skip to content
Site logo

TRACLEER 62,5 MG 56 FILM TABLET

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

TRACLEER 62,5 MG 56 FILM TABLET görseli
Fiyat
17.209,92 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
✅ SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Beyaz reçete ile satılır
e-Reçete
✅ Aktif
Etkin Madde
bosentan
Firma
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
Barkod
8699593095481
ATC Kodu
C02KX01
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

TRACLEER® 62.5 mg film tablet Ağızdan alınır.

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? TRACLEER® bosentan adlı etken maddeyi içerir ve endotelin reseptör antagonisti sınıfına aittir.

  • Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (PAH): Kalpten akciğerlere kan taşıyan damarlardaki yüksek tansiyonu düşürerek belirtileri hafifletir.
  • Skleroderma Hastalığında Dijital Ülserler: Parmaklarda çıkan yeni ülserlerin sayısını azaltmak için kullanılır. 62.5 mg’lık tabletler turuncu-beyaz, yuvarlak ve bir tarafında "62.5" yazılıdır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler TRACLEER®’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

  • Bosentana veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine alerjiniz varsa.
  • Karaciğer sorunlarınız varsa.
  • Hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız (sadece hormonlu doğum kontrol ilaçları yeterli değildir).
  • Siklosporin A kullanıyorsanız (sedef hastalığı veya organ nakli ilaçları).

Doktorunuzun Yapacağı Testler:

  • Tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince düzenli olarak (ilk 4 ay aylık, sonra 3 ayda bir) karaciğer fonksiyon testleri ve kansızlık (düşük hemoglobin) için kan testleri yapılacaktır.
  • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda düzenli gebelik testleri istenecektir.

Karaciğer Problemi Belirtileri: Bulantı, kusma, ateş, karın ağrısı, sarılık (ciltte veya gözlerde sararma), koyu renkli idrar, kaşıntı, uyuşukluk veya grip benzeri belirtiler yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz.

Hamilelik ve Emzirme:

  • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız TRACLEER® kullanmayınız.
  • TRACLEER® kullanırken etkili bir doğum kontrol yöntemi (hormonal yöntemlerle birlikte bariyer yöntemi gibi) kullanmanız zorunludur, çünkü hormonlu doğum kontrol ilaçları bu ilacın etkisiyle yetersiz kalabilir.
  • Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Emzirmeniz önerilmez.

Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi yapabilir, bu durumda araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Kullanım: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) bildiriniz. Özellikle:

  • Hormonal doğum kontrol ilaçları (etkinliği azalabilir, ek bariyer yöntemi kullanın).
  • Glibenklamid (diyabet ilacı).
  • Siklosporin A (TRACLEER® seviyesini artırabilir).
  • Flukonazol (mantar ilacı, TRACLEER® seviyesini artırabilir).
  • Rifampisin (tüberküloz ilacı, TRACLEER® etkinliğini azaltabilir).
  • HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar.

Nasıl Kullanılır?

  • Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
  • Yetişkinler: İlk dört hafta günde iki kez 62.5 mg tablet (sabah ve akşam) ile başlanır, sonra doktorunuzun yönlendirmesiyle günde iki kez 125 mg'a çıkılabilir.
  • Uygulama Şekli: Tabletleri yiyeceklerle birlikte veya yemeksizin, bir bardak su ile yutunuz.
  • Çocuklar: Genellikle vücut ağırlığına göre günde iki kez 2 mg/kg olarak başlanır.
  • Yaşlılar (65 yaş üstü): Doz ayarlamasına gerek yoktur.
  • Karaciğer Yetmezliği: Hafif karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanılmamalıdır.
  • Böbrek Yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
  • Dozu Unutursanız: Hatırladığınız anda tek doz alınız ve sonraki dozu her zamanki gibi devam ettiriniz. Çift doz almayınız.
  • Tedaviyi Durdurma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi aniden bırakmayınız, bu belirtilerinizi kötüleştirebilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlarda olduğu gibi TRACLEER® de yan etkilere neden olabilir.

  • Çok Yaygın (10 kişiden 1'inden fazla): Baş ağrısı, ödem (bacaklarda ve bileklerde şişlik, sıvı tutulumu), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik.
  • Yaygın (100 kişiden 1 ila 10'u): Burun, boğaz enfeksiyonları, sinüzit, kansızlık (kırmızı kan hücrelerinde azalma), bayılma, çarpıntı, düşük kan basıncı, yüzde kızarma, eklem ağrısı, göğüs ağrısı, ishal, kabızlık, karın ağrısı, ciltte kızarıklık, sırt/kol/bacak ağrısı, enfekte deri ülserleri, idrar yolu enfeksiyonları.
  • Yaygın Olmayan (1.000 kişiden 1 ila 10'u): Kusma, hepatit (karaciğer iltihabı) ve/veya sarılık, aşırı duyarlılık reaksiyonları (iltihaplanma, kaşıntı, kızarıklık), trombositopeni (kan pulcuklarında azalma).
  • Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10'u): Karaciğer sirozu, karaciğer yetmezliği, anafilaksi (şiddetli alerjik reaksiyonlar), anjiyoödem (yüz, dudak, boğaz ve dilde şişlik), nötropeni/lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma). Ciddi bir yan etki veya alerjik reaksiyon belirtisi (yüzde veya dilde şişkinlik, döküntü, kaşıntı) yaşarsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

TRACLEER®’in Saklanması

  • Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız.
  • 30°C'nin altında saklayınız.
  • Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Actelion İlaç Tic. Ltd. Şti. Üretici: Patheon Inc. (Kanada) ve Haupt Pharma Wülfing GmbH (Almanya)

SGK Eşdeğer (Muadil) İlaçlar

Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

TRACLEER ne işe yarar, hangi hastalıklar için kullanılır?

