UNIKLAR 250 MG FiLM KAPLI TABLET (14 TABLET)

UNİKLAR® 250 mg Film Kaplı Tablet, 250 mg klaritromisin içeren, bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir.

Kullanım Alanları: Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları (farenjit, tonsillit, sinüzit, bronşit, zatürre), deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, mikobakteri enfeksiyonları, AIDS hastalarında mikobakteri enfeksiyonlarından korunma, H. pylori eradikasyonu (on iki parmak bağırsağı ülseri nüksünü azaltma), diş enfeksiyonları.

Kullanılmaması Gereken Durumlar: Klaritromisin, eritromisin veya makrolid grubu antibiyotiklere ya da ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa, astemizol, sisaprid, pimozid, terfenadin, ergotamin, dihidroergotamin, lovastatin, simvastatin, ağız yoluyla kullanılan midazolam veya böbrek/karaciğer rahatsızlığınız varken kolşisin kullanıyorsanız. Ayrıca, QT uzaması veya kalp ritim bozukluğu öykünüz varsa, şiddetli karaciğer yetmezliğinizle birlikte böbrek bozukluğunuz varsa, kanda potasyum düzeyiniz düşükse veya kalp çarpıntınız varsa kullanılmamalıdır.

Uyarılar ve Önlemler: İshal, böbrek rahatsızlığı, kolşisin kullanımı, kas zayıflığı belirtileri, uzun süreli kullanım (süperenfeksiyon riski), kan şekerini düzenleyici ilaçlar veya insülin kullanımı (kan şekeri takibi), varfarin gibi kan sulandırıcı ilaçlar kullanımı (pıhtılaşma zamanı kontrolü), statin kullanımı (düşük doz), triazolam veya midazolam kullanımı, QT uzaması riski ve kalp bozukluklarına yatkınlık durumlarında dikkatli olunmalıdır. Zatürre ve deri/yumuşak doku enfeksiyonlarında duyarlılık testi önemlidir. Antibiyotikler sadece bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılır ve tedavi süresi doktor tarafından belirtildiği gibi tamamlanmalıdır.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: Aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte önerilmez, doktor değerlendirmesi gereklidir. Emziriyorsanız kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, sersemlik ve çevreye uyum zorluğu yapabileceğinden araç ve makine kullanmadan önce dikkatli olunmalıdır.

Yardımcı Maddeler: Az miktarda sodyum ve propilen glikol içerir.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Çok sayıda ilaçla etkileşimi vardır. Kan düzeylerinde artışa neden olabileceği ilaçlar: alfentanil, alprazolam, astemizol, bromokriptin, digoksin, disopiramid, ergot alkaloidleri, fenitoin, hekzobarbital, karbamazepin, kinidin, lovastatin, metilprednizolon, midazolam, omeprazol, oral antikoagülanlar, pimozid, rifabutin, sildenafil, silostazol, sisaprid, siklosporin, simvastatin, sirolimus, takrolimus, teofilin, terfenadin, triazolam, vinblastin, valproat. Bazı ilaçlar (rifampisin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, St John's wort) klaritromisin metabolizmasını hızlandırabilir. Zidovudin ile birlikte kullanımda kan düzeyleri azalabilir. Ritonavir, atazanavir, itrakonazol, sakinavir gibi ilaçlarla birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır. Kolşisin, sisaprid, pimozid, terfenadin, kinidin, disopiramid gibi ilaçlarla birlikte kullanıldığında ciddi yan etkilere yol açabilir. Ergotamin ve dihidroergotamin ile birlikte kullanılmamalıdır.

Dozaj ve Uygulama: Genel yetişkin dozu 6-14 gün boyunca günde iki kez 250 veya 500 mg'dır. Mikobakteriyel enfeksiyonlarda tedavi süresi daha uzundur. H. pylori eradikasyonunda diğer ilaçlarla birlikte günde iki veya üç defa 500 mg alınır. Tabletler bütün olarak, yeterli miktarda sıvı ile yutulmalı, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. Doktorunuzun talimatlarına uyunuz ve tedaviyi yarıda kesmeyiniz.

Özel Durumlar: 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekebilir. Orta derecede böbrek bozukluğu olan hastalarda günde en çok bir UNİKLAR film kaplı tablet alınabilir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Doz Aşımı: Mide-bağırsak sistemine ilişkin belirtiler ve alerjik reaksiyonlar görülebilir. Doktorunuza başvurunuz.

Unutulan Doz: Hatırladığınızda alınız. Bir sonraki doza yakınsa unuttuğunuz dozu atlayınız ve çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması: Doktor tavsiyesi olmadan tedaviyi bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurunuz): Kurdeşen ve deri döküntülerinden, anafilaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens-Johnson Sendromu, DRESS, Henoch-Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar.
• Diğer ciddi yan etkiler: Çarpıntı, karaciğer enzimlerinde artış (ALT, AST, gama glutamil transferaz), şiddetli kaşıntı, kurdeşen, lökopeni, nötropeni, eozinofili, karaciğer fonksiyon bozukluğu (sarılık, koyu idrar, kaşıntı), eozinofili ve sistemik belirtilerle ilaç reaksiyonları, hipoglisemi, kalpte şiddetli ritm bozuklukları, pankreas iltihabı, interstisyel nefrit, kolşisin zehirlenmesi, iskelet kası yıkımı, psödomembranöz kolit, erizipel, eritrazma, agranülositoz, miyopati, böbrek yetmezliği.
• Yaygın yan etkiler: İshal, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, bulantı, uykusuzluk, tat alma bozukluğu, baş ağrısı, aşırı terleme, karaciğer fonksiyon bozukluğu.
• Yaygın olmayan yan etkiler: İştahsızlık, kabızlık, ağız kuruluğu, karında gerginlik, baş dönmesi, endişe ve kuruntu hali, kulak çınlaması, titremeler, halsizlik, göğüs ağrısı, yorgunluk, geğirme, vertigo, dil/ağız iltihabı, ağızda pamukçuk, dil renginde değişim, akyuvarlarda ve kan pulcuklarında azalma, kan üresi ve kreatinin artışı, karaciğer enzimlerinde yükselme, kandidiazis, vajinal enfeksiyon, duyma bozukluğu, gastrit, kanda alkalen fosfataz ve laktat dehidrogenaz artışı.
• Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Davranış değişikliği, kötü rüyalar, zihin karmaşası, koku/tat alma duyusunda değişiklik, diş renginde bozulma, işitme kaybı, konvülsiyonlar, kas ağrısı, parestezi, kanama, akne, pıhtılaşma zamanında uzama, anormal renkte idrar.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında oda sıcaklığında, kutusunda ve ışıktan koruyarak muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Üretim Yeri: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.