TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM)
tremfya 100 mg/ml enjeksıyonluk cozeltı ıceren kullanıma hazır kalem (1 kalem)Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 45.693,86 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ❌ SGK tarafından karşılanmaz
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ❌ Pasif
- Etkin Madde
- guselkumabGUSELKUMAB
- Firma
- JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. johnson and johnson sıhhi mal. san. ve tic. ltd. şti.
- Barkod
- 8699593000003
- ATC Kodu
- L04AC16
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
TREMFYA, 100 mg/mL enjeksiyonluk çözelti içeren, kullanıma hazır bir kalemdir. Deri altına uygulanır.
TREMFYA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? TREMFYA, etkin madde olarak guselkumab içeren berrak, renksiz veya açık sarı renkte bir çözeltidir. Guselkumab, interlökin (IL)-23 adı verilen bir proteini engelleyerek etkisini gösteren özel bir protein türüdür. Orta ila şiddetli plak tip sedef hastalığı (cilt ve tırnakları etkileyen iltihabi bir hastalık) olan ve ağız yoluyla veya enjeksiyonla uygulanan tedavilere aday olan, bu tedavilere yanıt vermeyen, tolere edemeyen veya uygun olmayan erişkin hastalarda kullanılır. TREMFYA, cildin ve tırnakların durumunu iyileştirerek soyulma, dökülme, pullanma, kaşıntı, ağrı ve yanma gibi belirtileri hafifletebilir.
TREMFYA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Kullanılmaması gereken durumlar:
- Guselkumaba veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
- Aktif verem (tüberküloz) dahil aktif bir enfeksiyonunuz varsa.
- Dikkatli kullanılması gereken durumlar:
- Enfeksiyon için tedavi alıyorsanız veya geçmeyen/tekrarlayan bir enfeksiyonunuz varsa.
- Tüberküloz geçmişiniz varsa veya tüberkülozlu biriyle yakın temasta bulunduysanız.
- Ateş, grip benzeri belirtiler, kas ağrıları, öksürük, nefes darlığı, idrar yaparken yanma, balgamda kan, kilo kaybı, ishal, mide ağrısı, vücudunuzdaki sedef hastalığından farklı kırmızı/ağrılı cilt gibi enfeksiyon belirtileri yaşıyorsanız.
- Yakın zamanda aşı olduysanız veya aşı olma zamanınız geldiyse (canlı aşılar yapılmamalıdır).
- Ciddi alerjik reaksiyonlar (nadir görülebilir): Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişlik, yutma veya solunum güçlüğü, kurdeşen (ciltte kaşıntı, kızarıklık, kabarıklık) gibi belirtilerde ilacı kullanmayı bırakıp derhal tıbbi yardım alınız.
- Hamilelik: Hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 12 hafta boyunca etkili doğum kontrolü uygulamalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
- Emzirme: Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
- Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı: Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda aşı olduysanız/olacaksanız doktorunuza bilgi veriniz.
TREMFYA Nasıl Kullanılır?
- Doz ve uygulama sıklığı: Önerilen doz, deri altına enjeksiyon (subkutan) yoluyla 100 mg'dır (1 adet kullanıma hazır kalem). İlk dozdan sonra bir sonraki doz 4 hafta sonra, daha sonra ise her 8 haftada bir alınır.
- Uygulama: İlk dozlar doktor veya hemşire tarafından uygulanabilir. Doktorunuzun onayı ve uygun eğitim sonrası kendiniz de uygulayabilirsiniz.
- Kullanım Kılavuzu: İlacı kullanmadan önce Kullanım Kılavuzu'ndaki detaylı talimatları dikkatlice okuyunuz.
- Çocuklarda kullanım: 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanımı tavsiye edilmez.
- Yaşlılarda kullanım: Doz ayarlaması gerekmez.
- Doz aşımı: Gereğinden fazla kullanırsanız doktorunuzla konuşunuz.
- Unutulan doz: Bir dozu enjekte etmeyi unutursanız doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
- Tedavinin sonlandırılması: Tedaviyi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuzla konuşunuz, aksi takdirde sedef hastalığı belirtileri geri gelebilir.
Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, TREMFYA da herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
- Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Solunum yolu enfeksiyonları.
