TREPOKS 100 MG/20 ML INFUZYONLUK COZELTI

TREPOKS, treprostinil sodyum etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Vücutta kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşüren ve kanın pıhtılaşmasını önleyebilen prostasiklinlere benzer şekilde etki eder.

Bu ilaç, fiziksel aktivitelerini yapmakta zorlanan veya istirahatte bile nefes darlığı olan hastalarda "pulmoner arteriyel hipertansiyon" (PAH) adı verilen akciğer hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Akciğerlerdeki kan basıncını düşürerek damarların genişlemesini sağlar. Ayrıca, klinik durumu kötüleşen ve PAH için başka bir ilaçtan (epoprostenol) TREPOKS'a geçmesi gereken hastalarda da kullanılır.

TREPOKS'u kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:

KULLANMAYINIZ eğer:

• Treprostinile veya TREPOKS'un yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Akciğer toplardamarlarının tıkanmasına bağlı bir hastalığınız (pulmoner veno-okluziv) varsa.
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa.
• Son 6 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz, kalp atım hızınızda şiddetli değişiklikler varsa, kalp kapağı probleminiz varsa veya tedavi edilmemiş/yakın gözlem altında olmayan başka bir kalp hastalığınız varsa.
• Yüksek kanama riski olan bir durumunuz (örneğin aktif mide ülseri, beyin içi kanama) varsa.
• Son 3 ay içinde inme geçirdiyseniz veya beyninize kan akışını etkileyen bir durum yaşadıysanız.
• Yangıyı düzenleyen diğer ilaçlarla (prostanoidler) birlikte kullanıyorsanız.

Doktorunuza bildirmeniz gereken durumlar (DİKKATLİ KULLANINIZ):

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
• Kateterle ilgili kan dolaşımı enfeksiyonu riskiniz varsa.
• Obezseniz (vücut kitle indeksiniz 30 kg/m²'den fazlaysa).
• Sodyum kısıtlı bir diyet uyguluyorsanız.

Doktorunuza söylemeniz gereken belirtiler:

• Kan basıncınız düşerse (hipotansiyon).
• Hızla artan solunum güçlüğü veya kalıcı öksürük yaşarsanız.
• Aşırı kanamanız olursa (ilaç kanın pıhtılaşmasını engelleyebilir).

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik sırasında kullanımıyla ilgili riskler bilinmediğinden, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Hamilelik sırasında kullanımı doktorunuzun yarar/risk değerlendirmesi sonrası gereklilik halinde olmalıdır.
• Emziriyorsanız doktorunuza danışın, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği veya çocuk üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Tedaviye başlarken veya doz ayarlamaları sırasında kan basıncında düşüşe bağlı baş dönmesi, sersemlik veya bayılma gibi yan etkiler araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu tür durumlar yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız ve doktorunuza bilgi veriniz.

TREPOKS nasıl kullanılır:

• Dozunuzu doktorunuz hastalığınıza göre belirleyecektir.
• Genellikle karın veya uyluk bölgenize yerleştirilen küçük bir tüp (kanül) aracılığıyla sürekli deri altına (subkutan) infüzyon yoluyla uygulanır. Portatif bir pompa ile verilir.
• Doktorunuz, hastaneden ayrılmadan önce ilacı nasıl hazırlayacağınızı, pompanın nasıl çalıştırılacağını ve acil bir durumda ne yapmanız gerektiğini size öğretecektir.
• Doz aşımı durumunda bulantı, kusma, ishal, düşük kan basıncı, ciltte kızarıklık ve baş ağrısı gibi yan etkiler görülebilir. Bu durumda derhal doktorunuza başvurunuz.
• Doz atladığınızdan endişe ediyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Doktorunuz tavsiye etmedikçe TREPOKS'u kullanmayı bırakmayınız. Dozun aniden kesilmesi veya azaltılması, pulmoner arteriyel hipertansiyonun hızla kötüleşmesine yol açabilir.

Olası yan etkiler: Tüm ilaçlar gibi, TREPOKS da yan etkilere neden olabilir.

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• Kan damarlarının genişlemesi
• İnfüzyon bölgesinde ağrı, reaksiyon, kanama veya morarma
• Baş ağrısı
• Bulantı, ishal
• Çene ağrısı

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Baş dönmesi, düşük tansiyon nedeniyle sersemlik veya bayılma
• Deri döküntüleri, kas ağrısı (miyalji), eklem ağrısı (artralji)
• Ayakların, ayak bileklerinin, bacakların şişmesi veya sıvı tutulması
• Sıcak basması, kol ve/veya bacaklarda ağrı
• Hazımsızlık, kusma, cilt kaşıntıları, kırmızı renkli cilt döküntüsü
• Sırt ağrısı, iştah azalması, yorgunluk

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Göz kapaklarının şişmesi (göz kapağı ödemi)

PAH hastalarında gözlenen diğer olası yan etkiler:

• Burun kanaması, tükürükte kan, idrarda kan, diş etlerinde kanama, dışkıda kan gibi kanama atakları.

Klinik uygulamada gözlenen diğer olası yan etkiler:

• İnfüzyon bölgesi enfeksiyonu veya apse
• Kandaki kan pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) azalması (trombositopeni)
• Kemik ağrısı
• Renk değişikliği veya kabartılarla cilt döküntüleri
• Cilt altı doku enfeksiyonu (selülit)

Herhangi bir yan etki ciddileşirse veya bu talimatta belirtilmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

TREPOKS'un saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• 25°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Açıldıktan sonra 30 gün içinde kullanılmalı, kullanılmayan flakonlar atılmalıdır.
• Sürekli cilt altı infüzyonu sırasında, seyreltilmemiş TREPOKS'un tek bir rezervuarı (şırınga) 72 saat içinde kullanılmalıdır.
• Şişede herhangi bir hasar, renk değişikliği veya bozulma belirtisi fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları atık suyla veya ev çöpüyle atmayınız. Eczacınıza nasıl imha edileceğini sorunuz.