ULTRAVIST 300 100 ML SISE

ULTRAVIST® 300, enjeksiyon yoluyla kullanılan, her 1 ml sulu çözeltide 0.623 gram iopromid içeren bir tanı ilacıdır. İopromid, iyotlu X ışını kontrast maddeleri sınıfına ait olup, röntgen ışınlarını zayıflatarak görüntüleri belirginleştirir. Renksiz ve berrak bir çözelti olarak 50 ve 100 ml cam şişelerde bulunur.

ULTRAVIST; Bilgisayarlı Tomografi (BT), arteriyografi, venografi, intravenöz/intraarteriyel dijital subtraksiyon anjiyografi (DSA), intravenöz ürografi, endoskopik retrograd kolanjiyopankreatografi (ERKP), artrografi ve diğer vücut boşluklarının tetkikinde kullanılır. İntratekal (omurilik çevresine doğrudan uygulama) kullanım için değildir.

Kullanılmaması gereken durumlar:

• İntratekal kullanım.
• Pediyatrik hastalarda uzun süreli açlık veya müshil kullanımı sonrası.
• İlaca veya bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar: Tiroid bezinin aşırı çalışması, astım veya alerjik hastalık öyküsü, yaşlılık, beyin damarlarında sertleşme (serebral arteriyoskleroz), pulmoner amfizem, böbrek ve karaciğer yetmezliği, kalp-damar hastalığı, sara (epilepsi) veya nöbet hikayesi, multipl miyelom veya paraproteinemi, tekrarlayan veya yüksek doz kontrast madde kullanımı, şeker hastalığı, böbrek üstü bezinde tümör, bağışıklık sistemi hastalığı, miyastenia gravis, alkol bağımlılığı, damarlarda pıhtılaşma sorunları, huzursuzluk/endişe, daha önce kontrast maddeye reaksiyon gösterme. Uygulama öncesinde yeterli sıvı takviyesi (hidrasyon) sağlanmalıdır. Bu, özellikle multipl miyelom, şeker hastalığı, poliüri, oligüri, hiperürisemi hastaları ile yeni doğanlar, süt çocukları, küçük çocuklar ve yaşlılar için önemlidir. Miyelografide kullanılmamalıdır.

Yiyecek ve içecekle kullanım: Karın, böbrek veya mesane incelemeleri öncesinde 2 gün boyunca gaz yapıcı yiyeceklerden (bezelye, fasulye, mercimek, salata, meyve, siyah/taze ekmek, pişmemiş sebze) uzak durulması istenebilir. Vücuttaki su ve tuz dengesi bozuklukları tetkik öncesi düzeltilmelidir. Multipl miyelom, şeker hastalığı, poliüri, oligüri, gut hastaları ile bebeklerde, küçük çocuklarda ve genel sağlık durumu kötü olanlarda sıvı alımı kısıtlanmamalıdır.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte X ışınlı tetkiklerden kaçınılmalıdır. Gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Emziren bebeklerde güvenliliği araştırılmamış olup, anne sütüne çok az miktarda geçebilir.

Araç ve makine kullanımı: Reaksiyon riski nedeniyle, son enjeksiyondan sonraki 1 saat içinde araç veya makine kullanılması önerilmez.

Diğer ilaçlarla kullanım: Biguanid grubu şeker ilaçları (metformin), antidepresanlar, beta-blokerler, interlökin-2, tirotropik radyoizotoplar ile etkileşebilir.

Kullanım ve Dozaj: Doz, uygulanacak işleme, yaşa ve kiloya göre doktor tarafından belirlenir. Damar yoluyla veya vücut içi boşluklara uygulanır.

• Çocuklarda: Doz yaş ve kiloya göre belirlenir.
• Yaşlılarda: İyotlu kontrast maddelere karşı reaksiyon riski arttığından dikkatli kullanılmalıdır.
• Böbrek yetmezliği: Dikkatli kullanılmalı, renal fonksiyonlar 3 gün izlenmelidir.
• Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Aşırı doz durumunda sıvı ve elektrolit dengesizliği, böbrek yetmezliği, kalp ve damar komplikasyonları görülebilir. Takip gereklidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz alınmamalıdır. ULTRAVIST tanı amaçlı kullanıldığı için tedavi sonlandırıldığında özel bir etki beklenmez.

Olası yan etkiler:

• Yaygın olmayan ancak ciddi etkiler: Aşırı duyarlılık/alerjik reaksiyonlar (ciltte kaşıntı, kızarıklık, döküntü, nefes darlığı, boğulma hissi, solunum yetmezliği, nefes borusu/yutak/dil/yüzde şişme, ağrılı yutma, baş ağrısı, baş dönmesi, gözde kaşınma veya sulanma, boğazda rahatsızlık, aksırık, öksürük, üşüme veya sıcak hissetme, terleme, ciltte solgunluk veya kızarma, göğüs ağrısı/sıkışması). Bu durumda acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.
• Yaygın: Bulantı, baş ağrısı, sıcaklık veya ağrı hisleri.
• Yaygın olmayan: Baş dönmesi, huzursuzluk, bulanık/rahatsız görme, kalp ritminde bozukluk, damarlarda genişleme, aksırık, öksürük, kusma, tat bozuklukları, kurdeşen, kaşıntı, döküntü, kızarıklık, böbrek bozukluğu, kırıklık, titreme, terleme, damar basınç reaksiyonları.
• Seyrek: Alerjik şok (ölümcül olgular dahil), tiroid fonksiyon değişiklikleri, his azalması/bozukluğu, bilinç bulanıklığı, gerginlik, sinirlilik, hafıza kaybı, konuşma bozuklukları, uyuklama, bilinç kaybı, koma, titreme, nöbet, felç, beyinde hasar, inme, geçici körlük, göz iltihabı/sulanması, işitme bozuklukları, çarpıntı, göğüs ağrısı/sıkışması, kalp hızında artma/azalma, kalp durması, kalp yetmezliği, kalp krizi, morarma, tansiyon düşüklüğü/yüksekliği, şok, damarlarda daralma, damar içi pıhtılaşma bozukluğu/tıkanma, burun iltihabı, nefes darlığı, mukozalarda şişme, astım, ses kısıklığı, nefes borusu/yutak/dil/yüz ödemi, bronşlarda/nefes borusunda/yutakta daralma, akciğer ödemi, solunum yetmezliği/durması, boğazda rahatsızlık, ağrılı yutma, tükürük bezlerinde şişme, karın ağrısı, ishal, ağız/göz/dudaklarda ödem, deri nekrozu ve ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (Stevens-Johnson ve Lyell sendromu gibi), böbrek yetmezliği, solgunluk, vücut ısısı değişiklikleri, ödem, ilacın damar dışına kaçması durumunda bölgesel ağrı/sıcaklık/ödem/yangı ve doku hasarı. ERKP işlemi sırasında pankreatik enzim seviyesi yüksekliği (yaygın) ve pankreatit (seyrek) görülebilir.

Saklama koşulları: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında, 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ve ürün/ambalajdaki bozukluk durumunda kullanmayınız. Kullanılmamış çözelti tıbbi atık yönetmeliğine uygun imha edilmelidir.