni (beyaz kan hücrelerinin azalması).

Saklama koşulları:

  • Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
  • 30°C'nin altında, ambalajında saklayınız.
  • Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

SGK Eşdeğer (Muadil) İlaçlar

Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

TRACLEER nedir, ne işe yarar?

TRACLEER, bosentan içeren bir ilaçtır. Genellikle akciğerlerdeki yüksek kan basıncını (pulmoner arteriyel hipertansiyon - PAH) tedavi etmek için kullanılır. Damarları genişleterek kalbin bu damarlara kan pompalamasını kolaylaştırır, böylece kan basıncını düşürür ve belirtileri hafifletir. Ayrıca, skleroderma hastalarında parmaklardaki yaraların (dijital ülserler) sayısını azaltmak için de kullanılır.

TRACLEER'i kimler kullanamaz?

Eğer bosentan veya ilacın diğer maddelerine karşı alerjiniz varsa, karaciğer problemleriniz varsa, hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa (ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız), ya da Siklosporin A isimli bir ilaç kullanıyorsanız TRACLEER'i kullanmamalısınız.

TRACLEER kullanırken nelere dikkat etmeliyim?

Doktorunuz ilaca başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak karaciğer fonksiyon testleri ve kansızlık (hemoglobin) testleri isteyecektir. Karaciğerinizde sorun olabileceğini gösteren bulantı, kusma, ateş, karın ağrısı, cildinizde veya gözünüzün beyaz kısmında sararma (sarılık) gibi belirtiler olursa hemen doktorunuza bildirin. Ayrıca, çocuk doğurma yaşındaki kadınlar TRACLEER kullanırken aylık gebelik testi yaptırmalı ve hormonlu doğum kontrol yöntemlerinin tek başına yeterli olmadığını unutmamalı, ek bariyer yöntemleri (kondom gibi) kullanmalıdır.

TRACLEER başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?

Evet, TRACLEER bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle hormonal doğum kontrol ilaçları (etkisini azaltır), glibenklamid (yan etkileri artırabilir), Siklosporin A veya benzeri organ nakli ilaçları, flukonazol (TRACLEER seviyesini artırabilir), rifampisin (TRACLEER etkinliğini azaltır) ve HIV tedavisinde kullanılan ilaçlarla etkileşimleri önemlidir. Kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza mutlaka bildirmelisiniz.

TRACLEER kullanırken araba veya makine kullanabilir miyim?

TRACLEER kullanırken baş dönmesi hissederseniz, araç kullanmamalı veya makine çalıştırmamalısınız.

TRACLEER nasıl kullanılır, dozu nedir?

Tabletleri yemekle birlikte veya yemeksiz, bir bardak su ile yutmalısınız. Yetişkinler için tedaviye ilk dört hafta boyunca günde iki kez 62.5 mg tablet ile başlanır. Daha sonra doktorunuz ilacın size etkisine göre dozu günde iki kez 125 mg'a yükseltmenizi önerebilir. Çocuklar için doz, vücut ağırlıklarına göre ayarlanır ve doktorunuz bu konuda sizi bilgilendirecektir. 65 yaş üstü hastalarda genellikle doz ayarlamasına gerek yoktur.

Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?

Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda tek dozu alın ve sonra her zamanki gibi devam edin. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

TRACLEER tedavisini ne zaman bırakmalıyım?

Doktorunuza danışmadan tedaviyi aniden bırakmayın, çünkü belirtileriniz kötüleşebilir. Doktorunuz, tedaviyi tamamen bırakmadan önce dozu kademeli olarak azaltmanızı önerebilir.

TRACLEER'in yan etkileri nelerdir?

Çok yaygın yan etkiler baş ağrısı, bacaklarda ve bileklerde şişkinlik (ödem) ve karaciğer fonksiyon testlerinde anormalliktir. Yaygın yan etkiler arasında boğaz/burun iltihabı, kansızlık, bayılma, çarpıntı, düşük tansiyon, eklem veya göğüs ağrısı, ishal, kabızlık, karın ağrısı, ciltte kızarıklık ve sırt/kol/bacak ağrısı bulunur. Daha az yaygın ama ciddi yan etkiler hepatit (karaciğer iltihabı), sarılık, aşırı duyarlılık reaksiyonları (vücudun şişmesi, kaşıntı), trombosit düşüklüğü olabilir. Seyrek olarak karaciğer sirozu veya yetmezliği ve genel alerjik şok (anaflaksi) görülebilir. Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız veya endişelenirseniz doktorunuza başvurun.

TRACLEER nasıl saklanmalı?

TRACLEER'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi orijinal ambalajında saklayın. 30°C'nin üzerinde saklamayın ve son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.