TRACLEER, akciğer damarlarındaki yüksek tansiyonu (pulmoner arteriyel hipertansiyon - PAH) tedavi etmek için kullanılır. Akciğer damarlarını genişleterek kalbin işini kolaylaştırır ve belirtileri hafifletir. Ayrıca skleroderma hastalığında parmaklardaki yaraların (dijital ülserler) tedavisinde ve yenilerinin oluşmasını azaltmada da kullanılır.

TRACLEER'i kimler kullanmamalı?

Eğer ilacın etkin maddesine (bosentan) veya içindeki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa, karaciğer problemleriniz varsa, hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa (ve doktorunuzun önerdiği güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız), ya da Siklosporin A diye bir ilaç kullanıyorsanız TRACLEER'i kullanmamalısınız. Bunlardan herhangi biri sizde varsa doktorunuza söylemelisiniz.

TRACLEER kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Doktorum benden ne gibi testler isteyecek?

TRACLEER kullanırken karaciğer fonksiyonlarınız ve kan sayımınız (kansızlık durumu) düzenli olarak kontrol edilmeli. Doktorunuz ilaca başlamadan önce bu testleri yapacak ve tedavi boyunca karaciğer testlerini her ay, kan testlerini ise ilk 4 ay her ay, sonra 3 ayda bir tekrarlayacak. Hamile kalma ihtimali olan kadınlardan da düzenli gebelik testi istenir.

Karaciğerimde bir sorun olduğunu nasıl anlarım?

Eğer bulantı, kusma, yüksek ateş, karın ağrısı, cildinizde veya gözünüzün beyaz kısmında sararma (sarılık), koyu renk idrar, ciltte kaşıntı, uyuşukluk veya grip benzeri belirtiler yaşarsanız, bunlar karaciğerinizde sorun olabileceğine işaret edebilir. Hemen doktorunuza söylemelisiniz.

TRACLEER kullanırken doğum kontrol yöntemleri hakkında ne yapmalıyım?

TRACLEER doğmamış bebeğe zarar verebilir. Eğer hamile kalma ihtimaliniz varsa, ilacı kullanırken çok güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Hormonal doğum kontrol ilaçları (hap, iğne, implant vb.) tek başına yeterli değildir çünkü TRACLEER onların etkisini azaltabilir. Bu yüzden hormonal yöntemlerle birlikte kondom veya diyafram gibi bariyer yöntemleri de kullanmalısınız. Tedavi süresince doktorunuz her ay gebelik testi yaptırmanızı önerecektir.

TRACLEER kullanırken araç kullanabilir miyim veya makine kullanabilir miyim?

TRACLEER kullanırken baş dönmesi hissederseniz araç veya makine kullanmamalısınız.

Başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?

TRACLEER başka ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle hormonal doğum kontrol ilaçları, Glibenklamid (şeker ilacı), Siklosporin A, Flukonazol (mantar ilacı), Rifampisin (tüberküloz ilacı) veya HIV enfeksiyonu ilaçları kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildirmelisiniz.

TRACLEER'i nasıl kullanmalıyım ve dozu ne kadar?

TRACLEER tabletlerini doktorunuzun söylediği şekilde kullanmalısınız. Genellikle yetişkinlerde ilk dört hafta sabah ve akşam olmak üzere günde iki kere 62.5 mg ile başlanır, sonra doktorunuz ilacın size etkisine göre günde iki kere 125 mg'a çıkarabilir. Tabletleri yemekle birlikte veya yemeksizin, bir bardak su ile yutmalısınız.

Bir doz almayı unutursam ne yapmalıyım?

Bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda sadece tek bir doz alın. Daha sonra tabletleri her zamanki gibi kullanmaya devam edin. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

İlacı almayı bırakmak istersem ne yapmalıyım?

Tedaviyi aniden bırakmak belirtilerinizin kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayın. Doktorunuz, ilacı tamamen bırakmadan önce dozu kademeli olarak azaltmanızı önerebilir.

TRACLEER'in yan etkileri nelerdir?

TRACLEER'in yaygın yan etkileri baş ağrısı, bacaklarda ve bileklerde şişlik (ödem), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, boğaz/burun iltihabı, sinüzit, kansızlık, bayılma, çarpıntı, düşük tansiyon, yüzde kızarma, eklem ağrısı ve göğüs ağrısıdır. Skleroderma hastalarında ise enfekte deri yaraları, idrar yolu enfeksiyonu, sırt, kol ve bacak ağrısı da görülebilir. Daha az yaygın olan ancak ciddi yan etkiler arasında kusma, karın ağrısı, ishal, karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık, alerjik reaksiyonlar (şişlik, kaşıntı, kızarıklık), kan pulcuklarında (trombosit) azalma, çok nadiren siroz veya karaciğer yetmezliği sayılabilir. Bu tür belirtiler yaşarsanız doktorunuza bildirin.

TRACLEER'i nasıl saklamalıyım?

TRACLEER'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız. 30°C'nin üzerinde saklamayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.