- Yaygın yan etkiler (100 hastanın 1'inden az, 10'undan fazlasında görülebilir): Baş ağrısı, eklem ağrısı, ishal, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık/tahriş/ağrı, kandaki karaciğer enzimleri düzeyinde artış.
- Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 hastanın 1'inden az, 100'ünden fazlasında görülebilir): Alerjik reaksiyon, cilt döküntüsü, nötrofil adı verilen bir tür akyuvarın sayısında azalma, uçuk (herpes simpleks) enfeksiyonları, deride mantar enfeksiyonu (örn. ayak mantarı), mide ve bağırsak iltihabı (gastroenterit), kurdeşen.
- Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.
TREMFYA'nın Saklanması
- TREMFYA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- Kullanıma hazır kalem etiketindeki ve dış kutu üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Kullanıma hazır kalemi ışıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız.
- Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız. Dondurmayınız.
- Çalkalamayınız.
- İlaçta bulanıklaşma, renk değişikliği veya büyük partiküller görülürse kullanmayınız.
- Kullanmadan önce, karton kutuyu buzdolabından çıkartıp kalem kutunun içinde bırakılarak 30 dakika süreyle oda sıcaklığına gelmesi beklenir.
- Bu ilaç yalnızca tek kullanımlıktır. Kullanılmayan ilaçları atık su veya evsel atıklar yoluyla atmayınız. Çevreyi korumak amacıyla kullanılmayan ilaçları eczacınıza danışarak uygun toplama sistemlerine veriniz.
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
TREMFYA ne işe yarar ve hangi hastalığın tedavisinde kullanılır?
TREMFYA, orta veya şiddetli plak tip sedef hastalığı (psoriasis) olan yetişkinlerde, diğer tedavilere yanıt vermediğinde veya bu tedavileri kullanamadığında tercih edilen bir ilaçtır. Cilt ve tırnaklardaki sedef belirtilerini (soyulma, pullanma, kaşıntı, ağrı gibi) iyileştirmeye yardımcı olur.
TREMFYA vücudumda nasıl etki eder?
TREMFYA, sedef hastalığına yol açan ve vücutta yüksek düzeylerde bulunan IL-23 adı verilen bir proteinin aktivitesini engelleyerek etki gösterir.
TREMFYA'yı kimler kullanmamalıdır?
Eğer ilacın etkin maddesi olan guselkumaba veya TREMFYA'nın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa ya da aktif bir enfeksiyonunuz (verem/tüberküloz dahil) varsa TREMFYA'yı kullanmamalısınız.
TREMFYA kullanmadan önce doktoruma hangi bilgileri vermeliyim?
Eğer aktif bir enfeksiyonunuz varsa, sık tekrarlayan enfeksiyonlar geçiriyorsanız, tüberküloz geçirdiyseniz veya tüberkülozlu biriyle yakın temasta bulunduysanız, herhangi bir enfeksiyon belirtisi hissediyorsanız (ateş, grip benzeri belirtiler, öksürük, nefes darlığı, idrar yaparken yanma, kilo kaybı, mide ağrısı, cilt yaraları gibi) veya yakın zamanda aşı olduysanız ya da aşı olmanız gerekiyorsa doktorunuza mutlaka bilgi veriniz.
TREMFYA kullanırken ortaya çıkabilecek ciddi yan etkiler nelerdir ve ne zaman acil yardım almalıyım?
TREMFYA ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Eğer nefes almada veya yutmada zorluk, yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde veya boğazınızda şişlik, cildinizde kızarıklık veya kabarcıklarla birlikte şiddetli kaşıntı gibi belirtiler fark ederseniz, ilacı kullanmayı bırakıp derhal doktorunuza başvurmalı veya size en yakın hastanenin acil servisine gitmelisiniz. Bu durumlar acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Hamileysem veya emziriyorsam TREMFYA kullanabilir miyim?
Hamilelikte TREMFYA kullanılması önerilmez. Eğer hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya çocuk doğurma potansiyeliniz varsa, TREMFYA kullanırken ve son dozdan sonra en az 12 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız önemlidir. Emziriyorsanız, bu konuda doktorunuzla konuşarak karar vermelisiniz.
