TRUVENT 200 MG / 245 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

TRUVENT 200mg/245mg film kaplı tablet, ağızdan kullanılan bir ilaçtır.

TRUVENT Nedir ve Ne İçin Kullanılır? TRUVENT, yetişkinlerde (18 yaş üstü) İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. Her tablet 200 mg emtrisitabin ve 245 mg tenofovir disoproksil içerir. Bu maddeler, virüsün çoğalmasını engelleyen antiretroviral ilaçlardır. TRUVENT, HIV enfeksiyonunu tek başına tedavi etmez, daima başka ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır. HIV'in başkalarına bulaşmasını engellemez. İçeriğinde inek sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunur.

TRUVENT'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Emtrisitabin, tenofovir veya diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmayınız.
• Doktorunuzu Bilgilendiriniz:
  • Böbrek hastalığınız varsa: TRUVENT böbrekleri etkileyebilir. Doktorunuz böbrek fonksiyon testleri yapacak ve gerekirse dozu ayarlayacaktır. Şiddetli böbrek hastalığı veya diyaliz durumunda önerilmez. Böbreklere zarar veren başka ilaçlarla genellikle birlikte alınmaz.
  • 65 yaşın üzerindeyseniz: Bu yaş grubunda incelenmemiştir, doktorunuz sizi yakından takip edecektir.
  • Karaciğer hastalığı (Hepatit B veya C dahil) geçmişiniz varsa: Antiretroviral tedavi alan bu hastalar karaciğer komplikasyonları açısından yüksek risk altındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, TRUVENT virüse karşı biraz aktivite gösterse de, doktorunuz tedavi rejimini dikkatle belirleyecek ve karaciğer fonksiyonunuzu izleyecektir.
• Diğer Önemli Uyarılar:
  • Metabolik Değişiklikler: TRUVENT dahil antiretroviral tedaviler kan şekerini ve kan yağlarını yükseltebilir, vücut yağ dağılımını değiştirebilir ve insülin direncine neden olabilir. Diyabetiniz, aşırı kilonuz veya yüksek kolesterolünüz varsa doktorunuzla konuşunuz.
  • Enfeksiyonlara Dikkat: İlerlemiş HIV enfeksiyonu olan kişilerde, TRUVENT tedavisine başladıktan sonra bağışıklık sistemi güçlendikçe iltihabi belirtiler veya mevcut enfeksiyonlarda kötüleşme görülebilir. Bu belirtileri fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.
  • Otoimmün Bozukluklar: Tedavi başladıktan aylar sonra ortaya çıkabilir. Kas güçsüzlüğü, çarpıntı, titreme gibi belirtiler için doktorunuza danışın.
  • Kemik Sorunları (Osteonekroz): Bazı hastalarda kemik dokusu ölümü görülebilir. Eklem sertliği, sızı ve ağrı hissederseniz doktorunuza bildirin.
• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.
• Tedaviyi Kesmeyiniz: Doktorunuzla konuşmadan tedaviyi kesmeyiniz. Özellikle HIV ve Hepatit B virüsünüz varsa, tedavinin kesilmesi Hepatit B'nin kötüleşmesine yol açabilir.
• Yiyecek ve İçecekle Kullanım: TRUVENT yiyecekle beraber alınmalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. TRUVENT genellikle hamilelikte kullanılmaz. Tedavi sırasında hamile kalma ihtimaliniz varsa etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanın. Emzirme döneminde TRUVENT kullanmayınız, çünkü etken maddeler anne sütüne geçer ve HIV virüsü de anne sütüyle bebeğe bulaşabilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: TRUVENT baş dönmesine yol açabilir. Baş dönmesi hissederseniz araç ve makine kullanmayınız.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Emtrisitabin, tenofovir disoproksil, lamivudin, zalsitabin veya adefovir dipivoksil içeren başka antiviral ilaçlarla birlikte kullanmayınız. Böbreklere zarar verebilecek aminoglikozidler, amfoterisin B, foskarnet, gansiklovir, pentamidin, vankomisin, interlökin-2, sidofovir ve nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ'ler) gibi ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Didanozin içeren ilaçlarla birlikte kullanımda didanozin seviyeleri yükselebilir ve pankreas iltihabı ile laktik asidoz riski artabilir.
• Onaylanmamış Kullanım (HIV Bulaşını Önleme): TRUVENT, HIV bulaşını önlemek için onaylanmamıştır. Bu amaçla kullanacaksanız, kullanıma başlamadan en geç 1 ay önce HIV testi yaptırdığınızdan emin olun ve her 3 ayda bir HIV testi yaptırın.

TRUVENT Nasıl Kullanılır?

• Doz: Günde bir tablet alınır.
• Uygulama: Yiyecekle birlikte alın. Yutma güçlüğü çekiyorsanız, tableti ezerek yaklaşık 100 ml su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıştırıp hemen için.
• Dozu Değiştirmeyin: İlacı her zaman doktorunuzun talimatlarına uygun olarak alınız.
• Unutulan Doz:
  • Dozu almayı unuttuğunuzu 12 saat içinde fark ederseniz: Hemen alın ve bir sonraki dozu zamanında alın.
  • 12 saatten fazla zaman geçtiyse (bir sonraki dozun zamanı yaklaştıysa): Atlanan dozu almayın, bir sonraki dozu zamanında alın. Çift doz almayınız.
• Kusma:
  • Dozu aldıktan sonra 1 saatten az sürede kusarsanız: Başka bir tablet alın.
  • Dozu aldıktan sonra 1 saatten fazla sürede kusarsanız: Başka bir tablet almanıza gerek yoktur.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlarda olduğu gibi, TRUVENT'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurunuz):
  • Yaygın cilt döküntüleri ile birlikte vücutta alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık).
  • Dudak, göz ya da dilde ani şişlik ve ani nefes darlığı (anjiyoödem).
  • Laktik Asidoz: Hayatı tehdit edici olabilir. Belirtileri: derin, hızlı nefes alıp verme, baş dönmesi, mide bulantısı, kusma, mide ağrısı.
• Diğer Olası Ciddi Yan Etkiler (Doktorunuza bildiriniz):
  • Yaygın değildir (100 hastada 1'den az): Pankreas iltihabı, yüzde/dudaklarda/dilde/boğazda şişme.
  • Seyrek (1000 hastada 1'den az): Karaciğerde yağlanma, sarılık, kaşıntı, karaciğer iltihabı, böbrek iltihabı, böbrek yetmezliği, böbrek tübül hasarı, kemiklerde yumuşama (ağrı ve kırıklarla), böbrek sorunlarına bağlı sırt ağrısı.
  • Böbrek tübül hücre hasarı kas yıkımı, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü ve kandaki potasyum/fosfat azalması ile görülebilir.
• En Sık Görülen Yan Etkiler (Çok yaygın - 10 hastada 1'den fazla):
  • İshal, kusma, mide bulantısı, baş dönmesi, baş ağrısı, alerji, güçsüzlük.
  • Testlerde görülebilir: Kan fosfat düzeylerinde düşüş, yüksek kreatin kinaz.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastada 1 ila 10 hasta):
  • Ağrı, mide ağrısı, uyumada güçlük, anormal rüyalar, yemeklerden sonra sindirim sorunları, şişkinlik, alerjik döküntüler (kırmızı noktalar, kabarcıklar, deri renginde değişiklikler), hırıltı, şişme veya baş dönmesi.
  • Testlerde görülebilir: Düşük beyaz kan hücresi sayımı, yüksek trigliseridler, safra veya kan şekeri, karaciğer ve pankreas sorunları.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastada 1'den az):
  • Anemi (kansızlık), böbrek tübül hücre hasarından kaynaklanabilecek kas ağrısı veya güçsüzlüğü.
  • Testlerde görülebilir: Kandaki potasyumda azalma, kan kreatininde artış, idrarda değişimler.
• Diğer Olası Yan Etkiler: Vücut yağının dağılımında değişiklikler (kol, bacak ve yüzden yağ kaybı; karın, iç organlar, göğüsler veya boyun arkasında yağlanma - "buffalo hörgücü"). Hiperlipidemi ve insülin direnci.

Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden de raporlayabilirsiniz.

TRUVENT'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında (ışıktan ve nemden korumak için) saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra veya üründe/ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çevreye atmayınız, yetkili toplama sistemine veriniz.