TRISEQUENS 28 TABLET

TRISEQUENS Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı Özeti

TRISEQUENS Nedir ve Ne İçin Kullanılır? TRISEQUENS, kadın cinsiyet hormonları olan östradiol ve noretisteron asetat içeren bir hormon replasman tedavisidir (HRT). Menopoz belirtilerini (sıcak basması, gece terlemesi, vajinal kuruluk gibi) azaltmak veya ortadan kaldırmak için kullanılır. Ayrıca, menopoz sonrası dönemde kemik incelmesini (osteoporoz) önlemek için de tercih edilebilir, özellikle diğer tedaviler uygun değilse ve kırık riski yüksekse. 65 yaş üzeri kadınlarda kullanımıyla ilgili deneyimler sınırlıdır.

TRISEQUENS'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Meme kanseri (geçmişte, şu anda veya şüphelenilen).
• Hormona bağlı tümörler (örn. rahim kanseri) veya şüphelenilen.
• Tanısı konmamış vajinal kanama.
• Tedavi edilmemiş rahim iç zarı kalınlaşması (endometrial hiperplazi).
• Bacaklarda veya akciğerlerde kan pıhtısı oluşumu (derin ven trombozu, pulmoner embolizm) (geçmişte veya şu anda).
• Kalp krizi veya anjina gibi atardamarlarda kan pıhtısıyla ilgili hastalıklar (geçmişte veya yakın zamanda).
• Karaciğer fonksiyon testleri normale dönmemiş karaciğer hastalıkları (geçmişte veya şu anda).
• İlacın etkin maddelerine veya yardımcı maddelerine karşı alerji.
• Porfiri (metabolik bir kan hastalığı).

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar: Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak doktor kontrolünden geçmeniz önemlidir. Aile geçmişiniz, kişisel tıbbi öykünüz değerlendirilmeli ve fiziksel muayene yapılmalıdır. Memelerinizi düzenli olarak kontrol etmeli ve değişiklikleri doktorunuza bildirmelisiniz. Aşağıdaki durumların varlığında veya geçmişte yaşanmışsa doktorunuz sizi daha yakından takip etmek isteyebilir:

• Rahimde iyi huylu tümörler (leiomyom) veya endometriozis.
• Kan pıhtısı oluşumu risk faktörleri veya geçmişi.
• Östrojene bağlı tümör riski (örn. birinci derece akrabada meme kanseri).
• Yüksek tansiyon.
• İyi huylu karaciğer tümörleri veya karaciğer bozuklukları.
• Şeker hastalığı (diyabet).
• Safra taşları.
• Migren veya şiddetli baş ağrısı.
• Otoimmün hastalıklar (örn. Sistemik Lupus Eritematoz).
• Rahim iç zarı kalınlaşması hikayesi.
• Sara hastalığı (epilepsi).
• Otosklerozis (işitme kaybının ilerlemesi).

Tedaviyi Acilen Durdurma Gereken Durumlar:

• Sarılık veya diğer karaciğer sorunları.
• Kan basıncında belirgin artış.
• Yeni tip migren baş ağrısının başlaması.
• Hamilelik.

Rahim İç Zarı Kalınlaşması (Endometrial Hiperplazi) ve Rahim Kanseri: Sadece östrojen kullanımı rahim iç zarı kalınlaşması ve kanser riskini artırabilir. Progestagen ile birlikte kullanmak bu riski büyük ölçüde azaltır. Tedavinin ilk aylarında lekelenme veya ara kanamalar olabilir, ancak uzun sürmesi veya daha sonra başlaması durumunda doktorunuza bildirilmelidir.

Meme Kanseri Riski: HRT alan kadınlarda meme kanseri riski, almayan kadınlara göre çok küçük bir artış gösterir ve kullanım süresiyle artar. Bu risk, HRT kesildikten sonra birkaç yıl içinde normale döner. Kombine östrojen/progestagen HRT, sadece östrojen içeren HRT'den biraz daha yüksek risk taşıyabilir. Yaş grubunuza göre artan vaka sayıları hakkında doktorunuzla konuşunuz.

Kan Pıhtıları (Venöz Tromboembolizm - VTE): Bacaklardaki veya akciğerlerdeki toplardamarlarda kan pıhtısı oluşumu riski HRT ile artar, özellikle ilk kullanım yılında daha sıktır. Uzun süreli hareketsizlik, büyük yaralanmalar veya ameliyatlar VTE riskini artırır. Bacakta ağrılı şişlik, ani göğüs ağrısı veya solunum güçlüğü durumunda ilacı kesip hemen doktora başvurunuz.

