skip to content
Site logo

TRACTAN 62,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 FILM KAPLI TABLET)

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

TRACTAN 62,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 FILM KAPLI TABLET) görseli
Fiyat
17.209,92 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
✅ SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Beyaz reçete ile satılır
e-Reçete
✅ Aktif
Etkin Madde
bosentan
Firma
HUMANİS SAĞLIK ANONİM ŞİRKETİ
Barkod
8680760091184
ATC Kodu
C02KX01
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

TRACTAN 62.5 mg film tablet, ağızdan kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi bosentandır.

Ne İçin Kullanılır? TRACTAN, endotelin reseptör antagonisti adı verilen ilaç grubuna aittir. İki ana durumda kullanılır:

  • Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (PAH) Tedavisi: Kalpten akciğerlere kan taşıyan damarlardaki yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılır. Damarları genişleterek kalbin kan pompalamasını kolaylaştırır, bu da kan basıncını düşürür ve belirtileri hafifletir.
  • Skleroderma Hastalarında Dijital Ülser Tedavisi: Parmaklarda oluşan yeni dijital ülserlerin sayısını azaltmak amacıyla kullanılır.

Nasıl Kullanılır?

  • Yetişkinlerde tedaviye ilk dört hafta günde iki kez 62.5 mg tablet (sabah ve akşam) ile başlanır. Sonrasında doktorunuz günde iki kez 125 mg tablete yükseltme önerebilir.
  • Tabletleri yiyeceklerle birlikte veya yiyeceksiz, bir bardak su ile yutunuz.
  • Çocuklarda ve düşük kilolu hastalarda genellikle günde iki kez 2 mg/kg vücut ağırlığı dozu ile başlanır. Doktorunuz dozu ayarlayacaktır.
  • 65 yaş üzeri hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
  • Hafif karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak orta ve ileri düzey karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
  • Böbrek yetmezliği veya diyaliz hastalarında doz ayarlamasına gerek yoktur.
  • Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir dozu unutursanız, hatırladığınız anda tek doz alıp normal düzeninize devam ediniz.
  • Tedaviyi doktorunuza danışmadan aniden bırakmayınız, çünkü belirtiler kötüleşebilir. Doktorunuz bırakmadan önce dozu kademeli olarak azaltmanızı önerebilir.

Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

  • Bosentan veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa.
  • Karaciğer problemleriniz varsa.
  • Hamileyseniz veya hamile kalabilecek durumdaysanız ve herhangi bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız (TRACTAN ile hormonal doğum kontrol ilaçları tek başına etkili değildir).
  • Siklosporin A (sedef hastalığı veya organ nakli sonrası kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler ve Yapılacak Testler:

  • Tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince düzenli olarak karaciğer fonksiyon testleri ve kansızlık (düşük hemoglobin) testleri yapılacaktır.
  • Karaciğer fonksiyon testleri tedavinin ilk ayında her ay, ardından doz artırılırsa 2 hafta sonra tekrarlanır. Bulantı, kusma, ateş, karın ağrısı, sarılık (deride veya göz beyazında sararma), koyu idrar, deride kaşıntı, uyuşukluk, grip benzeri belirtiler gibi karaciğer sorunları belirtileri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz.
  • Kansızlık testleri tedavinin ilk 4 ayı boyunca her ay, sonra her 3 ayda bir yapılır.
  • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar için, tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince düzenli gebelik testleri yapılmalıdır. TRACTAN doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hormonal doğum kontrol yöntemleri TRACTAN ile yeterince etkili değildir, ek bir bariyer yöntemi (kondom, diyafram vb.) kullanılması zorunludur.
  • Emziriyorsanız, TRACTAN kullanmanız gerekiyorsa emzirmeyi bırakmanız önerilir.
  • TRACTAN baş dönmesine neden olabilir. Baş dönmesi hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.
  • Reçeteli veya reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz. Özellikle hormonal doğum kontrol ilaçları (tek başına yeterli değildir), glibenklamid, siklosporin A, flukonazol, rifampisin ve HIV ilaçları ile etkileşimleri önemlidir.

Olası Yan Etkiler: Yan etkiler herkeste görülmez ancak bazı kişilerde ortaya çıkabilir.

  • Çok Yaygın (10 kişiden 1 veya daha fazlasında görülür): Baş ağrısı, ödem (bacaklarda ve bileklerde şişkinlik veya sıvı tutulumu), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik.
  • Yaygın (100 kişiden 1 ila 10'unda görülür): Boğaz, geniz ve burunda iltihap (solunum yolu enfeksiyonu), sinüzit, kansızlık (kırmızı kan hücrelerinde azalma), bayılma, çarpıntı (hızlı veya düzensiz kalp atımı), düşük kan basıncı, yüzde kızarma, eklem ağrısı, göğüs ağrısı, enfekte deri ülserleri, idrar yolları enfeksiyonu, ishal, kabızlık, karın ağrısı, deride kızarıklık, sırt, kol ve bacak ağrısı, bulantı.
  • Yaygın Olmayan (1.000 kişiden 1 ila 10'unda görülür): Kusma, hepatit (karaciğer iltihaplanması) ile karaciğer testlerinde anormallik ve/veya sarılık, derinin iltihaplanması, kaşıntı ve kızarıklıkla birlikte aşırı duyarlılık reaksiyonları, trombositopeni (kandaki trombosit sayısının azalması).
  • Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10'unda görülür): Karaciğerde siroz, karaciğer yetmezliği, anaflaksi (genel alerjik reaksiyonlar), anjiyoödem (göz, dudak, boğaz ve dil çevresinde şişkinlik), nötropeni/lökopeni (beyaz kan hücrelerinin sayılarının azalması).

