TRIPLIXAM 5/1,25/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET

TRİPLİXAM® ilacı, perindopril, indapamid ve amlodipin olmak üzere üç etkin madde içerir. Yüksek kan basıncını (tansiyonu) düşürmek için kullanılır. Bu ilaç, her bir maddenin tansiyon düşürücü etkilerini birleştirerek tansiyonunuzu kontrol altında tutar.

Ne zaman kullanılmamalıdır?

• Etkin maddelere (perindopril, indapamid, amlodipin) veya benzer ilaçlara (ADE inhibitörleri, sülfonamidler, dihidropiridinler) ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Daha önce ADE inhibitörü tedavisi sırasında yüz, dil veya boğazda şişme (anjiyoödem) yaşadıysanız ya da ailenizde bu durum görüldüyse.
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz veya karaciğer ensefalopatiniz varsa.
• Kontrol altına alınamamış kalp yetmezliğiniz varsa.
• Kalp atışlarında düzensizliğe (Torsades de Pointes) neden olan anti-aritmik ilaçlar kullanıyorsanız.
• Kalbinizin vücuda yeterli kan pompalayamadığı kardiyojenik şok, kalpten çıkan ana damarın daralması (aortik stenoz) durumları varsa.
• Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği yaşıyorsanız.
• Kan basıncınız çok düşükse (hipotansiyon).
• Kan potasyum seviyeleriniz düşükse.
• Böbreklerinize kan akışının ciddi şekilde azaldığı şiddetli böbrek sorunlarınız (renal arter stenozu) varsa veya diyalize giriyorsanız.
• Orta dereceli böbrek sorunlarınız varsa (bazı dozlar için geçerli).
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• Şeker hastalığınız veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren (tansiyon ilacı) kullanıyorsanız.
• Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan kullanıyorsanız.

Ne zaman dikkatli kullanılmalıdır?

• Kalp kası rahatsızlığınız (hipertrofik kardiyomiyopati) veya böbrek damarında daralma varsa.
• Kalp yetmezliği veya diğer kalp sorunlarınız varsa.
• Tansiyonunuz aniden çok yükseldiyse (hipertansif kriz).
• Karaciğer sorunlarınız varsa.
• Bağ dokusu hastalıklarınız (sistemik lupus eritematozus, skleroderma) varsa.
• Atardamarlarınızda sertleşme (ateroskleroz) varsa.
• Paratiroit bezi testleri yapılacaksa.
• Gut veya şeker hastalığınız varsa.
• Tuz kısıtlayıcı diyet uyguluyorsanız veya potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler kullanıyorsanız.
• Lityum veya potasyum tutucu diüretikler kullanıyorsanız (birlikte kullanımından kaçınınız).
• İleri yaştaysanız.
• Işığa karşı hassasiyet yaşıyorsanız.
• Siyah ırktan hastalarda anjiyoödem riski yüksek ve tansiyon düşürücü etkisi daha az olabilir.
• Diyaliz hastasıysanız.
• Böbrek sorunlarınız varsa veya kanınızda aldosteron hormon seviyesi yüksekse.
• Kanda asit miktarınız yüksekse.
• Beyinde düşük kan basıncı varsa.
• Yüz, dil veya boğazda şişme (anjiyoödem) oluşursa ilacı bırakıp derhal doktorunuza haber verin.
• Racecadotril, sirolimus, everolimus, temsirolimus veya sakubitril/valsartan gibi ilaçları kullanıyorsanız anjiyoödem riski artabilir.
• Yüksek tansiyon için anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB'ler) veya aliskiren kullanıyorsanız (doktorunuz böbrek fonksiyonu, tansiyon ve elektrolitleri düzenli kontrol edecektir).
• Doktorunuz düşük sodyum veya potasyum ya da yüksek kalsiyum seviyeleri için kan testleri isteyebilir.
• Anestezi veya ameliyat olacaksanız, yakın zamanda ishal/kusma yaşadıysanız, diyaliz veya LDL aferezi olacaksanız, arı/eşek arısı sokmalarına karşı desensitizasyon tedavisi görecekseniz veya iyot içeren kontrast madde enjeksiyonu yapılacak tıbbi testlere girecekseniz, doktorunuza bildirin.
• Doping testi yaptıracak sporcular dikkatli olmalıdır (indapamid içerir).

Çocuklar ve ergenler: Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Greyfurt suyu ve greyfurt tüketmeyiniz, amlodipin seviyelerini artırabilir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız ilacı kullanmayınız. Hamilelik süresince kullanılması bebeğe zarar verebilir. Emzirme döneminde amlodipin anne sütüne geçebilir.

Araç ve makine kullanımı: Bulantı, baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı gibi yan etkiler araç ve makine kullanma becerinizi etkileyebilir. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Birlikte kullanılmaması gerekenler: Lityum, potasyum tutucu diüretikler (triamteren, amilorid), potasyum takviyeleri, heparin, trimetoprim/sülfometoksazol, dantrolen (infüzyon), estramustin, racecadotril, sirolimus, everolimus, temsirolimus, sakubitril/valsartan, diğer ADE inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokörleri.
• Dikkatli kullanılması gerekenler (doktorunuza bildirin): Diğer tansiyon ilaçları (ARB'ler, aliskiren, diüretikler), eplerenon, spironolakton, anestetikler, iyotlu kontrast madde, bepridil, bazı antibiyotikler (moksifloksasin, sparfloksasin, rifampisin, eritromisin, klaritromisin), metadon, bazı düzensiz kalp atışı ilaçları (dofetilid, ibutilid, bretilyum, sisaprid, prokainamid, kinidin, amiodaron, sotalol vb.), verapamil, diltiazem, digoksin, itrakonazol, ketokonazol, amfoterisin B, allopurinol, bazı antihistaminikler, kortikosteroidler, non-steroid anti-inflamatuar ilaçlar (ibuprofen, asetilsalisilik asit), immünosüpresanlar (siklosporin, takrolimus), tetrakosaktid, altın tuzları, halofantrin, baklofen, diyabet ilaçları (insülin, metformin), kalsiyum takviyeleri, uyarıcı laksatifler, kanser ilaçları, vinkamin, antidepresanlar, antipsikotikler, pentamidin, HIV proteaz inhibitörleri (ritonavir, indinavir, nelfinavir), sarı kantaron, trimetoprim, kotrimoksazol, efedrin, noradrenalin, adrenalin, nitrogliserin ve diğer vazodilatörler.

