URSOMED 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON (1 SISE, 250 ML)

URSOMED 250 mg/5 ml oral süspansiyon

URSOMED Nedir ve Ne İçin Kullanılır? URSOMED, karaciğer ve safra yollarını etkileyen, safra asitlerinden biridir. Limon kokulu, beyazımsı bir sıvıdır. İçinde 250 mg ursodeoksikolik asit bulunur.

Genellikle şu durumların tedavisinde kullanılır:

• Karaciğer fonksiyonları bozulmamış, uzun süreli bir karaciğer hastalığı olan primer biliyer sirozun tedavisi.
• Safra kesesi düzgün çalışan kişilerde, boyutu 15 mm'den küçük, röntgende görünmeyen kolesterol safra taşlarını eritmek.
• Karaciğer nakli yapılan hastalarda safra taşı oluşumunu veya safra akışının yavaşlamasını önlemek.
• Hamileliğin ikinci yarısında ortaya çıkan, kaşıntılı bir karaciğer hastalığı olan intrahepatik kolestazın tedavisi.
• Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan kalıtsal bir hastalık olan kistik fibroz ile ilişkili karaciğer ve safra yolları hastalıkları.

URSOMED'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanılmaması gereken durumlar:

• Ursodeoksikolik asit veya ilacın diğer içeriklerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Safra kesenizde veya safra kanallarınızda aniden gelişen bir iltihap varsa.
• Safra kanallarınız tıkalıysa (ana safra kanalı veya safra kesesi kanalı).
• Karnınızın üst kısmında sık sık kramp şeklinde ağrılar (safra koliği) yaşıyorsanız.
• Doktorunuz kireçlenmiş (kalsifiye) safra kesesi taşınız olduğunu söylediyse.
• Safra keseniz iyi kasılamıyorsa.
• Aktif mide veya onikiparmak bağırsağı (duodenum) ülseriniz varsa.
• Barsak veya karaciğer bozuklukları (örneğin bağırsak ameliyatı, bağırsak iltihabı, karaciğer dışı safra yavaşlaması, ağır karaciğer hastalıkları) nedeniyle safra asitlerinin bağırsaklara geçişi engelleniyorsa.
• 6-18 yaş arası kistik fibrozlu çocuklarda safra kanalı tıkanıklığı varsa ve ameliyatla safra akışı sağlanamadıysa.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar:

• İlaç doktor kontrolünde kullanılmalıdır. Tedavinin ilk 3 ayında karaciğer testleri her 4 haftada bir, sonra 3 ayda bir kontrol edilir.
• Safra taşlarını eritmek için kullanıyorsanız, 6-10 ay sonra safra keseniz kontrol edilmelidir (ultrason veya röntgen).
• Eğer kadınsanız ve safra taşları için bu ilacı kullanıyorsanız, doğum kontrol yöntemi olarak hormonal olmayan yöntemleri (örneğin kondom) tercih etmelisiniz, çünkü hormonal doğum kontrol ilaçları safra taşı oluşumunu artırabilir.
• Primer biliyer siroz tedavisinin başında kaşıntı gibi şikayetler artabilir. Böyle bir durumda dozunuzu doktorunuzla konuşarak azaltmalısınız.
• İshal olursanız hemen doktorunuza danışın. İlacın kesilmesi veya dozun azaltılması gerekebilir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım:

• Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
• Çok fazla kalorili ve kolesterol içeren yiyeceklerden kaçınılmalıdır.

Hamilelik:

• Hamilelikte kullanımına dair yeterli bilgi yoktur. Hayvan çalışmalarında bebek gelişimini etkileyebileceği görülmüştür. Doktorunuz çok gerekli görmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavi boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Hormonal olmayan veya düşük doz östrojen içeren doğum kontrol ilaçları önerilir. Safra taşı eritmek için kullanılıyorsa kesinlikle hormonal olmayan bir yöntem tercih edilmelidir.
• Tedaviye başlamadan önce hamile olmadığınızdan emin olmalısınız. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın.

Emzirme:

• İlaç anne sütüne çok az geçer, bebek üzerinde yan etki beklenmez ancak yine de doktorunuzla konuşmalısınız. Doktorunuz, ilacın faydasını ve bebeğiniz için riski değerlendirerek karar verecektir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• URSOMED'in araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde belirgin bir etkisi yoktur.

