URSACTIVE 500 MG 60 FILM KAPLI TABLET

URSACTIVE 500 mg Film Kaplı Tablet

Nedir ve Ne İşe Yarar? URSACTIVE, etken maddesi ursodeoksikolik asit olan, safra akışını ve bileşimini etkileyen bir ilaçtır. Genellikle aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Primer biliyer siroz (karaciğer sirozu türü).
• Kolesterol safra taşlarının eritilmesi (belirli boyut ve özellikteki taşlar için).
• Karaciğer nakli olmuş hastalarda safra taşı veya safra akışının yavaşlamasını önleme.
• Gebeliğe bağlı karaciğer içi kolestaz (safra akışının yavaşlaması).
• Kistik fibroz hastalığıyla ilişkili karaciğer ve safra yolu rahatsızlıkları (6 yaş ve üzeri).

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• İlaca veya içeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlılık.
• Safra kesesi veya kanallarında ani iltihaplanma.
• Safra kanallarında tıkanıklık (ana safra kanalı veya safra kesesi kanalı).
• Sık kramp şeklinde karın ağrıları (safra koliği).
• Kireçlenmiş (kalsifiye) safra kesesi taşları.
• Safra kesesi kasılma bozuklukları.
• Aktif mide veya onikiparmak bağırsağı ülserleri.
• Barsak veya karaciğerde safra asitlerinin dolaşımını engelleyen hastalıklar (örn. ileumun bir kısmının çıkarılması, bağırsak iltihabı, karaciğer dışı safra yavaşlaması, ciddi akut karaciğer hastalıkları).
• Çocuklarda (6-18 yaş) kistik fibroz ile ilişkili karaciğer sorunlarında, safra drenaj ameliyatının başarısız olduğu durumlarda.

Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İlaç doktor kontrolünde kullanılmalıdır. Tedavinin ilk aylarında karaciğer fonksiyon testleri düzenli olarak kontrol edilir.
• Safra taşlarının eritilmesinde kullanılıyorsa, düzenli olarak safra kesesi taraması yapılmalıdır.
• Kadınlar, safra taşlarını eritmek için ilacı kullanıyorsa, hormonal olmayan etkili bir doğum kontrol yöntemi tercih etmelidir (hormonal ilaçlar safra taşı oluşumunu tetikleyebilir).
• Tedavi başlangıcında kaşıntı gibi belirtiler kötüleşirse, doz azaltılabilir.
• İshal meydana gelirse doktora danışılmalıdır. Dozun durdurulması veya azaltılması gerekebilir.
• Aşırı kalori ve kolesterol alımından kaçınılmalıdır.
• Hamilelikte çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların etkili doğum kontrolü kullanması önerilir. Tedaviye başlamadan önce hamile olunmadığından emin olunmalıdır.
• Emzirme döneminde kullanıma ilişkin veri sınırlıdır, doktor kararı önemlidir.
• Araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında URSACTIVE'in veya diğer ilaçların etkisi değişebilir.
• URSACTIVE'in etkisini azaltanlar: Kolestiramin, kolestipol, alüminyum hidroksit veya simektit içeren mide ilaçları (bu ilaçlar URSACTIVE'den en az 2 saat önce veya sonra alınmalıdır), siprofloksasin, dapson, nitrendipin gibi bazı antibiyotik ve tansiyon ilaçları.
• Etkileşenler: Siklosporin (immün sistem ilacı), Rosuvastatin (kolesterol düşürücü), östrojen içeren ilaçlar (doğum kontrol hapları) ve klofibrat gibi bazı kolesterol düşürücü ilaçlar (safra taşı oluşumunu artırabilir ve URSACTIVE'in etkisini azaltabilir).

Nasıl Kullanılır?

• Dozaj ve kullanım sıklığı doktor tarafından belirlenir. Genellikle tabletler bir miktar su ile çiğnenmeden yutulur. Düzenli alınmalıdır.
• Örnek Dozajlar:
  • Primer biliyer siroz: Vücut ağırlığına göre günlük 14±2 mg/kg, bölünmüş dozlarda veya tek seferde. İlk 3 ay bölünmüş dozda, sonrasında günlük doz gece yatmadan önce tek seferde alınabilir.
  • Kolesterol safra taşları: Günlük 10 mg/kg, akşamları yatmadan önce tek seferde. Tedavi 6-24 ay sürebilir.
  • Diğer durumlar için (karaciğer nakli profilaksisi, gebelik kolestazı, kistik fibroz): Vücut ağırlığına ve duruma göre değişen dozlarda (genellikle 10-20 mg/kg/gün veya 20-30 mg/kg/gün), bölünmüş dozlarda veya tek seferde.
• Yutma zorluğu olan veya belirli kilodan az çocuklarda süspansiyon formu tercih edilebilir.
• Doz aşımında ishal görülebilir. Böyle bir durumda doktora başvurulmalı ve sıvı-elektrolit dengesi sağlanmalıdır.
• Unutulan dozlar için çift doz alınmamalı, normal doza devam edilmelidir.
• Doktora danışmadan tedavi bırakılmamalıdır.

Olası Yan Etkiler:

• Yaygın: Dışkının yumuşaması, gevşemesi veya ishal.
• Çok Seyrek:
  • Primer biliyer siroz tedavisinde: Şiddetli sağ üst karın ağrısı, karaciğer sirozunun şiddetli kötüleşmesi (genellikle tedavi kesilince düzelir).
  • Safra taşlarının kireçlenmesi.
  • Kurdeşen (ürtiker).
• Yan etkilerle karşılaşıldığında doktor, eczacı veya hemşireye bilgi verilmelidir. Yan etkiler ayrıca resmi kurumlar aracılığıyla da bildirilebilir.

Saklama Koşulları:

• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır.
• Orijinal ambalajında, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanılmamalıdır.
• Kullanılmayan veya miadı dolmuş ilaçlar çevreye zarar vermeden uygun toplama sistemlerine teslim edilmelidir.