VABYSMO 6 MG/0,05 ML INTRAVITREAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET)

VABYSMO, göz içine enjekte edilen bir ilaçtır. Etkin maddesi faricimabdır.

Ne İçin Kullanılır?

VABYSMO yetişkinlerde aşağıdaki göz rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır:

• Yaşa bağlı makula dejenerasyonunun (YBMD) "yaş tip"i
• Diyabetik maküler ödemden (DMÖ) kaynaklanan görme bozukluğu
• Retinal damar tıkanıklığına (RVDO) bağlı maküler ödem (gözdeki ana veya dallı damarların tıkanmasıyla oluşan şişlik)

Bu hastalıklar, gözün arkasındaki merkezi görüşten sorumlu bölgesi olan makulayı etkiler. VABYSMO, bu hastalıklara neden olan anormal damar büyümesini, sızıntıyı ve şişmeyi önleyerek görüşü korumayı veya iyileştirmeyi amaçlar.

VABYSMO'yu Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KULLANMAYINIZ, eğer:

• Faricimaba veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
• Gözünüzde veya çevresinde bir enfeksiyon varsa ya da şüpheleniliyorsa.
• Gözünüzde ağrı veya kızarıklık varsa (göz iltihabı).

DİKKATLİ KULLANINIZ, eğer:

• Glokomunuz varsa.
• Ani başlayan ışık çakmaları veya uçuşan cisimlerde artış yaşıyorsanız.
• Son 4 hafta içinde göz ameliyatı olduysanız veya önümüzdeki 4 hafta içinde göz ameliyatı planlanıyorsa.
• Daha önce herhangi bir göz hastalığınız veya göz tedaviniz olduysa.

Derhal doktorunuza bildiriniz, eğer:

• Ani görme kaybı yaşarsanız.
• Gözde kötüleşen kızarıklık, ağrı, artan rahatsızlık, bulanık veya azalmış görme, görüşünüzde artan sayıda küçük parçacık, ışığa karşı artan hassasiyet gibi olası bir göz enfeksiyonu veya iltihabı belirtileri ortaya çıkarsa.

Diğer Önemli Bilgiler:

• Göz enjeksiyonu sonrası göz içi basıncında artış riski olabilir.
• Retina yırtılması veya ayrılması riski vardır.
• Çok nadiren, kalp krizi veya inme gibi kan pıhtısı oluşumu riskleri teorik olarak mevcuttur.
• Silikonlu enjektörler kullanıldıysa görüş alanında hareket eden silikon parçacıkları görülebilir.
• Başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz, emziriyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az üç ay etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
• Emzirme sırasında kullanılması önerilmez.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Enjeksiyondan sonra geçici bulanık görme yaşanabilir. Bu süre boyunca araç veya makine kullanmayınız.

VABYSMO Nasıl Kullanılır?

• VABYSMO, göz enjeksiyonları konusunda deneyimli bir doktor tarafından gözünüze enjekte edilir.
• Önerilen doz 6 mg faricimabdır. Enjeksiyon sıklığını doktorunuz belirleyecektir.
• Yaş tip YBMD için: İlk 3 ay her ay bir enjeksiyon, ardından doktorunuzun kararına göre 4 aya kadar aralıklarla enjeksiyonlar alınabilir.
• DMÖ ve RVDO için: En az 3 ay boyunca her ay bir enjeksiyon, ardından daha seyrek enjeksiyonlar alınabilir (doktorunuzun kararına göre).
• Tedavi uzun süreli olabilir (aylarca veya yıllarca). Doktorunuz tedaviye yanıtınızı düzenli olarak izleyecektir.
• Enjeksiyon öncesinde doktorunuz gözünüzü dezenfekte edecek ve ağrıyı azaltmak için göz damlası (lokal anestezik) uygulayacaktır.

Kullanmayı Unutursanız:

• Bir dozu atlarsanız, en kısa sürede doktorunuzla yeni bir randevu ayarlayınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Tedaviyi Sonlandırma:

• Tedaviyi bırakmayı düşünüyorsanız doktorunuzla görüşünüz. Tedaviyi bırakmak görme kaybı riskinizi artırabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

VABYSMO enjeksiyonunun yan etkileri genellikle gözü etkiler ve çoğu hafif ila orta şiddettedir, genellikle bir hafta içinde kaybolur.

Ciddi yan etkiler (derhal doktorunuza başvurunuz):

• Göz enfeksiyonu, iltihaplanma veya alerjik reaksiyon belirtileri (göz ağrısı, artan rahatsızlık, kötüleşen kızarıklık, bulanık veya azalmış görme, görüşte küçük parçacık artışı, ışığa karşı hassasiyet).
• Görmede ani azalma veya değişiklik.

Yaygın yan etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülebilir):

• Katarakt (göz merceğinde bulanıklaşma)
• Retina pigment epitel yırtığı (gözün arka kısmındaki katmanlardan birinin yırtılması)
• Vitreus dekolmanı (göz içindeki jel benzeri maddenin ayrılması)
• İntraoküler basınç artışı (göz içindeki basınçta artış)
• Konjonktival kanama (gözün dış tabakasındaki küçük kan damarlarından kanama)
• Vitreusta uçuşan cisimler (görüşte hareket eden noktalar veya koyu şekiller)
• Göz ağrısı

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Endoftalmi (göz içinde ciddi iltihaplanma veya enfeksiyon)
• Vitritis (gözde iltihaplanma)
• İritis, iridosiklit, üveit (gözde iris ve komşu dokuda iltihaplanma)
• Azalmış görme keskinliği (düşük görme keskinliği veya bulanık görme)
• Vitreus kanaması (gözde kanama)

Diğer seyrek yan etkiler: Göz rahatsızlığı, kaşıntı, retinanın yırtılması, göz kızarıklığı, gözde bir şey olduğu hissi, işlem sırasında ağrı, retinanın ayrılması, gözyaşı üretiminde artış, çizik kornea, göz tahrişi.

Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Buzdolabında (2°C – 8°C) saklayınız.
• Kullanmadan önce, açılmamış flakon 24 saate kadar 20°C ila 25°C arasındaki oda sıcaklığında saklanabilir.
• Dondurmayınız.
• Çalkalamayınız.
• Işıktan korumak için orijinal karton kutusunda saklayınız.