TREVICTA 525 MG IM ENJEKSIYON ICIN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON

TREVICTA, doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanan, beyazımsı, uzun salımlı bir enjeksiyon süspansiyonudur. Etkin maddesi paliperidondur ve şizofreni belirtilerinin uzun süreli tedavisinde kullanılır. Genellikle aylık paliperidon enjeksiyonuna iyi yanıt veren yetişkin hastalarda başlanır. Şizofreni, halüsinasyonlar, sanrılar gibi "pozitif" belirtilerle veya sosyal çekilme, duygusal tepkisizlik gibi "negatif" belirtilerle kendini gösterir. TREVICTA, bu belirtileri hafifletmeye ve tekrarlamasını önlemeye yardımcı olur.

Kullanımından Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanmayınız:

• Paliperidona veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.
• Risperidon içeren başka bir antipsikotik ilaca alerjiniz varsa.

Dikkatli Kullanınız:

• Parkinson hastalığınız, "Nöroleptik Malign Sendrom" (yüksek ateş, kas sertliği) geçmişiniz veya kontrol edilemeyen yüz/dil/vücut hareketleriniz (Tardif Diskinezi) varsa.
• Beyaz kan hücrelerinizin düşük olduğu biliniyorsa.
• Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastalığına yatkınsanız.
• Meme kanseri veya beyindeki hipofiz bezinde tümör teşhisi konduysa.
• Kalp rahatsızlığınız varsa, özellikle ayağa kalktığınızda kan basıncınız düşüyorsa.
• Nöbet geçmişiniz, böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa.
• Uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm) yaşadıysanız.
• Vücut ısınızı kontrol etmekte güçlük çekiyorsanız veya vücudunuz çok sıcaksa.
• Kanınızdaki prolaktin hormon seviyeleri anormal derecede yüksekse.
• Sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması öyküsü varsa.
• Uyku apneniz varsa veya beyin aktivitelerini yavaşlatan ilaçlar kullanıyorsanız.

Doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir, doz ayarlaması veya ek takip gerekebilir.

Önemli Uyarılar:

• Bunaması olan yaşlı hastalarda inme veya ölüm riskini artırabileceği için bu ilaç önerilmez.
• İlaç, enfeksiyonla mücadele eden beyaz kan hücrelerinde tehlikeli düşüşlere neden olabilir; doktorunuz kan sayımınızı kontrol edebilir.
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, boğazda şişlik, nefes darlığı gibi) nadiren görülebilir. Böyle bir durumda acil tıbbi yardım alınız.
• Kilo alımına neden olabilir, kilonuzu düzenli kontrol edin.
• Şeker hastalığı olanlarda kan şekeri seviyelerini kötüleştirebilir, kan şekeri takibi önemlidir.
• Kusma isteğini maskeleyebilir.
• Katarakt ameliyatı planlıyorsanız, göz bebeği normal genişlemeyebilir veya iris gevşeyebilir; doktorunuza bilgi verin.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• Alkol kullanmaktan kaçınınız.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Hamileliğin son üç ayında kullanıldığında, bebeklerde titreme, kas sertliği, uyku hali, solunum ve beslenme sorunları gibi yoksunluk belirtileri görülebilir. Emzirirken kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Baş dönmesi, yorgunluk, görme sorunları yapabilir; araç ve makine kullanırken dikkatli olun.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı:

• Karbamazepin gibi sara ilaçları, kan basıncını düşüren ilaçlar, bazı kalp ilaçları (QT uzaması riski), nöbet eşiğini düşüren ilaçlar, Parkinson ilaçlarının etkisini azaltabilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Nasıl Kullanılır?

• İlaç, doktor veya sağlık personeli tarafından kas içine (üst kol veya kalça) her 3 ayda bir enjekte edilir. Enjeksiyon öncesinde ilacın en az 15 saniye boyunca kuvvetlice çalkalanması gerekir.
• Enjeksiyonun kaçırılmaması önemlidir. Kaçırdığınızda hemen doktorunuza bildirin, doktorunuz yeni randevuyu belirleyecektir. Çift doz uygulamayın.
• Doz, belirtilerinize göre doktorunuz tarafından ayarlanabilir.
• 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
• Hafif böbrek sorunlarınız varsa doz ayarlanabilir, ancak orta veya şiddetli böbrek sorunlarınız varsa kullanılmamalıdır.
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanılmalıdır.
• Doktorunuz aksini söylemedikçe tedaviyi aniden kesmeyiniz, şizofreni belirtileri kötüleşebilir.

Olası Yan Etkiler Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de yan etkileri olabilir.

Acil tıbbi müdahale gerektiren ciddi yan etkiler (Görürseniz ilacı durdurup DERHAL doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun):

• Akciğerlere pıhtı atması (göğüs ağrısı, nefes darlığı) veya bacak damarlarında kan pıhtısı (şişlik, ağrı, kızarıklık).
• Bunaması olan kişilerde ani zihinsel değişiklik, yüzde/kollarda/bacaklarda ani güçsüzlük veya uyuşma, konuşma güçlüğü (inme belirtileri olabilir).
• Yüksek ateş, kas sertliği, terleme veya bilinç bulanıklığı ("Nöroleptik Malign Sendrom").
• Erkeklerde uzun süreli veya ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Kontrol edilemeyen ritmik dil, ağız veya yüz hareketleri.
• Şiddetli alerjik reaksiyon (ateş, ağızda/yüzde/dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, kızarıklık, bazen düşük tansiyon).
• Göz ameliyatı sırasında (katarakt) göz bebeğinin yeterince büyümemesi veya irisin gevşemesi ("gevşek iris sendromu").
• Enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerinde tehlikeli düşüş. Bunlar oldukça seyrek görülen çok ciddi yan etkilerdir.

Yaygın yan etkiler (10 hastadan en az 1'inde veya 100 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir):

• Uykuya dalmada veya uykuda kalmada güçlük.
• Soğuk algınlığı, idrar yolu enfeksiyonu, grip benzeri his.
• Kan testlerinde prolaktin hormon seviyesinde yükselme (meme şişmesi, adet düzensizliği, ereksiyon zorluğu gibi belirtiler yapabilir).
• Yüksek kan şekeri, kilo alma, kilo verme, iştah azalması.
• Sinirlilik, depresyon, endişe, huzursuzluk hissi.
• Parkinson hastalığına benzer belirtiler (hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, titreme).
• Kasların istemsiz kasılması (distoni), istemsiz kas hareketleri, titreme.
• Baş dönmesi, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, yüksek kan basıncı.
• Öksürük, burun tıkanıklığı.
• Karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, diş ağrısı.
• Karaciğer enzimlerinde artış.
• Kas/sırt/eklem ağrısı.
• Adet görememe, memeden süt gelmesi.
• Ateş, halsizlik, yorgunluk.
• Enjeksiyon yerinde kaşıntı, ağrı, şişlik.

Daha detaylı bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yaşadığınız herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildiriniz.

Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajı kesilmiş veya açılmış ürünleri satın almayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanmadığınız ilaçları atık su veya evsel atıklarla atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine veriniz veya eczacınıza danışınız.