TREMFYA'yı başka ilaçlarla veya aşılarla birlikte kullanabilir miyim?
Kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz. Özellikle canlı aşıları TREMFYA kullanırken yaptırmamalısınız.
TREMFYA nasıl kullanılır? Dozu ve uygulama sıklığı nedir?
TREMFYA, doktorunuzun belirlediği şekilde deri altına (subkutan) enjekte edilir. Genellikle tek bir enjeksiyon 100 mg'dır (bir kullanıma hazır kalemin içeriği). İlk dozdan sonra ikinci doz 4 hafta sonra, daha sonra ise her 8 haftada bir uygulanır.
TREMFYA'yı kendim uygulayabilir miyim?
Evet, doktorunuz veya hemşireniz size enjeksiyonun nasıl yapılacağı konusunda eğitim verdikten sonra TREMFYA'yı kendiniz uygulayabilirsiniz. Eğitimsiz kesinlikle denememelisiniz.
Bir doz TREMFYA kullanmayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu uygulamayı unutursanız, derhal doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayınız.
TREMFYA'nın yaygın yan etkileri nelerdir?
Çok yaygın yan etkiler solunum yolu enfeksiyonlarıdır (grip, soğuk algınlığı gibi). Yaygın yan etkiler ise baş ağrısı, eklem ağrısı, ishal, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, tahriş veya ağrı ve kandaki karaciğer enzimi düzeylerinde artıştır. Daha az yaygın olanları arasında cilt döküntüsü, uçuk ve mide bağırsak iltihabı sayılabilir.
TREMFYA nasıl saklanmalı?
TREMFYA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal kutusunda ve 2°C ile 8°C arasındaki sıcaklıklarda buzdolabında saklamalısınız. Dondurmamalısınız ve çalkalamayınız.
Enjeksiyon kalemini kullanımdan önce nasıl hazırlamalıyım?
Buzdolabından çıkardıktan sonra, kalemi kutusunda tutarak en az 30 dakika boyunca oda sıcaklığına gelmesini bekleyin. Başka yollarla (örneğin sıcak su altında) ısıtmamaya özen gösterin. Son kullanma tarihini kontrol edin ve tarihi geçmiş ürünleri kullanmayın.
Enjeksiyon kalemindeki sıvı nasıl görünmeli? Bulanık veya renkli ise kullanabilir miyim?
Kalemdeki çözelti berrak ila açık sarı renkte olmalıdır. İçinde küçük beyaz veya şeffaf parçacıklar ile bir ya da birden fazla hava kabarcığı olması normaldir. Ancak, sıvı bulanık, renk değiştirmiş veya büyük parçacıklar içeriyorsa kesinlikle kullanmayınız ve yeni bir kalem için doktorunuzla iletişime geçiniz.
TREMFYA'yı vücudumun hangi bölgelerine uygulayabilirim ve hangi bölgelerden kaçınmalıyım?
TREMFYA'yı uyluklarınızın ön kısmına (tavsiye edilen) veya alt karın bölgenize (göbek deliğinizin çevresindeki 5 cm'lik alanı hariç) uygulayabilirsiniz. Enjeksiyonu başka biri yapıyorsa, üst kollarınızın arka kısımları da kullanılabilir. Hassas, morarmış, kızarık, pullu, sert, yara izi olan veya çatlak olan deri bölgelerine enjeksiyon yapmaktan kaçının.
Enjeksiyon sonrası enjeksiyon bölgesinde ne yapmalıyım?
Enjeksiyon bölgesinde az miktarda kan veya sıvı görülebilir. Kanama durana kadar pamuk veya gazlı bezle cildinize bastırın. Enjeksiyon bölgesini ovalamayınız. Gerekirse, bir bandajla kapatabilirsiniz.
Kullanılmış enjeksiyon kalemini nereye atmalıyım?
Kullanılmış enjeksiyon kalemini keskin ve delici alet atık kabına (tıbbi atık kutusu) koyun. Dolduğunda, doktorunuzun veya hemşirenizin size söylediği şekilde imha edildiğinden emin olun. Çevreyi korumak amacıyla, ilacı atık su veya evsel atıklar yoluyla atmayınız, eczacınıza danışınız.