TRIPLIXAM 10/2,5/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET

TRİPLİXAM® yüksek tansiyonu (hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Perindopril (kan damarlarını genişleterek kalbin kan pompalamasını kolaylaştırır), indapamid (vücuttan idrar atılımını artırır) ve amlodipin (kan damarlarını gevşetir) adlı üç etkin maddeyi bir arada içerir.

TRİPLİXAM®'ı Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• İlacın etkin maddelerinden (perindopril, indapamid, amlodipin) veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Daha önce benzer ilaçlarla (ADE inhibitörleri) tedavi sırasında yüzde, dilde şişme, solunum güçlüğü gibi ciddi alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem) yaşadıysanız veya aile geçmişinizde böyle bir durum varsa.
• Ciddi karaciğer yetmezliğiniz veya karaciğer ensefalopatisi (karaciğer hastalığına bağlı beyin fonksiyon bozukluğu) varsa.
• Tedavi edilmemiş kalp yetmezliğiniz (ciddi su tutulması, solunum güçlüğü ile seyreden) varsa.
• Yaşamı tehdit edici düzensiz kalp atışlarına (Torsades de Pointes) yol açan bazı anti-aritmik ilaçları kullanıyorsanız.
• Kalbin vücuda yeterli kan pompalayamadığı kardiyojenik şok veya kalbe kan taşıyan ana damarda daralma (aortik stenoz) varsa.
• Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği yaşıyorsanız.
• Kan basıncınız çok düşükse (hipotansiyon).
• Kan potasyum seviyeleriniz düşükse.
• Şiddetli böbrek sorunlarınız veya diyaliz tedavisi görüyorsanız.
• Orta derecede böbrek sorunlarınız varsa (belirli dozlar için geçerlidir).
• Hamileliğin ilk 3 ayını geçtiyseniz (erken dönemde de kullanmaktan kaçının).
• Emziriyorsanız.
• Şeker hastalığınız veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren (yüksek tansiyon ilacı) kullanıyorsanız.

TRİPLİXAM®'ı Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar (Doktorunuza Danışın):

• Kalp kası rahatsızlığınız (hipertrofik kardiyomiyopati) veya böbrek damarında daralma varsa.
• Kalp yetmezliği veya diğer kalp sorunlarınız varsa.
• Kan basıncınızda ani ve şiddetli yükselme (hipertansif kriz) varsa.
• Karaciğer sorunlarınız varsa.
• Cilt hastalığınız (sistemik lupus eritematozus, skleroderma) varsa.
• Atardamarlarınızda sertleşme (ateroskleroz) varsa.
• Paratiroit bezlerinizle ilgili sorunlar varsa.
• Gut veya şeker hastalığınız varsa.
• Tuz kısıtlamalı diyet uyguluyorsanız veya potasyum içeren tuz ikameleri kullanıyorsanız.
• Lityum veya potasyum tutucu idrar söktürücü ilaçlar kullanıyorsanız (birlikte kullanmaktan kaçınılmalıdır).
• Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır).
• İleri yaştaysanız (doz artırımı gerekebilir).
• Işığa karşı hassasiyet yaşıyorsanız.
• Siyah ırktan hastalarda anjiyoödem riski yüksek ve kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir.
• Diyalize giriyorsanız.
• Böbrek sorunlarınız varsa.
• Kanda asit miktarı yüksekse.
• Beyin damar sorunlarınız (serebral dolaşım yetmezliği) varsa.
• Yüzünüzde, dilinizde ve boğazınızda şişme (anjiyoödem) görülürse, tedaviyi derhal kesip doktorunuza haber verin.
• Doktorunuz düşük sodyum, potasyum veya yüksek kalsiyum seviyeleri için kan testleri isteyebilir.

Tedavi Sırasında Doktorunuza veya Tıbbi Ekibe Bildirmeniz Gereken Durumlar:

• Anestezi alacaksanız ve/veya ameliyat olacaksanız.
• Yakın zamanda ishal ve kusma geçirdiyseniz veya su kaybı yaşadıysanız.
• Diyaliz veya LDL aferezi (kolesterolün kandan ayrılması) yapılacaksa.
• Arı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için duyarsızlaştırma tedavisi görecekseniz.
• İyot içeren kontrast madde enjeksiyonu gerektiren bir tıbbi teste girecekseniz.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Greyfurt suyu ve greyfurt tüketmeyiniz, çünkü ilacın etkisini artırabilir ve kan basıncında öngörülemeyen düşüşlere yol açabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Genellikle TRİPLİXAM®'ı bırakmanız ve başka bir ilaca geçmeniz önerilir. Hamileliğin ilk 3 ayında kullanılması önerilmez, 3. aydan sonra kesinlikle kullanılmamalıdır, çünkü bebeğe ciddi zarar verebilir.
• Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza bildirin. Emziren annelerde, özellikle yeni doğan veya prematüre bebeklerde TRİPLİXAM® önerilmez; doktorunuz alternatif bir tedavi önerebilir.

