VAGIFEM 10 MCG FILM KAPLI VAJINAL TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
VAGİFEM® Nedir ve Ne İçin Kullanılır? VAGİFEM® 10 mcg film kaplı vajinal tablet, östradiol adlı bir kadın cinsiyet hormonu içerir. Bu hormon, menopoz sonrası kadınlarda östrojen eksikliğine bağlı vajinal kuruluk ve tahriş (vajinal atrofi) belirtilerini tedavi etmek için vajina içine uygulanır. Vücudun kendi ürettiği östrojenle aynıdır ve sadece ihtiyaç duyulan bölgede etki gösterir, rahatsızlığı hafifletir.
VAGİFEM® Kullanımından Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince doktorunuza tıbbi geçmişinizi anlatmalı ve düzenli kontrollerinizi, meme muayeneleri dahil, yaptırmalısınız.
Aşağıdaki durumlarda VAGİFEM® kullanmamalısınız:
- Östradiole veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
- Meme kanseri, rahim içi kanser (endometriyum) veya östrojene duyarlı başka bir kanseriniz varsa ya da şüpheleniliyorsa.
- Tanı konmamış vajinal kanamanız varsa.
- Rahim iç zarınızda tedavi edilmemiş aşırı kalınlaşma varsa.
- Bacaklarda veya akciğerlerde kan pıhtısı (tromboz) oluşumu varsa veya geçmişte yaşadıysanız.
- Kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa.
- Geçmişte kalp krizi, inme veya anjina gibi atardamar pıhtısına bağlı hastalık geçirdiyseniz.
- Karaciğer fonksiyonlarınız normale dönmediyse veya karaciğer hastalığınız varsa.
- Nadir görülen porfiria hastalığınız varsa.
- Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa.
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız ve doktorunuzu bilgilendiriniz (bu durumlar kötüleşebilir veya tekrarlayabilir):
- Astım, sara, şeker hastalığı, safra kesesi taşları, yüksek tansiyon, migren veya şiddetli baş ağrıları, karaciğer hastalığı (iyi huylu tümörler).
- Rahim dışında rahim içi dokusu varlığı (endometriozis) veya rahim içi dokusunun aşırı büyümesi geçmişi.
- Kulak zarı veya duyma ile ilgili bir hastalık (otoskleroz).
- Bağışıklık sistemi hastalığı (SLE).
- Meme kanseri riski artışı (aile öyküsü).
- Kan pıhtısı oluşumu riskiniz varsa.
- Rahimde iyi huylu tümörler (fibroidler).
- Kandaki yağ değerleriniz çok yüksekse.
- Kalp veya böbrek hastalıklarına bağlı sıvı tutulumu.
- Kalıtsal veya edinilmiş anjiyoödem (yüzde, dilde şişme, nefes darlığı, ciltte kızarma).
Aşağıdaki durumlarda VAGİFEM® kullanımını durdurunuz ve derhal doktorunuza başvurunuz:
- İlk kez migren tipi baş ağrısı yaşarsanız.
- Cildiniz veya gözlerinizin sararması (sarılık – karaciğer hastalığı belirtisi).
- Anjiyoödem düşündüren belirtiler (yüzde/dilde/boğazda şişme, nefes/yutma güçlüğü, kurdeşen).
- Kan basıncınızda belirgin artış (baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi).
- Yukarıda "kullanmayınız" bölümünde belirtilen durumların herhangi birinin ortaya çıkması.
- Hamile kalırsanız.
- Kan pıhtısı belirtileri fark ederseniz (bacaklarda ağrılı şişlik/kızarıklık, ani göğüs ağrısı, nefes darlığı).
VAGİFEM® bir doğum kontrol yöntemi değildir. Tamamen menopoza girmediyseniz, ek doğum kontrol yöntemleri gerekebilir.
Genel olarak, sistemik HRT ürünlerine kıyasla VAGİFEM® gibi bölgesel (lokal) vajinal tedavilerin kanser, kan pıhtısı ve inme gibi riskleri daha az bilinmekte veya daha düşük kabul edilmektedir, çünkü vücuda emilimi çok düşüktür.
Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız VAGİFEM® kullanmayınız. Sadece menopoz sonrası kadınlar içindir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız, ilacı bırakıp doktorunuza başvurunuz.
Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: VAGİFEM® lokal bir tedavidir ve genellikle sistemik ilaçlarla etkileşime girmez. Ancak diğer vajinal yolla uygulanan tedavileri etkileyebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
VAGİFEM® Nasıl Kullanılır?
- Dozaj: İlk 2 hafta her gün bir vajinal tablet; sonraki haftalarda haftada iki kez bir vajinal tablet (3 veya 4 gün ara vererek).
- Uygulama: Tablet, içinden çıkan aplikatör (mavi plastik yerleştirici) yardımıyla vajina içine yerleştirilir. Aplikatoru dikkatlice 8-10 cm kadar yerleştirip, direnç hissettiğinizde durun. Tableti bırakmak için pistona hafifçe basarak "klik" sesini duyana kadar itin. Tablet vajina duvarına yapışır ve düşmez. Uygulamadan sonra aplikatörü çıkarıp atın.
- Tedaviye herhangi bir günde başlayabilirsiniz. Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. En düşük etkili doz ve en kısa tedavi süresi önerilir.
Olası Yan Etkiler Tüm ilaçlar gibi VAGİFEM®'in de yan etkileri olabilir. Çok Nadir (acil tıbbi müdahale gerektirebilir): Aşırı duyarlılık/alerji (kurdeşen, kaşıntı, şişme, nefes darlığı, düşük tansiyon, baş dönmesi, terleme). Bunlar anafilaktik reaksiyon/şok belirtileri olabilir. Yaygın yan etkiler: Baş ağrısı, karın ağrısı, vajinal kanama, akıntı veya rahatsızlık. Yaygın olmayan yan etkiler: Mantar enfeksiyonuna bağlı vajina iltihabı, mide bulantısı, döküntü, kilo artışı, ateş basması, yüksek tansiyon. Çok seyrek yan etkiler: İshal, sıvı tutulumu (ödem), mevcut migrenin kötüleşmesi, yumurtalıklarda ağrılı kistler dahil östrojene bağlı iyi ve kötü huylu tümörler, uyuma güçlüğü (insomnia), kan pıhtısı oluşumu, kurdeşen, kaşıntılı deri döküntüsü, genital kaşıntı, rahim içi zarının aşırı kalınlaşması, vajinal tahriş, vajinal ağrı, vajinismus, vajinal ülserasyon, ilacın etkisiz kalması, kan östrojen düzeyinde artış.
Sistemik östrojen tedavisi ile ilişkili ancak VAGİFEM® gibi lokal uygulamalar için daha az geçerli olan riskler arasında safra kesesi hastalığı, ciltte renk değişiklikleri (kloazma), ağrılı kırmızı cilt şişlikleri (eritema nodozum), hedef şekilli kızarıklıklar (eritema multiforme) ve 65 yaş üzeri kişilerde olası demans bulunmaktadır.
VAGİFEM®'in Saklanması İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız. Buzdolabına koymayınız, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız ve atıkları çevreye zarar vermeden uygun şekilde imha ediniz.
Sıkça Sorulan Sorular
Vagifem nedir, ne işe yarar?
Vagifem, menopoz sonrası kadınlarda vajinada oluşan kuruluk, yanma, kaşıntı ve tahriş gibi şikayetleri gidermek için kullanılan bir ilaçtır. İçeriğindeki östradiol, vücudunuzda doğal olarak bulunan bir kadınlık hormonu olduğu için, vajinanızdaki bu hormon eksikliğini gidererek rahatsızlık hissini hafifletir.
Vagifem'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer östradiole veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa; meme kanseri veya rahim içi (endometriyum) kanseri geçirdiyseniz ya da şüpheniz varsa; nedeni bilinmeyen vajinal kanamanız varsa; tedavi edilmemiş rahim içi zarınızda aşırı kalınlaşma varsa; bacaklarınızda veya akciğerinizde kan pıhtısı oluşmuşsa veya pıhtılaşma bozukluğunuz varsa; kalp krizi, inme gibi damar tıkanıklığı hastalıkları geçirdiyseniz; karaciğer hastalığınız varsa; porfiria adlı nadir bir kan hastalığınız varsa veya hamileyseniz ya da hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız Vagifem'i kullanmamalısınız. Emin değilseniz mutlaka doktorunuza danışın.