Kalp Hastalığı ve İnme (Felç): HRT'nin kalp hastalığı üzerinde faydalı bir etkisi olduğu gösterilmemiştir. HRT, felç geçirme riskini çok az artırabilir. Yüksek tansiyon, sigara ve düzensiz kalp atışı gibi faktörler riski artırır.

Yumurtalık Kanseri: En az 5-10 yıl sadece-östrojen içeren HRT kullanan ve rahmi alınmış kadınlarda yumurtalık kanseri riski çok az daha yüksek bildirilmiştir. Kombine HRT için durum net değildir.

Diğer Koşullar: Böbrek veya kalp hastalığı, yüksek kan yağları (hipertrigliseridemi) durumunda doktorunuz sizi yakından takip edebilir. Kan testlerinde östrojenin etkileri olabileceğinden doktorunuza TRISEQUENS kullandığınızı bildiriniz. HRT'nin bilişsel işlevleri iyileştirdiğine dair kanıt yoktur ve 65 yaş üzeri kadınlarda demans riskini artırdığına dair bazı kanıtlar vardır.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım: Bilgi yoktur.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız TRISEQUENS kullanmayınız. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.

Araç ve Makine Kullanımı: Bilinen bir etkisi yoktur.

Yardımcı Maddeler: Laktoz monohidrat içerir. Laktoz intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Bazı ilaçlar (örn. antikonvülzanlar, bazı enfeksiyon ilaçları, sarı kantaron içeren bitkisel ürünler) TRISEQUENS'in etkisini azaltabilir. Ketokonazol (mantar ilacı) ise etkisini artırabilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

TRISEQUENS Nasıl Kullanılır? Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz. Genellikle günde bir tablet, tercihen aynı saatte, ara vermeden alınır. Bir takvim içinde sırasıyla mavi, beyaz ve kırmızı tabletler kullanılır. Kanama genellikle kırmızı tabletlerin kullanıldığı fazda gerçekleşir. Son kırmızı tabletten sonra yeni bir kutuya geçilir. Semptomları gidermek için en düşük etkili doz, en kısa süre kullanılmalıdır. Tedaviyi bırakmak istediğinizde mutlaka doktorunuza danışınız. Tabletler ağızdan, yeterli miktarda sıvı ile alınır.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Çok Yaygın (10 kişiden 1'inden fazla): Meme ağrısı veya hassasiyeti, adet düzensizliği veya aşırı kanama. Yaygın (100 kişiden 1'inden fazla, 10 kişiden az): Vajinal veya genital mantar enfeksiyonu/inflamasyon, sıvı birikimi, depresyon veya kötüleşmesi, baş ağrısı/migren veya kötüleşmesi, bulantı, karın ağrısı/şişkinlik/rahatsızlık, sırt ağrısı/bacak krampları, meme ödemi/büyümesi, rahim fibroidlerinin oluşumu/kötüleşmesi/yeniden oluşması, kollarda/bacaklarda şişlik (periferik ödem), kilo artışı. Yaygın Olmayan (1000 kişiden 1'inden fazla, 100 kişiden az): Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyon), sinirlilik, damarların yüzeysel iltihabı (kan pıhtısıyla ilişkili), şişkinlik/gaz, saç dökülmesi/kıllanma/akne, kaşıntı, döküntü, rahim iç zarı kalınlaşması, ağrılı adet dönemleri, ilaç etkisizliği. Seyrek (10.000 kişiden 1'inden fazla, 1000 kişiden az): Akciğerde kan pıhtısı (pulmoner embolizm), derin toplardamar iltihabı (kan pıhtısıyla ilişkili). Çok Seyrek (10.000 kişiden az): Rahim kanseri (endometrial kanser), uykusuzluk, kaygı, cinsel istekte azalma/artış, baş dönmesi, görme bozuklukları, yüksek tansiyonun kötüleşmesi, kalp krizi veya inme (felç), hazımsızlık/kusma, safra kesesi hastalığı (taş oluşumu/kötüleşmesi/yeniden oluşması), yağlı cilt (sebore), kurdeşen/ciddi alerjik reaksiyon (anjiyonörotik ödem), rahim iç zarı kalınlaşması, vajinal/genital kaşıntı, kilo azalması, kan basıncı artışı, ciltte lekelenme (kloazma), cilt hastalıkları (eritema multiforme/nodosum, vasküler purpura), olası demans. Belirtilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza bildiriniz.

TRISEQUENS'in Saklanması Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal dış karton ambalajında ışıktan korunarak saklayınız. Buzdolabına koymayınız. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız.