VAGLINIB 400 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

VAGLİNİB nedir ve ne için kullanılır?

• VAGLİNİB, içinde 400 mg imatinib etken maddesi bulunan film kaplı tabletlerdir.
• KML (kronik miyeloid lösemi) ve Ph+ ALL (Philadelphia kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi) gibi kan kanserlerinde kullanılır. Bu kanserlerde vücut çok fazla anormal beyaz kan hücresi üretir.
• Erişkinlerde GIST (mide ve bağırsak tümörleri), SM (sistemik mastositoz) ve HES (hipereozinofilik sendrom) gibi hastalıklarda da kullanılır. Bu hastalıklarda kontrolsüz hücre çoğalması veya aşırı kan hücresi üretimi görülür.
• İlaç, anormal hücrelerin üretimini durdurarak etki gösterir.
• Tedavi sırasında doktorunuz durumunuzu düzenli kan testleri ve kilo takibi ile izleyecektir.

VAGLİNİB'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• İlacı sadece tedavisinde deneyimli bir doktor reçete etmelidir.
• Kullanılmaması gereken durumlar: İmatinib veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli kullanılması gereken durumlar:
  • Karaciğer, böbrek veya kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa.
  • Hamileyseniz veya hamilelik düşünüyorsanız (bebeğe zarar verebilir, çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır; hamile kalabilecek kadınlar tedavi sırasında ve tedaviden sonra 15 gün boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır).
  • Emziriyorsanız (bebeğinize zarar verebilir, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 15 gün boyunca emzirmeyiniz).
  • Tiroid beziniz alındıysa ve levotiroksin kullanıyorsanız.
  • Hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya riskiniz varsa (ilaç hepatit B'nin yeniden aktifleşmesine neden olabilir).
  • Morarma, kanama, ateş, yorgunluk, bilinç bulanıklığı yaşıyorsanız (kan damarlarında hasara işaret edebilir).
  • Vücut ağırlığınızda hızlı artış, uzuvlarda/yüzde şişme (vücutta sıvı birikmesi), sık enfeksiyon (düşük kan hücresi), şiddetli karın ağrısı, kan kusma, siyah dışkı (mide-bağırsak sorunları), mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz nabız, idrarda bulanıklık, yorgunluk ve eklem ağrısı (tümör lizis sendromu belirtileri) yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
• Güneşe karşı hassasiyetiniz artabilir, cildinizi koruyunuz ve yüksek SPF'li güneş kremi kullanınız.
• Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
• Sersemlik, baş dönmesi veya bulanık görme yaşarsanız araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

• Bazı ilaçlar VAGLİNİB ile etkileşebilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) bildiriniz.
• Özellikle bazı mantar ilaçları (ketokonazol), epilepsi ilaçları (karbamazepin), kolesterol ilaçları (simvastatin), ruhsal bozukluk ilaçları (benzodiazepinler), tansiyon/kalp ilaçları (kalsiyum kanal blokörleri), tüberküloz ilaçları (rifampisin), sarı kantaron, levotiroksin, deksametazon, bağışıklık baskılayıcı ilaçlar (siklosporin), parasetamol, warfarin, migren ilaçları (ergotamin), ağrı kesiciler (fentanil), ürtiker ilaçları (terfenadin), kalp ritim düzenleyiciler (kinidin), meme kanseri ilaçları (dosetaksel), HIV ilaçları (indinavir), şizofreni ilaçları (pimozid), multiple miyelom ilaçları (bortezomib) ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalı veya kaçınılmalıdır.

VAGLİNİB nasıl kullanılır?

