TRULICITY 0,75 MG/0,5 ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 4 KALEM

TRULICITY 0.75 mg / 0.5 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem, şeker hastalığı (Tip 2 diyabet) olan yetişkinlerde kan şekerini düşürmek ve kalp hastalıklarını önlemeye yardımcı olmak için kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi dulaglutid olup, cilt altına enjekte edilir.

TRULICITY'yi Ne Zaman Kullanmalısınız?

• Diyet ve egzersizle kan şekeriniz yeterince kontrol altına alınamıyorsa ve metformin adlı ilaç size uygun değilse tek başına kullanılabilir.
• Kan şekerini kontrol altına almak için kullandığınız diğer diyabet ilaçları (ağızdan alınanlar veya insülin dahil) yeterli olmadığında bu ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
• Tedaviniz sırasında doktorunuzun diyet ve egzersiz önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir.

TRULICITY'yi Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Dulaglutid veya TRULICITY'nin diğer içerik maddelerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Sizde veya ailenizde medüller tiroid karsinomu (bir tiroid kanseri türü) veya Tip 2 çoklu endokrin neoplazma sendromu (bir endokrin sistem hastalığı) varsa.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Diyaliz tedavisi görüyorsanız (önerilmez).
• Tip 1 diyabetiniz varsa (bu ilaç size uygun değildir).
• Diyabetik ketoasidozunuz varsa (yeterli insülin olmadığında ortaya çıkan bir diyabet komplikasyonu, hızlı kilo kaybı, mide bulantısı, tatlımsı nefes kokusu gibi belirtileri vardır).
• Sindirimle ilgili ciddi sorunlarınız varsa (mide içeriğinin midede uzun süre kalması gibi).
• Daha önce pankreas iltihabı (pankreatit) geçirdiyseniz (mide ve sırt ağrısına neden olan bir rahatsızlık).
• Başka sülfonilüre veya insülin gibi diyabet ilaçları kullanıyorsanız, bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında kan şekerinizin çok düşme riski (hipoglisemi) olabilir. Doktorunuz diğer ilaçlarınızın dozunu ayarlayabilir.
• TRULICITY bir insülin değildir ve insülin yerine kullanılmamalıdır.
• Kusma, mide bulantısı veya ishal durumunda sıvı kaybı yaşayabilirsiniz. Bol sıvı tüketerek vücudunuzun susuz kalmasını önleyin. Ciddi durumlarda böbrek fonksiyonları etkilenebilir.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Hamilelikte kullanılmamalıdır. Doğum kontrolü kullanmanız önerilir.
• Emziriyorsanız kullanmayınız, ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
• Eğer sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir ve bu durum araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Düşük kan şekeri belirtileri hissederseniz araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.
• Başka ilaçlarla etkileşebilir, mide boşalmasını yavaşlatarak diğer ilaçların emilimini etkileyebilir. Kullandığınız veya kullanacağınız tüm ilaçları doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.

TRULICITY Nasıl Kullanılır?

• İlacınızı daima doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde kullanın.
• Tek başına kullanıldığında haftada bir kez 0.75 mg, diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında haftada bir kez 1.5 mg'dır. 75 yaş ve üzeri bazı hastalarda başlangıç dozu olarak 0.75 mg önerilebilir.
• Her kalem tek dozluktur ve haftalık dozu içerir. Kalem sadece bir kez kullanılır.
• Haftanın aynı gününde, aç veya tok karnına, günün herhangi bir saatinde enjekte edebilirsiniz.
• Enjeksiyon karnınızın veya uyluğunuzun üst kısmına cilt altına yapılır. Eğer başkası enjekte ediyorsa, kolunuzun üst kısmına da yapılabilir.
• Her hafta enjeksiyon bölgenizi değiştiriniz. Aynı bölgeyi kullanıyorsanız da farklı bir nokta seçiniz.
• Kalemi kullanmadan önce "Kalem Kullanım Kılavuzu"nu dikkatlice okuyunuz.
• 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekmez, ancak son evre böbrek hastalığı olanlara önerilmez.
• Doz aşımı: Kan şekerinde aşırı düşüşe (hipoglisemi) ve rahatsızlığa neden olabilir. Derhal doktorunuza başvurunuz.
• Unutulan doz: Eğer bir sonraki dozunuza en az 3 gün varsa, dozu mümkün olan en kısa sürede yapıp normal programa devam edin. Eğer 3 günden az süre varsa, unutulan dozu atlayıp normal zamanda bir sonraki dozu uygulayın. Asla çift doz almayınız.
• Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız, kan şekeriniz yükselebilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlarda olduğu gibi yan etkiler görülebilir.