Ciddi bir yan etkiyle karşılaşırsanız veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

Saklanması:

  • Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
  • 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
  • Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

SGK Eşdeğer (Muadil) İlaçlar

Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

TRACTAN nedir ve ne için kullanılır?

TRACTAN, içinde bosentan adlı bir madde bulunan bir film tablettir. Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (akciğer atardamarlarındaki yüksek tansiyon) hastalığını ve skleroderma adı verilen bir cilt hastalığına bağlı olarak parmaklarda çıkan yaraların (dijital ülserler) tedavisinde kullanılır. Akciğer damarlarını genişleterek kalbin işini kolaylaştırır ve belirtileri hafifletir.

TRACTAN'ı kimler kullanamaz?

Eğer bosentan veya ilacın diğer maddelerine karşı alerjiniz varsa, ciddi karaciğer sorunlarınız varsa, hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varken güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, ya da siklosporin A (sedef veya organ nakli ilaçlarında kullanılan bir madde) kullanıyorsanız TRACTAN'ı kullanmamalısınız. Bu durumlardan biri sizde varsa mutlaka doktorunuza söyleyin.

Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında ne gibi testler yaptırmam gerekiyor?

Tedaviye başlamadan önce karaciğer fonksiyonlarınızın ve kan değerlerinizin (kansızlık olup olmadığını anlamak için) kontrol edilmesi gerekir. Eğer çocuk doğurma potansiyeliniz varsa gebelik testi de yapılacaktır. TRACTAN kullanırken karaciğeriniz ve kanınızdaki hemoglobin seviyeleri için doktorunuz düzenli olarak kan testleri isteyecektir (genellikle ilk 4 ay her ay, sonra 3 ayda bir).

Karaciğerimle ilgili bir sorun olduğunda hangi belirtilere dikkat etmeliyim?

Eğer karaciğeriniz düzgün çalışmazsa bulantı, kusma, ateş, karın ağrısı, ciltte veya gözlerin beyazında sararma (sarılık), koyu renkli idrar, kaşıntı, uyuşukluk veya grip benzeri belirtiler görülebilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin.

Hamilelik ve emzirme döneminde TRACTAN kullanabilir miyim?

Hayır, hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız TRACTAN kullanmamalısınız, çünkü bebeğe zarar verebilir. Eğer çocuk doğurma potansiyeliniz varsa, TRACTAN kullanırken çok güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız şarttır. Hormonal doğum kontrol hapları tek başına yeterli değildir, ek bir bariyer yöntemi (kondom gibi) de kullanmalısınız. Emziriyorsanız doktorunuza danışın, TRACTAN kullanmanız gerekiyorsa emzirmeyi bırakmanız önerilir.

TRACTAN kullanırken araç veya makine kullanabilir miyim?

TRACTAN kullanırken baş dönmesi hissederseniz araç kullanmamalı veya makine, alet çalıştırmamalısınız.

Başka ilaçlarla birlikte TRACTAN kullanabilir miyim?

TRACTAN bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle doğum kontrol hapları (TRACTAN onların etkisini azaltabilir), glibenklamid (diyabet ilacı), siklosporin A, flukonazol (mantar ilacı), rifampisin (tüberküloz ilacı) ve HIV tedavisinde kullanılan ilaçları kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

TRACTAN'ı nasıl kullanmalıyım, dozu nedir?

TRACTAN'ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın. Yetişkinler için genellikle ilk dört hafta günde iki kez 62.5 mg tabletle başlanır, sonra günde iki kez 125 mg'a çıkılabilir. Tabletleri bir bardak su ile, yemekle birlikte veya yemeksiz yutabilirsiniz. Çocuklar ve düşük kilolu hastalar için doz, vücut ağırlığına göre doktor tarafından ayarlanır.

Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?

Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda hemen o dozu alın ve sonraki dozları normal zamanında almaya devam edin. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayın.

TRACTAN tedavisini aniden bırakabilir miyim?

Hayır, doktorunuza danışmadan TRACTAN tedavisini aniden bırakmamalısınız. Tedavinin aniden kesilmesi hastalığınızın belirtilerinin kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuz, tedaviyi bırakmadan önce dozu yavaş yavaş azaltmanızı önerebilir.

TRACTAN'ın ne gibi yan etkileri olabilir?

Çok yaygın yan etkiler baş ağrısı, vücutta sıvı birikimi (ödem, özellikle bacak ve bileklerde şişkinlik) ve karaciğer fonksiyon testlerinde anormalliktir. Yaygın yan etkiler arasında burun, boğaz enfeksiyonları, kansızlık, bayılma, çarpıntı, düşük tansiyon, eklem ve göğüs ağrısı, mide bulantısı, ishal, karın ağrısı, ciltte kızarıklık yer alabilir. Ciddi yan etkiler (karaciğer sirozu, alerjik reaksiyonlar gibi) de seyrek olarak görülebilir.

Yan etkilerle karşılaşırsam ne yapmalıyım?

Eğer bu kullanma talimatında bahsedilen veya bahsedilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, veya alerjik reaksiyon belirtileri (yüzde, dilde şişkinlik, döküntü, kaşıntı) fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a da bildirebilirsiniz.

TRACTAN'ı nasıl saklamalıyım?

TRACTAN'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanmayın.