UNAMITY 4 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET)

UNAMITY, barisitinib etken maddesini içeren bir ilaçtır. Vücuttaki iltihabı azaltarak etkisini gösterir ve "Janus kinaz inhibitörleri" adı verilen ilaç grubuna aittir.

Ne İçin Kullanılır?

• Romatoid Artrit: Eklemlerde iltihaba bağlı ağrı, sertlik, şişlik ve yorgunluğa neden olan orta veya şiddetli romatoid artrit tedavisinde kullanılır. Tek başına veya metotreksat gibi başka ilaçlarla birlikte alınabilir. Kıkırdak ve kemik hasarını yavaşlatmaya yardımcı olur.
• Atopik Dermatit (Egzama): Orta veya şiddetli atopik dermatiti olan yetişkinlerde kullanılır. Cilt durumunu iyileştirir, kaşıntıyı, uykusuzluğu, cilt ağrısını, anksiyete ve depresyon belirtilerini azaltır. Cilde uygulanan egzama ilaçlarıyla birlikte veya tek başına kullanılabilir.
• Alopesi Areata: Saç derisinde, yüzde ve vücudun diğer bölgelerinde iltihaba bağlı saç dökülmesi olan şiddetli alopesi areata tedavisinde kullanılır. Saçların yeniden çıkmasına yardımcı olur ve anksiyete ile depresyon belirtilerini iyileştirir.

UNAMITY'yi Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Eğer barisitinibe veya ilacın diğer maddelerine karşı alerjiniz varsa (özellikle fıstık veya soyaya alerjiniz varsa, ilaç soya içerir).
  • Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar ve Önemli Uyarılar:
  • Enfeksiyonlar: Vücudunuzda enfeksiyon varsa veya sık enfeksiyon kapıyorsanız dikkatli olun. Ateş, yara, anormal yorgunluk gibi belirtilerde doktorunuza danışın. UNAMITY vücudun enfeksiyonla savaşma yeteneğini azaltabilir.
  • Tüberküloz (Verem): Geçmişte tüberküloz geçirdiyseniz veya şu an varsa, ilaca başlamadan önce tüberküloz testi yapılmalıdır. Öksürük, ateş, gece terlemesi, kilo kaybı gibi belirtilerde doktorunuza bildirin.
  • Zona: Geçmişte zona geçirdiyseniz, UNAMITY zonanın tekrarlamasına neden olabilir. Ağrılı deri döküntüsü veya su toplaması durumunda doktorunuza bildirin.
  • Hepatit: Geçmişte veya şu an hepatit B veya C varsa.
  • Aşılar: UNAMITY kullanırken canlı aşı yaptırmamanız gerekir.
  • Kanser: Kanser geçmişiniz varsa doktorunuzla konuşun.
  • Karaciğer Yetmezliği: Karaciğer fonksiyonlarınız yetersizse doktorunuzu bilgilendirin.
  • Kan Pıhtıları: Bacaklarınızdaki damarlarda (derin ven trombozu) veya akciğerlerinizde (pulmoner emboli) kan pıhtısı oluştuysa dikkatli olun. Bacakta ağrı, şişlik, göğüs ağrısı veya nefes darlığı gibi belirtilerde hemen tıbbi yardım alın. Arteriyel kan pıhtısı vakaları da bildirilmiştir.
  • Bağırsak Sorunları: Divertikülit (kalın bağırsak iltihabı) veya mide/bağırsaklarda aktif ülser varsa.
  • Alerjik Reaksiyonlar: Göğüste sıkışma hissi, hırıltı, şiddetli baş dönmesi, dudaklarda/dilde/boğazda şişlik, kurdeşen gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtilerinde hemen doktorunuza başvurun.
  • Kan Tahlilleri: Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında doktorunuz kan sayımlarınızı (alyuvar, akyuvar), kan yağlarınızı (kolesterol) ve karaciğer enzimlerinizi kontrol edebilir.

UNAMITY Nasıl Kullanılır?

• İlacı ağızdan, bir miktar suyla yutarak alınız.
• Yemekle birlikte veya ayrı olarak alınabilir. Her gün aynı saatte almak ilacı unutmanıza yardımcı olabilir.
• Doz: Doktorunuzun önerdiği dozu aşmayınız.
  • Genellikle günde bir kez 4 mg'dır.
  • 75 yaşından büyükseniz veya enfeksiyon riskiniz yüksekse, doktorunuz günde bir kez 2 mg doz önerebilir.
  • Böbrek fonksiyonlarınız azalmışsa, önerilen doz günde bir kez 2 mg'dır. Ciddi böbrek yetmezliği olanlarda önerilmez.
  • Hafif veya orta dereceli karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda önerilmez.
  • Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılması önerilmez.
• Dozu Unutursanız: Unutulan dozu fark ettiğinizde hemen alın. Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayıp bir sonraki dozu normal zamanında alın. Çift doz almayın.
• Tedaviyi Durdurma: Doktorunuz söylemedikçe UNAMITY kullanmayı bırakmayın.

Olası Yan Etkiler Tüm ilaçlar gibi UNAMITY de yan etkilere neden olabilir.

• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülür): Boğaz ve burun enfeksiyonları, kan testlerinde yüksek kolesterol düzeyleri.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1 ila 10'unda görülür): Uçuklar, mide bulantısı veya ishale yol açan enfeksiyon (gastroenterit), idrar yolu enfeksiyonu, kan testlerinde yüksek trombosit (platelet) sayısı, baş ağrısı, mide bulantısı, karın ağrısı, kan testlerinde yüksek karaciğer enzimi düzeyleri, döküntü, akne, kan testlerinde kreatin kinaz adlı enzimde yükselmeler.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 hastadan 1 ila 10'unda görülür): Kan testlerinde düşük sayıda beyaz kan hücresi (nötrofil), kan testlerinde yüksek trigliserid düzeyleri, kilo alma, yüzde şişme, kurdeşen (ürtiker), akciğerlerde veya bacak ve pelvis damarlarında kan pıhtısı (derin ven trombozu, pulmoner emboli), divertikülit (bağırsak iltihabı).
• Ciddi Yan Etkiler (Hemen tıbbi yardım gerektirenler):
  • Zona (herpes zoster) ve Zatürre (pnömoni) gibi ciddi enfeksiyonlar. Bu durumlar ateş, ağrı, döküntü, öksürük, nefes darlığı, yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösterebilir.

Bu kullanma talimatında bahsedilmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) web sitesi (www.titck.gov.tr) üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan da bildirebilirsiniz.

UNAMITY'nin Saklanması UNAMITY'yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.