UNAMITY 2 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET)

UNAMITY, etken maddesi barisitinib olan, iltihabı (enflamasyon) azaltan ve "Janus kinaz inhibitörleri" grubuna ait bir ilaçtır.

Kullanım Alanları:

• Romatoid Artrit: Orta veya şiddetli romatoid artriti olan yetişkinlerde, önceki tedavilerin yeterli olmadığı durumlarda tek başına veya başka ilaçlarla kullanılır. Eklemlerdeki ağrıyı, sertliği, şişliği ve yorgunluğu azaltır, kıkırdak ve kemik hasarını yavaşlatır, yaşam kalitesini iyileştirir.
• Atopik Dermatit (Egzama): Orta veya şiddetli atopik dermatiti olan yetişkinlerde, tek başına veya cilde uygulanan ilaçlarla birlikte kullanılır. Cilt durumunu iyileştirir, kaşıntıyı azaltır; uyku bozukluğu, cilt ağrısı, anksiyete ve depresyon belirtilerini düzeltir.
• Alopesi Areata: Şiddetli alopesi areatası olan yetişkinlerde kullanılır. Saçların yeniden çıkmasına yardımcı olur; anksiyete ve depresyon belirtilerini iyileştirir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Barisitinib'e veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa, hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa, yer fıstığı veya soya alerjiniz varsa (ilaç soya lesitini içerir) kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Vücudunuzda enfeksiyon varsa veya sık sık enfeksiyon kapıyorsanız. Ateş, yaralar, yorgunluk gibi enfeksiyon belirtilerinde doktorunuzu bilgilendirin. UNAMITY vücudun enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltabilir.
  • Geçmişte veya aktif tüberküloz (verem) geçirdiyseniz. Tedaviye başlamadan önce tüberküloz testi gerekebilir; tedavi sırasında sürekli öksürük, ateş, gece terlemesi, kilo kaybı gibi belirtiler olursa doktorunuza söyleyin.
  • Daha önce herpes enfeksiyonu (zona) geçirdiyseniz. UNAMITY zona'nın tekrarlamasına neden olabilir.
  • Geçmişte veya aktif hepatit B veya C varsa.
  • Aşı yaptıracaksanız (bazı canlı aşılar yapılmamalıdır).
  • Kanser geçmişiniz varsa.
  • Karaciğer fonksiyonlarınız yetersizse.
  • Daha önce bacaklarınızda (derin ven trombozu) veya akciğerlerinizde (pulmoner emboli) kan pıhtısı oluştuysa. Bacakta şişlik, göğüs ağrısı, nefes darlığı olursa doktorunuza bildirin.
  • Kalın bağırsak iltihabı (divertikülit) veya mide/bağırsak ülseriniz varsa.
  • Aşağıdaki ciddi yan etkilerden birini fark ederseniz hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun: Göğüste sıkışma hissi, hırıltı, ciddi baş dönmesi, dudaklarda/dilde/boğazda şişlik, kurdeşen, ateş/bulantı/kusmayla birlikte şiddetli karın ağrısı.
• Kan Tetkikleri: UNAMITY kullanmaya başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak alyuvar, akyuvar sayınız, kan yağları (kolesterol) ve karaciğer enzimleri düzeyleriniz kontrol edilmelidir.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Doktorunuza kullanmakta olduğunuz tüm ilaçları bildirin. Özellikle probenesid, enjeksiyon yoluyla uygulanan anti-romatizmal veya bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (biyolojik tedaviler, azatiyoprin, takrolimus, siklosporin), başka Janus kinaz inhibitörleri (ruksolitinib), nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar, opioidler veya kortikosteroidler kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin.

Nasıl Kullanılır:

• Dozaj: Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Genellikle günde bir kez 4 mg'dır. 75 yaş üzeri, yüksek enfeksiyon riski olanlarda veya iyi etki görüldüğünde doktorunuz dozu günde bir kez 2 mg'a düşürebilir. Böbrek fonksiyonlarınız azalmışsa önerilen doz günde bir kez 2 mg'dır. Ciddi böbrek veya karaciğer yetmezliğinde kullanılması önerilmez.
• Uygulama Şekli: Ağızdan, bir miktar suyla yutulur. Yemekle birlikte veya ayrı alınabilir. Her gün aynı saatte almak ilacı unutmanızı engellemeye yardımcı olabilir.
• Çocuklarda Kullanım: 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu fark ettiğinizde alın. Bir sonraki doza yakınsa, o dozu atlayıp normal zamanda bir sonraki dozu alın. Çift doz almayın.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen tıbbi yardım gerektirenler): Zona (Herpes Zoster), Zatürre (Pnömoni), akciğerlerde veya bacaklarda/pelviste kan pıhtısı oluşması (pulmoner emboli, derin ven trombozu), bağırsak iltihabı (divertikülit).
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde): Boğaz ve burun enfeksiyonları, yüksek kolesterol düzeyleri (kan testinde).
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1-10'unda): Uçuklar (herpes simpleks), mide iltihabı (gastroenterit), idrar yolu enfeksiyonu, yüksek kan pıhtılaşması hücreleri (platelet) sayısı, baş ağrısı, mide bulantısı, karın ağrısı, yüksek karaciğer enzimleri düzeyleri, döküntü, akne, kreatin kinaz adlı enzimde yükselmeler.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastadan 1-10'unda): Düşük akyuvar (nötrofil) sayısı, yüksek trigliserid düzeyleri, kilo alma, yüzde şişme, kurdeşen (ürtiker).

Yan Etkilerin Bildirilmesi: Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) veya www.titck.gov.tr sitesi aracılığıyla bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• 30°C altında oda sıcaklığında saklayın.
• Kullanılmayan veya süresi dolan ilaçları çevreye zarar vermeden atınız (yerel toplama sistemlerine teslim ediniz).