TREVICTA 175 MG IM ENJEKSIYON ICIN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON

TREVICTA, şizofreni belirtilerinin tedavisinde kullanılan, 3 ayda bir kas içine uygulanan enjeksiyonluk bir ilaçtır. Etkin maddesi paliperidondur. Bir aylık enjeksiyon paliperidon palmitat tedavisine iyi yanıt veren yetişkinlerde devam tedavisi olarak kullanılır. Şizofreni, halüsinasyonlar, sanrılar, içe kapanıklık, duygusal tepkisizlik ve konuşma güçlüğü gibi "pozitif" ve "negatif" belirtilerle kendini gösteren bir hastalıktır. TREVICTA, bu belirtileri hafifletmeye ve tekrarlama olasılığını azaltmaya yardımcı olur.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Paliperidona veya risperidona karşı alerjiniz varsa.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Parkinson hastalığı, yüksek ateş ve kas sertliği (Nöroleptik Malign Sendrom) öyküsü, yüz, dil veya vücudunuzda kontrol edilemeyen çekilme hareketleri (Tardif Diskinezi) öyküsü varsa.
• Geçmişte beyaz kan hücrelerinizin düşük seviyelerde olduğu biliniyorsa.
• Şeker hastalığı veya şeker hastalığına yatkınlığınız varsa.
• Meme kanseri veya beyinde hipofiz bezi tümörü teşhisi konmuşsa.
• Kalp hastalığınız varsa, kan basıncınızın düşmesine neden olan ilaçlar kullanıyorsanız veya aniden ayağa kalktığınızda kan basıncınız düşüyorsa.
• Nöbet geçirme hikayeniz varsa.
• Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa.
• Uzun süreli ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon) yaşadıysanız.
• Vücut ısınızı kontrol etmekte güçlük yaşıyorsanız veya çok sıcak hissediyorsanız.
• Kanınızda prolaktin hormonu seviyeleri yüksekse veya prolaktin bağımlı bir tümörünüz varsa.
• Sizde veya ailenizden herhangi birinde kan pıhtılaşması öyküsü varsa.
• Uyku apnesi (uykuda kısa süreli nefes durması) durumu yaşıyorsanız veya yaşadınızsa.

Bu ilaç, bunaması olan yaşlı hastalarda inme veya ölüm riskini artırabilir, bu nedenle bu hastalarda tavsiye edilmez. Doktorunuz kan sayımınızı, kilonuzu ve kan şekerinizi düzenli olarak kontrol etmelidir. Ciddi alerjik reaksiyon (döküntü, boğazda şişlik, nefes alma sorunları) belirtileri yaşarsanız derhal tıbbi yardım alın. Katarakt ameliyatı planlıyorsanız doktorunuza bilgi verin.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Alkol kullanımından kaçınınız.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Hamileliğin son üç ayında kullanıldığında, yeni doğan bebeklerde titreme, kas gerginliği, uyku hali, solunum ve beslenme sorunları görülebilir. Emzirmeyiniz, ilaç anne sütüne geçebilir.

Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, aşırı yorgunluk ve görme problemleri yapabilir. Bu nedenle dikkatli olunmalıdır.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı: Karbamazepin, merkezi sinir sistemi aktivitesini yavaşlatan ilaçlar (ağrı kesiciler, antihistaminikler, uyku ilaçları), kan basıncını düşüren ilaçlar, metilfenidat gibi psikostimulanlar, Parkinson ilaçları (levodopa), kalp ritmini etkileyen ilaçlar (kinidin, amiodaron, sotalol vb.), bazı enfeksiyon ilaçları ve nöbet geçirme eşiğini düşüren ilaçlar ile etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

Nasıl Uygulanır:

• TREVICTA, doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından 3 ayda bir üst kol veya kalça kasına enjekte edilir.
• Dozunuz doktorunuz tarafından belirlenir ve uygulanır.
• Bir sonraki enjeksiyon randevunuzu kaçırmayınız. Kaçırırsanız hemen doktorunuza haber veriniz. Çift doz uygulamayınız.
• 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.
• Hafif böbrek sorunlarınız varsa dozunuz ayarlanabilir, orta veya şiddetli böbrek sorunlarınız varsa kullanılmamalıdır.
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanılmalıdır.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi yan etkileri olabilir. Ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz veya acil servise gidiniz:

• Göğüs ağrısı, solunum güçlüğü, bacaklarda şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi kan pıhtılaşması belirtileri.
• Ani zihinsel değişiklik, yüzde, kollarda, bacaklarda ani güçsüzlük veya hissizlik, konuşma bozukluğu gibi inme belirtileri.
• Ateş, kas sertliği, terleme, bilinç azalması (Nöroleptik Malign Sendrom).
• Uzun süren ya da ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde kontrol edemediğiniz ritmik hareketler (Tardif Diskinezi).
• Ateş, ağızda, yüzde, dilde veya dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte kızarıklıklar, düşük kan basıncı ile şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi).
• Katarakt ameliyatı sırasında gözün renkli kısmında gevşeklik ("gevşek iris sendromu").
• Vücudunuzda enfeksiyonla savaşmak için gerekli beyaz kan hücre sayısının tehlikeli derecede düşük olması.

Yaygın yan etkiler: Uykuya dalmada veya uykuda kalmada güçlük, soğuk algınlığı belirtileri, idrar yolu enfeksiyonu, grip, prolaktin yüksekliği (meme şişmesi, süt sızması, adet düzensizlikleri, ereksiyon sorunları), yüksek kan şekeri, kilo alma/verme, iştah azalması, sinirlilik, depresyon, endişe, huzursuzluk, hareketlerde yavaşlama/bozulma, kas sertliği, titreme, baş dönmesi, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, yüksek kan basıncı, öksürük, burun tıkanıklığı, karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, diş ağrısı, karaciğer enzimlerinde artış, kas ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı, adet görememe, ateş, halsizlik, yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde kaşıntı/ağrı/şişlik.

Diğer yan etkiler için kullanma talimatına bakınız. Yan etkileri yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları atık su veya evsel atıklarla atmayınız, eczacınıza danışarak imha ediniz.