Vagifem kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Vagifem kullanırken veya kullanmaya başlamadan önce astım, sara, diyabet, safra kesesi taşları, yüksek tansiyon, migren, karaciğer rahatsızlıkları, rahim içi dokusu ile ilgili sorunlar (fibroid, endometriozis), otoskleroz (kulak rahatsızlığı), SLE (bağışıklık sistemi hastalığı), yüksek kan yağları, kalp veya böbrek hastalıklarına bağlı ödem ya da anjiyoödem gibi durumlarınız varsa doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz bu durumlarda sizi daha yakından takip etmek isteyebilir.
Vagifem'i nasıl kullanacağım?
İlacı her zaman doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanmalısınız. İlk iki hafta boyunca her gün bir vajinal tablet, daha sonra haftada iki kez (3 veya 4 gün arayla) bir vajinal tablet kullanırsınız. Tablet, özel aplikatörü ile vajinanın derinliklerine yerleştirilir. İlacın nasıl kullanılacağına dair resimli anlatım kullanma talimatının sonunda yer almaktadır.
Vagifem kullanırken hangi durumlarda hemen doktora başvurmalıyım?
Eğer ilk kez migren tarzı şiddetli baş ağrıları yaşarsanız, cildinizde veya gözlerinizde sararma (sarılık) fark ederseniz, nefes almada güçlükle birlikte yüz, dil veya boğazda şişme (anjiyoödem belirtileri) veya kurdeşen oluşursa, tansiyonunuzda belirgin bir artış olursa, hamile kalırsanız veya bacaklarda ağrılı şişlik, ani göğüs ağrısı, nefes darlığı gibi kan pıhtısı belirtileri görürseniz, ilacı kullanmayı hemen bırakıp doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurmalısınız.
Vagifem'in yan etkileri nelerdir?
Her ilaç gibi Vagifem'in de yan etkileri olabilir. Yaygın olarak baş ağrısı, karın ağrısı, vajinal kanama, akıntı veya rahatsızlık hissi görülebilir. Daha az yaygın yan etkiler arasında vajina iltihabı, mide bulantısı, döküntü, kilo artışı, ateş basması ve yüksek tansiyon sayılabilir. Çok seyrek de olsa alerjik reaksiyonlar, kan pıhtısı oluşumu gibi ciddi yan etkiler de görülebilir. Sistemik (tüm vücudu etkileyen) hormon tedavilerine kıyasla, Vagifem lokal uygulandığı için kanser ve kan pıhtısı gibi ciddi yan etkilerin riski çok daha düşüktür.
Bir doz Vagifem kullanmayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir doz Vagifem kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda hemen kullanın. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz kullanmayınız.
Fazla Vagifem kullanırsam ne olur?
Vagifem vajinaya lokal olarak uygulanan bir ilaçtır ve içerdiği östradiol miktarı çok düşüktür. Bu nedenle, normalde ağızdan alınan ilaçlarda görülen aşırı doz etkilerinin ortaya çıkması için çok sayıda tablet kullanmanız gerekirdi. Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla kullandığınızı düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte veya emzirirken Vagifem kullanabilir miyim?
Vagifem sadece menopoz sonrası kadınlar için uygundur. Hamileyseniz Vagifem kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza başvurmalısınız. Emziriyorsanız da Vagifem kullanmamalısınız.
Vagifem'i nasıl saklamalıyım?
Vagifem'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, kendi orijinal ambalajında saklayınız. Buzdolabına koymayınız, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanmayınız.
Vagifem diğer ilaçlarla etkileşir mi?
Vagifem vajinada lokal (bölgesel) etki gösterdiği için, genellikle ağızdan alınan veya vücudun geneline etki eden diğer ilaçlarla etkileşime girmesi pek beklenmez. Ancak, reçeteli veya reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları, bitkisel ürünleri veya diğer vajinal tedavileri doktorunuza veya eczacınıza bildirmeniz her zaman iyi bir yaklaşımdır.