• Dozaj ve kullanım sıklığı doktorunuz tarafından belirlenir. Daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
• Yetişkinlerde:
  • KML için başlangıç dozu genellikle 400 mg veya 600 mg'dır (günde tek doz). Doktorunuz duruma göre dozu 800 mg'a çıkarabilir (günde iki kez 400 mg).
  • GIST için başlangıç dozu 400 mg'dır (günde tek doz). Doktorunuz duruma göre dozu 800 mg'a çıkarabilir.
  • Ph-pozitif ALL, SM ve HES için başlangıç dozu genellikle 100 mg'dır (günde tek doz). Doktorunuz duruma göre dozu 400 mg'a çıkarabilir.
• Çocuklarda:
  • KML ve ALL için 3 yaş ve üzeri çocuklarda doz doktor tarafından belirlenir. VAGLİNİB kullanan bazı çocuklarda büyüme yavaşlaması görülebilir.
• Uygulama yolu:
  • Tableti/tabletleri yemekle birlikte, büyük bir bardak suyla bütün olarak yutunuz. Midenizi korur.
  • Yutamıyorsanız, 100 mg tablet için yaklaşık 50 ml, 400 mg tablet için 200 ml sıvı içine koyup karıştırarak içebilirsiniz.
• Unutulan doz: Bir dozu atlarsanız veya kusarsanız, bir sonraki dozu planlandığı şekilde alınız. Çift doz almayınız.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuz söylemedikçe tedaviyi bırakmayınız, hastalığınız kötüleşebilir.

Olası yan etkiler nelerdir?

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerektirebilir):
  • Vücutta karıncalanma, sıcak basması, boğazda dolgunluk, burun/göz çevresinde şişlik, deride kızarıklık/kaşıntı/şişlik, ses kısıklığı, boğazda tıkanma, öksürük, nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüste sıkışıklık (alerjik reaksiyonlar).
  • Yaygın kızarıklık, morarma, bilinç kaybı, bayılma, şok, kalp ritim bozukluğu/durması.
  • Hızlı kilo artışı, vücutta sıvı birikimi.
  • Ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı, ağız ülserleri, sık enfeksiyon (beyaz kan hücrelerinde düşüş).
  • Beklenmeyen kanama veya morarma (kan pıhtılaşma hücrelerinde düşüş).
  • Şiddetli karın ağrısı, kan kusma, dışkıda kan/siyah dışkı.
  • Mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz nabız, bulanık idrar, yorgunluk ve eklem ağrısı (tümör lizis sendromu).
• Çok yaygın yan etkiler: Anemi, baş ağrısı, yorgunluk, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, hazımsızlık, deri döküntüsü, kas-iskelet ağrıları (tedavi sırasında veya sonrasında), göz çevresinde şişlik, kaşıntılı deri hastalıkları.
• Yaygın yan etkiler: İştahsızlık, kilo kaybı, tat bozukluğu, baş dönmesi, uykusuzluk, ciltte karıncalanma/uyuşma/yanma, göz kapağı ödemi, gözde kanama, bulanık görme, kanama, öksürük, burun kanaması, gaz, reflü, kabızlık, saç dökülmesi, eklem şişmesi, cilt kuruluğu, gece terlemeleri, tüm kan hücrelerinde düşüş, karaciğer enzimlerinde artış.
• Diğer yan etkiler (yaygın olmayan, seyrek, bilinmiyor): Kalp ve akciğer sorunları, enfeksiyonlar (viral, bakteriyel), kan şekeri/sodyum/potasyum/magnezyum düzeylerinde değişiklikler, depresyon, kaygı, migren, sinir iltihabı, hafıza sorunları, titreme, beyin kanaması, tansiyon değişiklikleri, göz rahatsızlıkları (katarakt, glokom), kas/eklem sorunları, cilt değişiklikleri (kurdeşen, sedef, soyulma, lezyonlar), işitme sorunları, mide-bağırsak iltihabı/tıkanması/delinmesi, karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği, cinsel fonksiyon bozuklukları, avuç içi ve ayak tabanında kızarıklık/şişlik/karıncalanma, tümör kanaması/ölümü, beyinde sıvı birikimi, kalp çevresi iltihabı/sıvı birikimi.
• Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunabilirsiniz.

VAGLİNİB'in saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Neme karşı orijinal ambalajında saklayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çevreye atmayınız, belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Dr. Sertus İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti., Bağcılar / İSTANBUL

Üretim Yeri: World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş., Bağcılar / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 11.11.2022 tarihinde onaylanmıştır.