TRENDIN 250 MG SERT KAPSUL (100 KAPSUL)

TRENDİN 250 mg sert kapsül, Wilson hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Özellikle D-Penisilamin adlı ilacı kullanamayan hastalar için bir alternatif olarak kullanılır. Her bir kapsül 250 mg trientin hidroklorür içerir ve koyu yeşil renkli sert jelatin kapsüller şeklindedir. İlaç, 100 kapsül içeren şişelerde sunulur.

TRENDİN'i Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:

• Kullanmamanız Gereken Durumlar:

  • Eğer etkin madde olan trientin hidroklorüre veya ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmamalısınız.

• Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

  • Demir eksikliği aneminiz varsa (özellikle kadınlarda).
  • Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
  • 65 yaş ve üzeri bir hasta iseniz, ilacı kullanırken düzenli doktor kontrolünde olmalısınız.
  • Daha önce D-penisilamin kullandıysanız ve trientin tedavisine geçiyorsanız, lupus benzeri reaksiyonlar açısından doktorunuz durumu değerlendirecektir.
  • TRENDİN; sistinüri, romatoid artrit veya biliyer siroz tedavisinde fayda sağlamaz.

• Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım:

  • TRENDİN'i yemeklerden en az bir saat önce veya en az iki saat sonra almalısınız.
  • TRENDİN ile diğer ilaçlar, yiyecekler veya süt arasında en az bir saat ara bırakmaya özen gösterin.
  • Eğer demir takviyesi alıyorsanız, TRENDİN ile demir alımı arasında iki saat ara vermeniz önerilir, çünkü birbirlerinin emilimini engelleyebilirler.

• Hamilelik ve Emzirme:

  • Hamilelik sırasında dikkatli kullanılmalı, fayda ve riskler doktor tarafından değerlendirilmelidir. Fetal bakır eksikliğini önlemek için annedeki serum bakır düzeyleri hamilelik boyunca izlenmelidir. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın.
  • İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren annelerde dikkatli olunmalı ve bebekler gerektiğinde bakır düzeyleri açısından izlenmelidir.

• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

  • Genellikle mineral takviyeleri ile birlikte kullanılmamalıdır, çünkü emilimini engelleyebilir.
  • Demir eksikliği durumunda kısa süreli demir takviyesi verilebilir, ancak demir ve TRENDİN alımı arasında iki saat ara bırakılmalıdır.
  • Trientin ve çinko kombinasyonunun birlikte kullanılması önerilmez.

TRENDİN Nasıl Kullanılır?

• Dozaj:
  • Genel başlangıç dozları: Çocuklar için günde 500-750 mg, yetişkinler için günde 750-1250 mg'dır.
  • Bu dozlar günde iki, üç veya dörtye bölünerek alınır.
  • Maksimum doz: 12 yaş altı çocuklarda günde 1500 mg, yetişkinlerde günde 2000 mg'dır.
  • Doz artırımı sadece klinik yanıt yetersiz olduğunda veya serbest serum bakır düzeyi yüksek kaldığında yapılır.
• Uygulama Şekli:
  • Kapsülleri çiğnemeden veya açmadan, bütün olarak su ile yutmalısınız.
  • Kapsül içeriği cildinize temas ederse, temas eden bölgeyi hemen su ile yıkayın.
  • Tedavinin ilk ayında her gece vücut sıcaklığınızı ölçmeli ve herhangi bir ateş veya döküntü belirtisini doktorunuza bildirmelisiniz.
• Yaş Grupları: Çocuklarda ve yaşlılarda kullanımına ilişkin kontrollü çalışma verisi sınırlıdır.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı düzenli olarak takip edecektir. Doz seçimi dikkatli yapılmalı ve daha düşük dozlarla başlanabilir.
• Doz Aşımı: Çok fazla alınması durumunda ciddi olumsuz etkiler bildirilmemiştir, ancak uzun süreli yüksek doz bakır eksikliğine ve demir metabolizma bozukluklarına neden olabilir. Doktorunuza danışınız.
• Unutulan Doz: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almamalısınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: İlacı doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanmalısınız.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Başvurulması Gerekenler):

  • Ellerinizde, ayaklarınızda, bileklerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda veya boğazınızda şişme (yutkunma veya nefes almada zorlukla birlikte).
  • Deri döküntüsü.
  • Baygınlık. Bu belirtiler çok ciddi alerjik reaksiyonlara işaret edebilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Çok seyrek görülürler.

• Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'den fazlasında görülebilir):

  • Bulantı (mide bulantısı).

• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 kişiden 1 ila 10 kişiden azında görülebilir):

  • Deri döküntüsü, kaşıntı, eritem (deride kızarıklık).

• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler:

  • Demir eksikliği anemisi, hareket bozuklukları (distoni), kas güçsüzlüğü hastalığı (miyastenia gravis), nörolojik bozulma, bağırsak iltihapları (duodenit, kolit), mide iltihabı (gastrit), kurdeşen (ürtiker), kas spazmı, sistemik lupus eritematoz (ciltte pullanma ile seyreden hastalık), kan hücrelerinde ciddi azalma (aplastik anemi, pansitopeni), demir metabolizma bozukluğu ile seyreden kansızlık (geri dönüşümlü sideroblastik anemi).

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek kullandığınız ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

TRENDİN'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• 2°C – 8°C arasında buzdolabında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreye zarar vermeden, T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine veriniz.

Bu kullanma talimatı 24/01/2023 tarihinde onaylanmıştır.