Ciddi Yan Etkiler (Hemen durdurun ve doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz):

• Seyrek (1000 hastada 1 kişiden az):
  • Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi, anjiyoödem): Döküntüler, kaşıntı, boyun, yüz, ağız veya boğazda ani şişme, ürtiker ve solunum güçlüğü.
  • Pankreas iltihabı (akut pankreatit): Mide ve sırtta geçmeyen şiddetli ağrılar.
• Sıklığı Bilinmiyor:
  • Bağırsak tıkanıklığı: Karın ağrısı, şişkinlik ve kusma ile birlikte şiddetli kabızlık.

Yaygın Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildiriniz):

• Çok yaygın (10 hastada 1'den fazla):
  • Düşük kan şekeri (hipoglisemi): Özellikle metformin, sülfonilüre ve/veya insülin ile birlikte kullanıldığında. Belirtileri arasında baş ağrısı, sersemlik, halsizlik, baş dönmesi, açlık, kafa karışıklığı, huzursuzluk, hızlı kalp atımı ve terleme bulunur.
• Yaygın (10 hastada 1'den az):
  • Dulaglutid tek başına veya diğer ilaçlarla (metformin, pioglitazon, SGLT2i) kullanıldığında düşük kan şekeri (hipoglisemi) riski vardır.

Diğer Yan Etkiler (Genellikle hafif, zamanla azalır):

• Çok yaygın (10 hastada 1'den fazla): Mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı.
• Yaygın (10 hastada 1'den az): İştah azalması, hazımsızlık, kabızlık, gaz, midede şişkinlik, reflü/mide yanması, geğirme, yorgunluk hissi, kalp atım hızında artış, kalpteki elektriksel akımlarda yavaşlama.
• Yaygın olmayan (100 hastada 1'den az): Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (döküntü, kızarıklık), alerjik reaksiyonlar (ödem, kaşıntılı döküntü), dehidrasyon (genellikle mide bulantısı, kusma, ishal ile ilişkili), safra taşları, safra kesesinde iltihaplanma. Yan etkiler meydana geldiğinde doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) raporlayarak ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

TRULICITY'nin Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Buzdolabında (2-8°C) orijinal kutusunda saklayınız.
• Buzdolabı dışında, oda sıcaklığında (30°C'nin altında) en fazla 14 gün saklanabilir.
• Dondurmayınız. Donmuş kalemi kullanmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Eğer çözelti bulanık, renk değişikliği göstermişse veya içinde parçacıklar varsa kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, çevre ve şehircilik bakanlığının belirlediği toplama sistemine veriniz.

Kalem Kullanım Kılavuzu - Ek Bilgiler:

• Kalem camdan yapılmış bölümler içerir, düşürdüğünüzde kullanmayınız ve yeni bir kalem kullanınız.
• Hava kabarcıkları normaldir ve dozunuzu etkilemez.
• Alt kapağı çıkarmadan önce yeşil enjeksiyon düğmesine basarsanız kalemi kullanmayınız ve yeni bir kalemle enjeksiyon yapınız.
• İğne ucunda bir damla sıvı görülmesi normaldir ve dozu etkilemez.
• Enjeksiyon sonrasında derinizde bir damla sıvı veya kan olması normaldir ve dozu etkilemez.
• Enjeksiyonun tamamlandığından emin olmak için, ikinci yüksek "klik" sesini duyduktan sonra kalemi derinizden uzaklaştırdığınızdan ve kalemdeki gri kısmın görülebilir olduğundan emin olunuz.
• Görme problemleriniz varsa, kalemi kullanırken eğitimli bir kişiden yardım alınız.