Nasıl kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun reçete ettiği şekilde kullanınız.
• Genellikle günde bir tablet, sabahları yemekten önce bir bardak su ile yutulur.
• Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz.

Özel kullanım durumları:

• Çocuklar ve ergenler: Güvenlilik ve etkililik yeterince incelenmediğinden önerilmez.
• Yaşlılar: Böbrek fonksiyonlarına göre tedavi edilebilir.
• Böbrek yetmezliği: Şiddetli yetmezlikte kullanılmaz. Orta derecede yetmezlikte bazı dozlar kullanılmaz. Kreatinin ve potasyum seviyeleri yakından takip edilmelidir.
• Karaciğer yetmezliği: Şiddetli yetmezlikte kullanılmaz. Hafif ila orta derecede yetmezlikte dikkatli kullanılmalıdır.

Olası yan etkiler: Yan etkiler sıklığına göre sıralanmıştır.

• Çok yaygın: Sıvı birikimi (ödem).
• Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, çarpıntı, kızarma, denge kaybı (vertigo), karıncalanma, görme bozuklukları, kulak çınlaması (tinnitus), düşük tansiyona bağlı baş dönmesi, öksürük, nefes darlığı, mide-bağırsak rahatsızlıkları (bulantı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, ishal, kabızlık, tat alma bozuklukları), alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kaşıntı), kas spazmları, yorgunluk, halsizlik, uyku hali, ayak bileğinde şişlik.
• Yaygın olmayan: Ruh hali değişiklikleri, kaygı, depresyon, uyku bozuklukları, titreme, kurdeşen, bayılma, ağrı duyusu kaybı, düzensiz/hızlı kalp atışı, burun tıkanıklığı/akıntısı (rinit), saç dökülmesi, deride kırmızı lekeler (purpura), deride renk değişimi, kaşıntı, terleme, göğüs ağrısı, eklem/kas ağrısı, sırt ağrısı, kendini iyi hissetmeme, böbrek sorunları, idrar çıkarmada zorluk, geceleri idrara çıkma/sıklığının artması, ereksiyon olamama, ateş, erkeklerde meme büyümesi, kilo değişiklikleri, beyaz kan hücrelerinde artış, kanda potasyum artışı, hipoglisemi (kan şekeri düşüklüğü), düşük sodyum, damar iltihabı (vaskülit), ışığa duyarlılık reaksiyonları, küçük kabarcıklar, el/ayak şişmesi, kreatinin/üre artışı, düşme, ağız kuruluğu.
• Seyrek: Zihin karışıklığı (konfüzyon), laboratuvar parametrelerinde değişiklikler (karaciğer enzim/serum bilirubin artışı), sedef hastalığının kötüleşmesi.
• Çok seyrek: Beyaz kan hücresi/trombosit sayısında azalma, kansızlık, kalp damar hastalıkları (anjina pektoris, inme), zatürre tipi (eozinofilik pnömoni), diş eti şişmesi, şiddetli deri döküntüleri, deride kızarma, kaşıntı, kabarcıklar, deri soyulması/şişmesi, eritema multiforme, hassas/kanayan/genişlemiş diş etleri, anormal karaciğer fonksiyonu, karaciğer iltihaplanması (hepatit), şiddetli böbrek sorunları, sarılık, karında şişlik (gastrit), sinir hasarı (halsizlik, karıncalanma, uyuşma), artmış kas gerginliği, yüksek kan şekeri (hiperglisemi), kanda kalsiyum artışı, düşük tansiyona bağlı ikincil inme.
• Sıklığı bilinmiyor: Karaciğer hastalığına bağlı beyin hastalığı (hepatik ensefalopati), anormal EKG, düşük kan potasyumu, sistemik lupus eritematozus hastalığının kötüleşmesi, miyopi, bulanık görme, titreme, katılık, ifadesiz yüz, yavaş hareket etme ve dengesiz yürüme, Raynaud fenomeni (el/ayak parmaklarında renk değişikliği, uyuşma, ağrı).
• Laboratuvar testlerinde değişiklikler olabilir.
• Koyu renkli idrar, halsizlik, kas krampları, zihin bulanıklığı, ADH hormonunun uygunsuz salınımı belirtileri yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.
• Ciddi yan etkilerde veya bu talimatta bahsi geçmeyen yan etkilerde doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

İlacın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Ambalaj üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden korumak için kutunun kapağı sıkıca kapalı tutularak saklanmalıdır.
• Kullanılmayan veya süresi dolan ilaçları çevreye zarar vermeden atınız.

Ruhsat Sahibi: LES LABORATOIRES SERVIER – FRANSA lisansı ile, Servier İlaç ve Araştırma A.Ş. Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.