TROPISAL 0.5 MG+2,5 MG/2,5 ML NEBULIZASYON ICIN INHALASYON COZELTISI (20 FLAKON)

TROPİSAL Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

TROPİSAL, nebülizatör adı verilen bir cihazla solunum yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İçeriğinde ipratropium bromür ve salbutamol etken maddeleri bulunur. Bu maddeler, "bronkodilatörler" olarak bilinen ve hava yollarını genişleten ilaçlardır. TROPİSAL, "kronik obstrüktif akciğer hastalığı" (KOAH) olan kişilerde nefes almayı kolaylaştırmak için kullanılır. İlaç, 2.5 mL'lik tek kullanımlık flakonlar halinde sunulur.

TROPİSAL'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• İlacın içindeki etken maddelere (ipratropium bromür, salbutamol) veya yardımcı maddelere ya da atropin benzeri ilaçlara karşı alerjiniz varsa.
• "Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati" adında bir kalp probleminiz varsa (kalp duvarının büyümesiyle kan akışının engellenmesi durumu).
• Kalbiniz çok hızlı atıyorsa (taşiartimi).
• Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya emziriyorsanız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar ve Doktora Danışma:

• Glokomunuz varsa veya glokom gelişebileceği söylendiyse.
• Kalp veya dolaşım sorunlarınız varsa ya da yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz.
• Şeker hastalığınız varsa.
• Tiroid beziniz fazla çalışıyorsa.
• İdrara çıkma sorunlarınız varsa (erkeklerde prostat sorunları dahil).
• Kistik fibrozunuz varsa.
• "Feokromasitoma" adı verilen nadir bir tümörünüz varsa.
• Salbutamolün yüksek dozları "laktik asidoz"a neden olabilir (hızlı nefes alma, nefes darlığı, artan laktat seviyeleri). İlacın etkisinin azaldığını düşünüyorsanız veya daha sık kullanma ihtiyacı hissediyorsanız derhal doktorunuza danışın.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde TROPİSAL kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza danışın.

Araç ve Makine Kullanımı: İlaç kullanımı sırasında baş dönmesi, odaklanma güçlüğü veya bulanık görme gibi etkiler oluşabilir. Bu etkiler ortaya çıkarsa araç veya makine kullanmayın.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Reçeteli veya reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları, bitkisel ürünler dahil, doktorunuza bildirin. Özellikle steroidler, idrar söktürücüler, antidepresanlar, nefes almayı kolaylaştıran diğer ilaçlar, antikolinerjikler, beta-blokörler (propranolol gibi), beta-mimetikler (fenoterol gibi) ve digoksin kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin.

Ameliyatlar ve Testler: Bir ameliyat geçirecekseniz veya idrar testi verecekseniz (salbutamol testlerde pozitif sonuç verebilir) kullandığınızı doktorunuza, diş hekiminize veya test yapan kişiye mutlaka söyleyin.

TROPİSAL Nasıl Kullanılır?

Doz ve Uygulama Sıklığı:

• Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyun. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
• Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklar için olağan doz: Günde 3 veya 4 kez, birer tek dozluk flakon.
• TROPİSAL, 12 yaş altındaki çocuklara önerilmez.
• İlacı yutmayın veya enjekte etmeyin.
• Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla ilaç kullanmayın.
• İlacın etkisinin azaldığını hissederseniz veya nebülizatörü daha sık kullanmanız gerekiyorsa hemen doktorunuza başvurun. Doktorunuz dozunuzu hastalığınıza göre ayarlayacaktır.

Uygulama Yolu ve Metodu:

• TROPİSAL İnhalasyon Çözeltisi, uygun bir nebülizatör cihazı veya ventilatör ile uygulanmalıdır.
• Kullanım talimatları ilacın sonunda detaylı olarak yer almaktadır.
• Gözünüze kaçırmamaya dikkat edin. Kaçarsa gözde ağrı, batma, kızarıklık, bulanık görme gibi sorunlar oluşabilir. Bu durumda doktorunuza başvurun.
• Tek dozluk flakonlar koruyucu madde içermediği için açıldıktan hemen sonra kullanılmalı ve her uygulamada yeni bir flakon açılmalıdır. Kısmen kullanılmış veya hasar görmüş flakonları atın.
• TROPİSAL'i aynı nebülizatör içinde başka ilaçlarla karıştırmamaya özen gösterin.