Diğer İlaçlarla Kullanım:

• URSOMED'in etkisini azaltan ilaçlar: Kolestiramin, kolestipol (kolesterol düşürücüler) veya alüminyum içeren antasitler (mide ilacı). Bu ilaçlar kullanılıyorsa URSOMED'den en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
• Diğer ilaçların etkilerini değiştirebilen ilaçlar: Siprofloksasin, dapson (antibiyotikler), nitrendipin (tansiyon ilacı), siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan ilaç) ve rosuvastatin (yüksek kolesterol ilacı). Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz dozlarını ayarlayabilir veya kan seviyelerini takip edebilir.
• Östrojen içeren doğum kontrol ilaçları veya klofibrat gibi bazı kolesterol düşürücü ilaçlar safra taşı oluşumunu artırabilir ve URSOMED'in taş eritme etkisini azaltabilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız.

URSOMED Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanmalısınız.
• Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayın. Kapağı bastırıp sola çevirerek açın.

Dozaj:

• Primer biliyer siroz: Vücut ağırlığınızın her kg'ı için günde 14 mg (günde 2-4 eşit doza bölerek veya tek seferde). İlk 3 ay bölünmüş dozlar halinde alınır, sonra doktorunuz uygun görürse gece yatmadan önce tek doz olarak alınabilir. Tedavi süresi kısıtlı değildir.
• Kolesterol safra taşlarının eritilmesi: Vücut ağırlığınızın her kg'ı için günde 10 mg (genellikle akşam yatmadan önce tek seferde).
  • Safra taşlarının tamamen erimesi genellikle 6 ay ile 2 yıl arasında sürebilir. Eğer 12 ay sonra taşlarda küçülme olmazsa tedaviye devam edilmez.
  • 6 ayda bir ultrason veya röntgen ile kontrol yapılmalıdır. Eğer taşlarda kireçlenme görülürse tedavi durdurulmalıdır.
• Karaciğer nakli sonrası safra taşı/kolestaz önleme: Vücut ağırlığınızın her kg'ı için günde 10-15 mg (günde 2-4 eşit doza bölerek veya tek seferde).
• Gebelikte intrahepatik kolestaz: Vücut ağırlığınızın her kg'ı için günde 10-20 mg (günde 2-4 eşit doza bölerek veya tek seferde).
• Kistik fibroz ile ilişkili karaciğer ve safra yolları hastalıkları (1 ay-18 yaş arası çocuklar): Vücut ağırlığının her kg'ı için günde 20 mg (günde 2-3 eşit doza bölerek). Gerekirse doz 30 mg/kg'a kadar artırılabilir.

Özel Kullanım Durumları:

• Çocuklarda: Yaş kısıtlaması yoktur, doz çocuğun ağırlığına ve durumuna göre belirlenir. 10 kg'ın altındaki çocuklar için tek kullanımlık şırınga kullanılmalıdır. 47 kg'ın altındaki hastalar, yutma zorluğu olan hastalar ve 6 yaş altı çocuklar için süspansiyon formu tercih edilir.
• Yaşlılarda: Yaşlılar için özel bir kısıtlama yoktur, yetişkin dozu uygulanır.
• Böbrek yetmezliği: Özel bir kullanımı yoktur.

Kullanmanız Gerekenden Fazla URSOMED Kullandıysanız:

• Çok fazla süspansiyon aldıysanız ishal görülebilir. Hemen doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun. İlacı ve kullanma talimatını yanınıza alın.
• İshaliniz kötüye giderse, bol su içerek sıvı kaybını dengelemeye çalışın.

URSOMED'i Kullanmayı Unutursanız:

• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Normal doz düzeninize devam edin.

Tedaviyi Sonlandırma:

• Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayın.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi URSOMED'in de yan etkileri olabilir. Tedavi başlangıcında kaşıntı meydana gelebilir.

Yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden az, ancak 100 hastadan 1'inden fazla görülebilir):

• Dışkının yumuşaması, gevşemesi veya ishal.

Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastadan 1'inden az görülebilir):

• Primer biliyer siroz tedavisinde: Karnın sağ üst tarafında şiddetli ağrı, karaciğer sirozunun ağırlaşması (tedavi bırakıldıktan sonra kısmen düzelir).
• Safra taşlarının kireçlenmesi (sertleşmesi).
• Kurdeşen (ciltte kaşıntılı, kırmızı döküntüler).

Yan Etkilerin Bildirilmesi: Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen veya bahsi geçen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirmelisiniz. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun web sitesinden (www.titck.gov.tr) veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan da bildirebilirsiniz.

URSOMED'in Saklanması

• URSOMED'i çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde kendi ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza edin.
• Şişe açıldıktan sonra 4 ay içinde tüketilmelidir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın. Çevreye zarar vermemek için eczacınıza danışarak uygun şekilde imha edin.