TRAZIMERA 150 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ
Kullanma Talimatı Özeti
TRAZIMERA, kanser hücrelerinin yüzeyindeki HER2 proteinine bağlanarak kanser hücrelerinin büyümesini durduran ve ölmelerine neden olan bir ilaçtır. Genellikle erken evre meme kanseri, yayılmış meme kanseri veya yayılmış mide kanseri tedavisinde kullanılır.
TRAZIMERA'yı kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:
- Eğer trastuzumab, fare proteinleri veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa ya da kanserinize bağlı olarak ciddi nefes darlığı yaşıyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız.
- Özellikle daha önce antrasiklin adı verilen kemoterapi ilaçları kullandıysanız, TRAZIMERA kalp fonksiyonlarınızı etkileyebilir. Bu nedenle, tedaviden önce, tedavi sırasında ve sonrasında kalp fonksiyonlarınız düzenli olarak kontrol edilecektir. Kalp yetmezliği belirtileri (nefes darlığı, öksürük, şişlik, çarpıntı) yaşarsanız doktorunuza bildirmelisiniz.
- Kalp yetmezliği, koroner arter hastalığı, kalp kapak hastalığı, yüksek tansiyon gibi önceden var olan kalp rahatsızlıklarınız varsa doktorunuza bilgi veriniz.
- Nefes darlığı çekiyorsanız, özellikle ilk dozda zorluklar yaşanabilir. Önceden ciddi nefes darlığı olan hastalarda çok nadiren ölümcül vakalar bildirilmiştir.
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 7 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Hamilelikte nadiren fetüsün çevresindeki sıvı miktarında azalma ve fetüs ölümü gözlenmiştir.
- Emziriyorsanız, TRAZIMERA tedavisi sırasında ve son dozdan sonraki 7 ay boyunca emzirmeyiniz.
- Tedavi sırasında titreme veya ateş gibi belirtiler yaşarsanız, araç ve makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
- TRAZIMERA vücudunuzda 7 ay kadar kalabilir. Bu süre zarfında yeni bir ilaç kullanmaya başlarsanız, doktorunuza TRAZIMERA kullandığınızı bildirmelisiniz.
TRAZIMERA nasıl kullanılır?
- İlacınız doktor veya hemşire tarafından damar yoluyla (infüzyon) verilecektir.
- Dozunuz vücut ağırlığınıza göre belirlenecek ve tümörünüzdeki HER2 miktarına göre tedaviye başlanacaktır.
- Genellikle her 3 haftada bir veya bazı durumlarda haftada bir verilir.
- İlk doz 90 dakika boyunca, sonraki dozlar ise 30 dakika boyunca verilebilir (yan etki yaşanmazsa). İlk doz sırasında yakından takip edileceksiniz.
- Tedaviyi doktorunuza danışmadan durdurmayınız.
Olası yan etkiler:
Tüm ilaçlar gibi TRAZIMERA'nın da yan etkileri olabilir.
- İnfüzyona bağlı reaksiyonlar: Çok yaygın yan etkilerdir (10 kişiden 1'den fazla). Titreme, ateş, grip benzeri belirtiler, bulantı, kusma, ağrı, baş ağrısı, baş dönmesi, nefes darlığı, tansiyon değişiklikleri, kalp ritim bozuklukları, yüz ve dudaklarda şişme, döküntü ve yorgunluk görülebilir. Bu belirtiler genellikle ilk infüzyonda ortaya çıkar ve genellikle geçicidir. Bazıları ciddi olabilir, nadiren ölümcül olabilir.
- Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirebilir):
- Nefes alıp vermede veya yutmada güçlük, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme, şiddetli kaşıntılı döküntü veya şiş yumrular (Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileridir).
- Kalp sorunları: Kalp yetmezliği (nefes darlığı, öksürük, şişlik, çarpıntı) gibi belirtilerle kendini gösterebilir. Bu belirtileri derhal doktorunuza bildirmelisiniz.
- Tümör lizis sendromu (böbrek problemleri, kalp çarpıntısı, nöbetler, kusma, ishal, uyuşma gibi belirtilerle).
- Diğer çok yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'den fazla): Enfeksiyonlar, ishal, kabızlık, mide yanması, halsizlik, deri döküntüleri, göğüs ağrısı, karın ağrısı, eklem ağrısı, kas ağrısı, kan hücre sayısında azalma (ateşle birlikte), göz iltihabı/sulanması, burun kanaması/akıntısı, saç dökülmesi, uyku bozuklukları, tat alma değişikliği, morluklar, el ve ayaklarda uyuşma/karıncalanma, öksürük, bulantı/kusma.
Yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın ve bildiriniz.
TRAZIMERA'nın saklanması:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
- 2-8°C'de buzdolabında saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
- Hazırlanmış infüzyon çözeltileri hemen kullanılmalıdır. Kullanmadan önce partikül veya renk değişimi olup olmadığını kontrol ediniz.
Sıkça Sorulan Sorular
TRAZIMERA nedir ve ne işe yarar?
