VALDOXAN 25 MG 28 FILM KAPLI TABLET

VALDOXAN 25 mg film kaplı tablet

Bu ilaç nedir ve ne için kullanılır? VALDOXAN, etkin madde olarak 25 mg agomelatin içeren, turuncu-sarı renkli, çubuk şeklinde bir tablettir. 28 tabletlik ambalajlarda bulunur. Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Depresyon belirtilerini (ilgi kaybı, isteksizlik, enerji düşüklüğü, uyku ve iştah sorunları, değersizlik hissi, karamsarlık gibi) azaltarak iyileşmenizi sağlar.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• VALDOXAN'ı kullanmamanız gereken durumlar:
  • Eğer agomelatine veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Eğer depresyon tedavisinde kullanılan fluvoksamin veya antibiyotik olan siprofloksasin kullanıyorsanız.
  • Karaciğer yetmezliğiniz varsa.
• Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:
  • Depresyon ilaçları, özellikle çocuklar ve 24 yaş altı gençlerde, intihar düşüncesi veya davranışlarını artırma riski taşıyabilir. Bu nedenle tedavinin başlangıcında ve doz değişikliklerinde hastanın yakından takip edilmesi gerekir. 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.
  • Eğer bipolar bozukluğunuz varsa veya daha önce mani (aşırı neşe, coşku) dönemleri yaşadıysanız, doktorunuza danışın.
  • Karaciğerinizi etkileyebilecek başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bilgi verin.
  • Obezite, fazla kilo veya diyabetiniz varsa doktorunuza danışın.
  • Tedaviye başlamadan önce karaciğer enzimleriniz yüksekse, VALDOXAN'ın sizin için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir.
  • Demans (bunama) hastalığınız varsa, doktorunuz ilacı kullanıp kullanamayacağınızı değerlendirecektir.
• Tedavi sırasında dikkat edilmesi gerekenler:
  • VALDOXAN tedavisi sırasında bazı hastalarda karaciğer enzimlerinde yükselme görülebilir. Doktorunuz, tedavinin başlangıcında ve belirli aralıklarla (3., 6., 12. ve 24. haftalar) karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek için kan testleri yapacaktır.
  • Eğer koyu renkli idrar, açık renkli dışkı, sarılık (cilt veya gözlerde sararma), karnın sağ üst kısmında ağrı veya alışılmadık yorgunluk gibi karaciğer hasarı belirtileri gelişirse, ilacı hemen kesip doktorunuza bilgi verin.
  • Böbrek rahatsızlığınız varsa, doktorunuz ilacı kullanıp kullanamayacağınızı belirleyecektir.
  • Depresyon, intihar düşünceleri ve davranışları ile ilişkilidir. Kendinize zarar verme veya intihar düşünceleriniz olursa hemen doktorunuza bildirin. Aileniz veya yakınlarınız da davranış değişikliklerinizi gözlemlemelidir.
• Yiyecek ve içecek ile kullanımı: İlaç yemekle birlikte veya tek başına alınabilir. Tedavi süresince alkol kullanmayınız.
• Hamilelik ve emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, VALDOXAN kullanıyorsanız emzirmeyi bırakmanız gerekmektedir.
• Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi veya uyuklama yapabileceği için araç ve makine kullanmadan önce reflekslerinizin normal olduğundan emin olun.
• Yardımcı maddeler: Her tablette 61.84 mg laktoz içerir. Şeker hassasiyetiniz veya diyabetiniz varsa doktorunuza danışın. Sodyum içermez.
• Diğer ilaçlarla etkileşim: Fluvoksamin ve siprofloksasin ile kullanılmamalıdır. Propranolol, grepafloxacine ve enoxacine gibi ilaçlar kullanıyorsanız veya günde 15'ten fazla sigara içiyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.

VALDOXAN nasıl kullanılır?

• Dozaj: Genellikle yatmadan önce bir 25 mg tablettir. Doktorunuz gerekli görürse dozu yatmadan önce iki 25 mg tablete (toplam 50 mg) çıkarabilir.
• Etki başlangıcı: Çoğu hastada tedavinin ikinci haftasından itibaren etki göstermeye başlar.
• Tedavi süresi: Depresyon belirtilerinin tekrar etmemesi için, kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuzun önerdiği şekilde en az 6 ay tedaviye devam etmelisiniz. Doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyin.
• Uygulama şekli: Ağızdan alınır. Tableti çiğnemeden, yeterli miktarda su ile yutun.
• Unutulan doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Bir sonraki dozu normal zamanında alın.
• Doz aşımı: Üst karın ağrısı, uyuklama, yorgunluk, ajitasyon, endişe, gerginlik, baş dönmesi, morarma ve kırıklık gibi belirtiler görülebilir. Doz aşımı durumunda doktorunuza danışın.
• Tedavinin sonlandırılması: Tedaviyi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Olası yan etkiler: Tüm ilaçlar gibi VALDOXAN da yan etkilere neden olabilir.

• Yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazla): Baş dönmesi, uyku hali, uykusuzluk, migren, baş ağrısı, bulantı, ishal, kabızlık, karın ağrısı, aşırı terleme, sırt ağrısı, yorgunluk, endişe (anksiyete), karaciğer işlev testlerinde artış, kusma.
• Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan 1'inden az, 1000 hastadan 1'inden fazla): Parmak veya ayak parmaklarında uyuşma/karıncalanma, bulanık görme, huzursuz bacak sendromu, kulakta çınlama, egzema, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker), taşkınlık/heyecanlılık (ajitasyon), asabiyet, huzursuzluk, saldırgan davranış, kabus görme, olağandışı rüyalar.
• Seyrek yan etkiler (1000 hastadan 1'inden az): Ciltte yaygın kızarıklık/döküntü, yüzde/dudaklarda/dilde/boğazda şişme (anjiyoödem), hepatit (karaciğer iltihabı), cilt ve gözlerde sararma (sarılık), karaciğer yetmezliği (ölümcül veya karaciğer nakli gerektiren istisnai vakalar bildirilmiştir), mani/hipomani, halüsinasyonlar, kilo alma veya kaybetme.
• Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor): İntihar düşünceleri veya davranışları. Yan etkiler meydana gelirse doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bilgi verin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM) aracılığıyla da bildirebilirsiniz.

VALDOXAN'ın saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında ve nemden koruyarak saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.