Doz Aşımı: Önerilenden fazla kullanıldığında, ipratropium bromüre bağlı olarak ağız kuruluğu, gözde uyum bozuklukları gibi hafif ve geçici etkiler görülebilir. Salbutamolden dolayı kalp atım hızında artış, çarpıntı, titreme, tansiyon değişiklikleri, kanda potasyum düşüşü ve metabolik asidoz gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Doz aşımı durumunda hemen doktorunuza başvurun.

Unutulan Doz: Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz uygulayın. Ancak bir sonraki doz zamanı yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayın ve normal dozunuzu alın. Çift doz almayın.

Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken sonlandırmayın, aksi takdirde hastalığınız kötüleşebilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TROPİSAL de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmeyebilir.

Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, TROPİSAL'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin:

• TROPİSAL kullanımından sonra hırıltılı solunum veya nefes almada güçlük ortaya çıkarsa (doktorunuz aksini söylemedikçe ilacı kullanmayı bırakın).
• Ciltte döküntü, kaşıntı, kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar. Şiddetli durumlarda dil, dudaklar ve yüzün şişmesiyle birlikte ani nefes almada güçlük ve baş dönmesine neden olabilen kan basıncı düşmesi gibi belirtiler.

Bu çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Nadir görülürler.

Ortaya çıkan diğer yan etkiler:

Yaygın Olmayan:

• Sinirlilik, baş dönmesi, sallanma hissi.
• Ağız kuruluğu, öksürük, baş ağrısı.
• Bulantı, boğazda tahriş.
• Tansiyon yükselmesi.
• Kalp atım hızında artış ve kalp atımında düzensizlik (palpitasyonlar).
• Ses problemleri (disfoni), deri reaksiyonları.

Seyrek:

• Anafilaktik reaksiyon, aşırı duyarlılık, anjiyoödem (dil, dudaklar ve yüzde şişme).
• Kalp atımında düzensizlik, düzenli fakat anormal derecede hızlı kalp atım hızı.
• Göğüs ağrısı (anjina gibi kalp sorunlarına bağlı).
• Bulanık görme, göz bebeklerinde büyüme, glokom, gözde ağrı, batma, kızarıklık, gözün şişmesi, renkli görme veya haleler, gözün farklı uzaklıklara uyum sağlamasında sorunlar.
• Terlemede artış, döküntü, kurdeşen, kaşıntı.
• İlacın inhalasyonundan hemen sonra beklenmedik göğüs sıkışması.
• Boğazda kuruma, boğazın şişmesi, ses kaslarındaki kasılmaya bağlı konuşma ve nefes almada güçlük.
• Bronşların daralması sonucu nefes almada güçlük.
• İshal, kabızlık, kusma veya sindirim sistemi ile ilgili sorunlar.
• Ağızda şişme ve ağız mukozasında iltihaplanma.
• Kas krampları, kas güçsüzlüğü ve ağrı.
• İdrar yapmada güçlük, kuvvetsizlik (asteni).
• Tansiyon düşmesi, ruh halinde değişiklikler, mental bozukluk (beyin işlev bozukluğu).
• Kanınızda potasyum düzeylerinin beklenmedik biçimde azalması (hipokalemi).

Bilinmiyor:

• Laktik asidoz (karın ağrısı, hızlı nefes alma, nefes darlığı, el-ayakta üşüme, düzensiz kalp ritmi, susama).

Bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

TROPİSAL'in Saklanması

• TROPİSAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 25°C altında, oda sıcaklığında saklayın. Dondurmayın.
• Flakonları ışıktan korumak için kutusunda saklayın.
• İlacın renginde değişiklik varsa kullanmayın.
• Tek dozluk birimler koruyucu içermediğinden, flakon açılır açılmaz içindeki ilaç derhal kullanılmalıdır.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TROPİSAL'i kullanmayın.
• Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın. Bunları Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.