TRAZIMERA, trastuzumab adında özel bir ilaç içerir. Bu ilaç, kanser hücrelerinin yüzeyinde bulunan HER2 adında bir proteine bağlanır ve bu hücrelerin büyümesini durdurarak ölmelerine yardımcı olur. Yani kanserle savaşan bir ilaçtır.
TRAZIMERA hangi hastalıkların tedavisinde kullanılır?
TRAZIMERA, doktorunuzun belirlediği durumlarda, HER2 proteini yüksek olan meme kanserinin erken evrelerinde, vücudun başka yerlerine yayılmış meme kanserinde (metastatik) ve mide kanserinde (metastatik gastrik kanser) tek başına veya başka kemoterapi ilaçlarıyla birlikte kullanılır.
TRAZIMERA'yı kimler kullanmamalıdır?
Eğer trastuzumab'a, fare proteinlerine veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa veya kanserinize bağlı olarak dinlenme halindeyken bile ciddi nefes darlığı yaşıyor ve oksijen tedavisine ihtiyacınız varsa TRAZIMERA kullanmamalısınız.
TRAZIMERA kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Özellikle daha önce başka kanser ilaçları (antrasiklinler) kullandıysanız, TRAZIMERA kalbinizi etkileyebilir. Bu durum ciddi olabilir ve hatta ölüme yol açabilir. Bu yüzden doktorunuz kalbinizin durumunu düzenli olarak kontrol edecektir. Kalp yetmezliği, yüksek tansiyon gibi kalp sorunlarınız varsa veya nefes darlığı çekiyorsanız mutlaka doktorunuza bildirin.
TRAZIMERA'yı yemeklerle birlikte alabilir miyim?
TRAZIMERA damar yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamileysem veya hamile kalmayı düşünüyorsam TRAZIMERA kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza söylemelisiniz. TRAZIMERA gebelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır çünkü bebeğe zarar verebilir. Tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 7 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız şarttır.
Emziriyorsam TRAZIMERA kullanabilir miyim?
TRAZIMERA tedavisindeyken veya son dozdan sonra 7 ay boyunca bebeğinizi emzirmemelisiniz çünkü ilaç anne sütüne geçebilir.
TRAZIMERA tedavisi sırasında araç kullanabilir veya makine işletebilir miyim?
İlaç titreme veya ateş gibi belirtilere neden olabilir, bu durum araç veya makine kullanma becerinizi etkileyebilir. Bu belirtiler geçene kadar araç kullanmamalı veya makine işletmemelisiniz.
TRAZIMERA nasıl uygulanır?
TRAZIMERA sadece doktor veya hemşire tarafından damar yoluyla (infüzyon olarak) verilir. İlk doz genellikle 90 dakika sürer ve sağlık profesyoneli gözetiminde yapılır. Sonraki dozlar genellikle 30 dakika sürer, eğer ilk dozda herhangi bir sorun yaşanmazsa.
Bir dozu atlarsam ne yapmalıyım?
Bir haftadan az bir süre içinde atladıysanız, atlanan dozu hemen almalısınız ve sonraki dozlara normal takviminizde devam etmelisiniz. Eğer bir haftadan fazla atladıysanız, doktorunuz size tekrar bir 'yükleme dozu' verecek ve ardından normal takvime devam edilecektir. Çift doz almayın.
TRAZIMERA tedavisini ne zaman bırakmalıyım?
Tedaviyi doktorunuzla konuşmadan kesinlikle bırakmamalısınız. Doktorunuz, tedaviyi sonlandırdıktan sonra bile kalp fonksiyonlarınızı 7 ay boyunca kontrol etmeye devam edebilir.
TRAZIMERA infüzyonu sırasında ne gibi yan etkiler görülebilir?
İnfüzyon sırasında üşüme, ateş ve gribe benzer belirtiler çok yaygın olarak görülebilir. Ayrıca mide bulantısı, kusma, ağrı, kas kasılması, titreme, baş ağrısı, nefes almada zorluk, çarpıntı, tansiyon değişimleri gibi belirtiler de olabilir. Bu belirtiler genellikle geçicidir ve özellikle ilk dozda daha sık görülür.
TRAZIMERA'nın ciddi yan etkileri nelerdir?
Ciddi yan etkiler arasında kalp sorunları (kalp yetmezliği, kalp ritim bozuklukları gibi), tümör lizis sendromu (vücuttaki mineral dengesizliği) ve bazı alerjik reaksiyonlar sayılabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza başvurmalısınız.
Ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri nelerdir ve ne yapmalıyım?
Nefes alıp vermede veya yutkunmada zorluk, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme, kırmızı renkli döküntü veya kaşıntılı kabarcıklar ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileridir. Bu belirtilerden biri oluşursa, ilacı kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza haber vermeli veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurmalısınız.
TRAZIMERA nasıl saklanmalı?
TRAZIMERA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında ve buzdolabında (2-8°C arası) saklamalısınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Yan etkileri nasıl bildirebilirim?
Kullanma Talimatı'nda belirtilen veya belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize mutlaka bildiriniz. Ayrıca, www.titck.gov.tr adresindeki 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirimde bulunabilirsiniz. Bu, ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine yardımcı olur.