TREVICTA 350 MG IM ENJEKSIYON ICIN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON

TREVICTA, şizofreni belirtilerinin devam tedavisinde kullanılan, paliperidon etkin maddesi içeren bir ilaçtır. Bir aylık enjeksiyon paliperidon palmitat tedavisine iyi yanıt veren yetişkin hastalarda kullanılır. Hastalığın hem "pozitif" (varsanılar, sanrılar gibi) hem de "negatif" (içe kapanıklık, duygusal tepkisizlik gibi) belirtilerini hafifletmeye ve tekrarlama olasılığını azaltmaya yardımcı olur.

TREVICTA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler: Paliperidon veya ilacın diğer yardımcı maddelerine, ya da risperidon içeren başka bir antipsikotik ilaca alerjiniz varsa kullanmamalısınız. Parkinson hastalığınız, yüksek ateş ve kas sertliğiyle seyreden "nöroleptik malign sendrom" geçmişiniz, kontrolsüz çekilme hareketleri (tardif diskinezi), düşük beyaz kan hücre sayınız, şeker hastalığı veya yatkınlığınız, meme kanseri ya da hipofiz bezi tümörü geçmişiniz, kalp rahatsızlığınız, ani ayağa kalkmada tansiyon düşmesi, nöbet geçirme hikayeniz, böbrek veya karaciğer sorunlarınız, uzun süreli ağrılı sertleşme (priapizm), vücut ısınızı kontrol etmede güçlük, yüksek prolaktin hormonu seviyeleri, kan pıhtılaşması öyküsü veya uyku apnesi gibi durumlarınız varsa doktorunuza bilgi veriniz. Doktorunuz doz ayarlaması yapabilir veya sizi izleyebilir. Demanslı yaşlı hastalarda inme ve ölüm riski artabileceğinden tavsiye edilmez. Beyaz kan hücre sayınız, kilonuz ve kan şekeriniz doktor tarafından düzenli olarak kontrol edilmelidir. Kusma isteğini azaltabileceği için diğer tıbbi durumların belirtilerini maskeleyebilir. Göz ameliyatı (katarakt) planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz, gözde gevşek iris sendromu riski olabilir. Merkezi sinir sistemini etkileyen (metilfenidat gibi) ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Alkol kullanımı önerilmez. Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Bu ilaç anne sütüne geçebilir. Tedavi sırasında baş dönmesi, yorgunluk ve görme problemleri yaşayabileceğinizden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz. Karbamazepin gibi ilaçlarla birlikte kullanımda doz ayarlaması gerekebilir. Tansiyon düşürücü ilaçlar, Parkinson ilaçları ve kalp ritmini etkileyen ilaçlarla birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır. Nöbet öyküsü olanlarda nöbet geçirme olasılığını artırabilir.

TREVICTA nasıl kullanılır? Bu ilaç, doktorunuz veya sağlık personeli tarafından kas içine enjeksiyon olarak uygulanır. Genellikle 3 ayda bir kol veya kalça kasına yapılır. Dozu doktorunuz belirler ve gerektiğinde ayarlar. Dozlarınızı kaçırmamanız önemlidir. 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez. Böbrek fonksiyonları azaldıysa doz ayarlanabilir. Orta veya şiddetli böbrek sorunları olanlarda kullanılmamalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi yan etkileri olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

• Akciğerlere pıhtı atması (göğüs ağrısı, nefes darlığı), bacaklarda kan pıhtılaşması (şişlik, ağrı, kızarıklık).
• Demanslı yaşlılarda ani zihinsel değişiklik, yüzde, kollarda, bacaklarda ani güçsüzlük veya hissizlik, konuşma bozukluğu (inme belirtileri).
• Ateş, kas sertliği, terleme, bilinç düzeyinde azalma (Nöroleptik Malign Sendrom).
• Erkeklerde uzun süren veya ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde kontrol edemediğiniz ritmik hareketler (paliperidon tedavisinin kesilmesi gerekebilir).
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (ateş, ağızda/yüzde/dilde/dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte kızarıklıklar, düşük tansiyon).
• Göz ameliyatı sırasında gevşek iris sendromu.
• Vücutta enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücre tipinin tehlikeli derecede düşük çıkması.

Çok yaygın yan etkiler: Uykuya dalmada veya uykuda kalmada güçlük. Yaygın yan etkiler: Soğuk algınlığı benzeri belirtiler, idrar yolu enfeksiyonu, grip benzeri his, kanda prolaktin artışı (erkeklerde meme şişmesi, ereksiyon sorunları; kadınlarda meme rahatsızlığı, süt sızması, adet düzensizliği), yüksek kan şekeri, kilo alma/verme, iştah azalması, sinirlilik, depresyon, anksiyete, huzursuzluk, Parkinsonizm (yavaş hareketler, kas sertliği, titreme, salya artışı), uykulu hissetme, distoni (istemsiz kas kasılmaları, anormal duruş), baş dönmesi, diskinezi (istemsiz hareketler), titreme, baş ağrısı, hızlı kalp atımı, yüksek tansiyon, öksürük, tıkalı burun, karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, diş ağrısı, karaciğer enzimlerinde artış, kas/sırt/eklem ağrısı, adet görememe, göğüslerden süt sızması, ateş, halsizlik, yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde kaşıntı/ağrı/şişlik.

Diğer daha seyrek görülen yan etkiler arasında çeşitli enfeksiyonlar, alerjik reaksiyonlar, şeker hastalığının kötüleşmesi, iştah değişiklikleri, uyku bozuklukları, bayılma, görme bulanıklığı, kulak sorunları, kalp sorunları, düşük tansiyon, nefes darlığı, cilt reaksiyonları, cinsel işlev bozuklukları ve düşmeler bulunabilir. Tüm yan etkileri doktorunuza bildiriniz.

TREVICTA'nın saklanması: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız. Kesilmiş veya açılmış ambalajları satın almayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız. Kullanılmayan ilaçları atık su veya evsel atıklarla atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemlerine veriniz.