Araç ve Makine Kullanımı: TRİPLİXAM® bulantı, baş dönmesi, yorgunluk veya baş ağrısına neden oluyorsa araç ve makine kullanmaktan kaçınınız. Bu tür belirtiler yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Aşağıdaki ilaçlarla KULLANMAYINIZ: Lityum, potasyum tutucu ilaçlar/potasyum takviyeleri/potasyum içeren tuzlar, dantrolen, estramustin, diğer ADE inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokörleri (aliskiren dahil, eğer şeker hastalığı veya böbrek sorunlarınız varsa).
• Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız DİKKATLİ olun ve doktorunuza bildirin: Diğer tansiyon ilaçları, bazı idrar söktürücüler, anestezi ilaçları, iyotlu kontrast maddeler, bazı kalp ilaçları (bepridil, verapamil, diltiazem, digoksin gibi), bazı antibiyotikler (rifampisin, eritromisin, klaritromisin), mantar ilaçları (itrakonazol, ketokonazol, amfoterisin B), gut ilaçları (allopurinol), alerji ilaçları (mizolastin, terfenadin, astemizol), kortikosteroidler, ağrı kesiciler (NSAİİ'ler, yüksek doz salisilatlar), immünsüpresanlar (siklosporin, takrolimus), tetrakosaktid, altın tuzları, halofantrin, baklofen, diyabet ilaçları (insülin, metformin), kalsiyum takviyeleri, uyarıcı laksatifler, kanser ilaçları, vinkamin, depresyon/anksiyete/şizofreni ilaçları, pentamidin, HIV ilaçları (ritonavir, indinavir, nelfinavir), sarı kantaron, trimetoprim, heparin, tansiyon düşürücü/şok/astım ilaçları (efedrin, noradrenalin, adrenalin), nitrogliserin ve diğer nitratlar.

TRİPLİXAM® Nasıl Kullanılır?

• İlacınızı daima doktorunuzun veya eczacınızın tarif ettiği şekilde kullanınız.
• Dozaj: Sabahları bir bardak su ile yemekten önce alınır. Genellikle günde bir tablettir. Dozu doktorunuz belirleyecektir.
• Çocuklar ve Ergenler: Yeterli veri olmadığı için bu yaş grubunda kullanılması tavsiye edilmez.
• Yaşlılar: Böbrek fonksiyon durumuna göre tedavi edilebilir.
• Özel Durumlar: Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğinde kullanılmaz. Hafif-orta karaciğer/böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
• Unutulan Doz: İlacınızı düzenli almak önemlidir. Bir dozu unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Çift doz almayınız.
• Aşırı Doz: Çok fazla tablet almak kan basıncınızın tehlikeli boyutlarda düşmesine yol açabilir. Bulantı, kusma, kramplar, baş dönmesi, uyku hali, zihin bulanıklığı, idrara çıkamama veya çok az idrara çıkma, sersemlik, baygınlık, güçsüzlük, şok (soğuk ve nemli cilt, bilinç kaybı) gibi belirtiler görülebilir. Derhal tıbbi yardım alın.
• Tedavinin Sonlandırılması: Yüksek tansiyon tedavisi genellikle ömür boyu sürer. Doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlarda olduğu gibi, TRİPLİXAM® da yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi biri oluşursa ilacı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Şiddetli baş dönmesi veya bayılma.
• Ani hırıltılı solunum, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya solunum güçlüğü.
• Göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme; ağız, dil ve boğazda solunum güçlüğüne neden olan şişme.
• Şiddetli deri reaksiyonları: yoğun deri döküntüleri, ürtiker (kurdeşen), deride kızarıklık, kaşıntı, kabarcıklar, deride soyulma ve şişme, mukoz membranlarda iltihaplanma (Stevens Johnson Sendromu) veya diğer alerjik reaksiyonlar.
• Kalp krizi.
• Şiddetli karın veya bel ağrısı (pankreas iltihabı).
• Anormal kalp atım hızı (çok hızlı veya düzensiz) veya hayatı tehdit edici kalp ritim bozuklukları.

Diğer Yaygın Yan Etkiler: Baş ağrısı, çarpıntı, kızarma, karıncalanma, görme bozuklukları, kulak çınlaması, düşük kan basıncına bağlı baş dönmesi, öksürük, mide-bağırsak sorunları (bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık), alerjik reaksiyonlar (deri döküntüleri, kaşıntı), kramplar, halsizlik, uyku hali, ayak bileğinde şişme (ödem).

Daha Az Yaygın ve Nadir Yan Etkiler: Duygu durumu değişiklikleri, anksiyete, depresyon, uyku bozuklukları, titreme, ürtiker, bayılma, burun tıkanıklığı/akıntısı, bağırsak alışkanlıklarında değişiklik, saç dökülmesi, ciltte renk değişiklikleri, terleme, kas/eklem ağrısı, sırt ağrısı, genel ağrı, böbrek sorunları, idrar yapmada zorluk/sık idrara çıkma, ereksiyon sorunları, ateş, erkeklerde meme büyümesi, kilo değişiklikleri, kan değerlerinde değişiklikler (örn. düşük kan şekeri, düşük sodyum, yüksek potasyum), damar iltihabı (vaskülit), güneş hassasiyeti, ağız kuruluğu, konfüzyon, karaciğer enzimlerinde artış.

Çok Nadir Yan Etkiler: Kandaki hücre sayılarında azalma (beyaz kan hücreleri, trombositler, kırmızı kan hücreleri), kalp damar hastalıkları (anjina pektoris, inme), akciğer iltihabı (eozinofilik pnömoni), diş etlerinde şişme, şiddetli deri reaksiyonları (örn. eritem multiforme), sarılık, gastrit, sinir hasarı, yüksek kan şekeri, yüksek kan kalsiyumu, karaciğer iltihabı (hepatit), hepatik ensefalopati.

Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne de bildirebilirsiniz.

TRİPLİXAM®'ın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Ambalaj üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• 25°C oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için kutunun kapağını sıkıca kapalı tutunuz.
• Kullanmadığınız ilaçları evsel atıklarla atmayınız, eczacınıza sorunuz.