TREPOKS 50 MG/20 ML INFUZYONLUK COZELTI

TREPOKS 50 mg/20 mL infüzyonluk çözelti, treprostinil sodyum adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Vücuttaki kan damarlarını genişleterek kan basıncını düşüren ve kanın pıhtılaşmasını önleyebilen prostasiklin benzeri maddeler grubuna aittir.

Bu ilaç, 'pulmoner arteriyel hipertansiyon' (PAH) adı verilen bir akciğer hastalığının tedavisinde kullanılır. PAH'ta akciğerlerdeki kan basıncı yüksek olduğundan, TREPOKS bu basıncı azaltmak için kan damarlarını genişletir. Özellikle fiziksel aktiviteleri yapmakta zorlanan veya istirahatte bile nefes darlığı yaşayan hastalarda etkilidir. Ayrıca, PAH tedavisinde kullanılan başka bir ilaç olan epoprostenolden TREPOKS'a geçiş yapması gereken hastalarda klinik kötüleşme oranını azaltmak amacıyla da kullanılabilir.

TREPOKS, renksiz veya açık sarı renkte berrak bir çözelti olarak tek flakon içeren kutularda sunulur. Her flakonda 50 mg treprostinil bulunur.

TREPOKS'u kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:

• Kullanmamanız gereken durumlar: Treprostinile veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, akciğer toplardamarlarında tıkanıklık (pulmoner veno-okluziv hastalık) varsa, şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa, son 6 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz, şiddetli kalp atım hızı değişiklikleriniz varsa, kalp kapağı probleminiz varsa, tedavi edilmemiş herhangi bir kalp hastalığınız varsa, yüksek kanama riskiniz (örneğin aktif mide-bağırsak ülseri, kanama) varsa, son 3 ay içinde inme geçirdiyseniz veya vücuttaki yangıyı düzenleyen diğer ilaçlarla (prostanoidler) birlikte kullanıyorsanız TREPOKS kullanmamalısınız.
• Dikkatli kullanmanız gereken durumlar: Karaciğer veya böbrek hastalığınız, kateterle ilgili kan dolaşımı enfeksiyonu riskiniz, obezite (BMI > 30 kg/m²), sodyum kısıtlı diyetiniz varsa doktorunuza bilgi verin.
• Doktorunuza bildirmeniz gerekenler: Kan basıncınız düşerse, hızla artan nefes darlığı veya kalıcı öksürük yaşarsanız, aşırı kanamanız olursa (ilaç kan pıhtılaşmasını engelleyebilir) derhal doktorunuza danışın.
• Yiyecek ve içecek ile kullanımı: İlaç damar içine veya deri altına uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
• Hamilelik ve emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Gebelik ve emzirme döneminde TREPOKS kullanımıyla ilgili riskler tam olarak bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• Araç ve makine kullanımı: TREPOKS tedavisine başlarken veya doz ayarlaması sırasında baş dönmesi, sersemlik hissi, bayılma gibi yan etkiler görülebilir. Bu durumda araç ve makine kullanmaktan kaçının ve doktorunuzu bilgilendirin.
• Yardımcı maddeler: TREPOKS flakon başına 76.9 mg sodyum içerir, bu nedenle sodyum kısıtlı diyet uygulayan hastaların dikkatli olması gerekir. İçeriğindeki m-kresol alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
• Diğer ilaçlarla etkileşimler: Yüksek tansiyon ilaçları, idrar söktürücüler (furosemid gibi), kanın pıhtılaşmasını durduran ilaçlar (varfarin, heparin gibi), non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (aspirin, ibuprofen gibi) ve TREPOKS'un etkilerini artırıp azaltabilecek ilaçlar (gemfibrozil, rifampisin, trimetoprim, deferasiroks, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, sarı kantaron gibi) kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

TREPOKS nasıl kullanılır?

• TREPOKS, karın veya uyluk bölgesine küçük bir tüp (kanül) aracılığıyla sürekli deri altına (subkutan) infüzyon olarak, seyreltilmeden uygulanır. Taşınabilir bir pompa ile verilir.
• Doktorunuz, hastalığınıza bağlı olarak dozunuzu ve infüzyon hızını belirleyecek, ilacı nasıl hazırlayacağınızı ve pompayı nasıl kullanacağınızı öğretecektir.
• İnfüzyon hızınız tıbbi gözetim altında kişisel olarak ayarlanır. Semptomlarınız kötüleşirse veya ilacın yetersiz kaldığını düşünüyorsanız, dozunuzu doktorunuza danışmadan artırmayın.
• Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılar, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel doz ayarlamaları doktor tarafından yapılır.
• Kullanmanız gerekenden fazla kullandıysanız: Bulantı, kusma, ishal, düşük kan basıncı (baş dönmesi, sersemlik), ciltte kızarıklık, baş ağrısı gibi yan etkiler görülebilir. Bu belirtiler dozun azaltılması veya kesilmesiyle düzelir. Şiddetli belirtilerde derhal doktora başvurun.
• Bir dozu unutursanız: Dozu atladığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya sağlık uzmanınıza danışın. Çift doz almayın.
• Tedaviyi sonlandırırsanız: Doktorunuz önermedikçe TREPOKS kullanmayı bırakmayın. İlacın aniden kesilmesi veya dozunun azaltılması, pulmoner arteriyel hipertansiyonunuzda hızlı ve ciddi bir kötüleşmeye neden olabilir.

Olası yan etkiler:

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmeyebilecek yan etkileri vardır.

• Çok yaygın (10 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Kan damarlarının genişlemesi, infüzyon bölgesinde ağrı, reaksiyon, kanama veya morarma, baş ağrısı, bulantı, ishal, çene ağrısı.
• Yaygın (10 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Baş dönmesi, düşük tansiyona bağlı sersemlik veya bayılma, deri döküntüleri, kas ağrısı, eklem ağrısı, ayakların, ayak bileklerinin, bacakların şişmesi veya sıvı tutulması, sıcak basması, kol ve/veya bacaklarda ağrı.
• Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az, 1.000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Göz kapaklarının şişmesi, hazımsızlık, kusma, cilt kaşıntıları, ciltte kırmızı döküntü, sırt ağrısı, iştah azalması, yorgunluk.
• PAH hastalarında görülebilen diğer yan etkiler: Burun kanaması, tükürükte kan, idrarda kan, diş etlerinde kanama, dışkıda kan gibi kanama atakları.
• Klinik uygulamada görülen diğer yan etkiler: İnfüzyon bölgesi enfeksiyonu, apse, kanda trombosit azalması, kemik ağrısı, ciltte renk değişikliği veya kabartılı döküntüler, cilt altı doku enfeksiyonu (selülit).

Herhangi bir yan etki ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan da bildirebilirsiniz.

TREPOKS'un saklanması:

• TREPOKS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın (tarih, belirtilen ayın son gününü ifade eder).
• Açılmamış flakonlar için özel bir saklama koşulu yoktur, 25°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Açıldıktan sonra 30 gün içinde kullanılmalı, kullanılmayan flakonlar atılmalıdır.
• Deri altı infüzyon sırasında, seyreltilmemiş TREPOKS'un tek bir rezervuarı (şırınga) 72 saat boyunca 37°C'de stabil kalır.
• Şişede herhangi bir hasar, renk değişikliği veya bozulma belirtisi fark ederseniz ilacı kullanmayın.
• Kullanılmayan ilaçları atık suyla veya ev çöpüyle atmayın. Çevreyi korumak için eczacınıza nasıl imha edeceğinizi sorun.