VECTIBIX 20 MG/ML INFUZYON COZELTI KONSANTRESI 5 ML

VECTİBİX Hakkında Temel Bilgiler

VECTİBİX, renksiz bir çözelti olup flakonlar halinde sunulur. Etkin maddesi panitumumabdır. Bu ilaç, yetişkinlerde mutant olmayan (wild-type) KRAS tümörü olarak bilinen belirli bir tür metastatik kolorektal kanser (bağırsak kanseri) tedavisinde kullanılır. Diğer anti-kanser ilaçlarıyla birlikte de kullanılabilir. VECTİBİX, kanser hücrelerinin büyümesini ve bölünmesini sağlayan bir proteini (EGFR) hedef alarak çalışır.

VECTİBİX Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

• Panitumumab veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Geçmişte veya halen akciğer iltihabı (interstisyel pnömonitis) veya akciğer dokusunda sertleşme (pulmoner fibrozis) bulguları varsa.
• Oksaliplatin içeren kemoterapi alıyorsanız ve KRAS tümörünüzün mutant olduğu belirlenmişse veya KRAS durumunuz bilinmiyorsa.

VECTİBİX Kullanırken Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Deri reaksiyonları: Çok sık görülen yan etkilerdir. Şiddetli hale gelirse veya dayanılmaz olursa hemen doktorunuza veya hemşirenize bildirin. Güneş ışığı reaksiyonları kötüleştirebileceğinden, güneşe maruz kalmaktan kaçının, güneş kremi (SPF > 15) ve şapka kullanın. Doktorunuz nemlendirici, topikal steroid veya antibiyotik önerebilir.
• Göz problemleri: Şiddetli göz kuruluğu, kornea iltihabı veya ülser geçmişiniz varsa doktorunuza bildirin. Gözlerde kızarıklık, ağrı, artan göz sulanması, bulanık görme veya ışık hassasiyeti gelişirse acil tedavi gerekebilir.
• Elektrolit düzeyleri: Tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında magnezyum, kalsiyum ve potasyum düzeyleriniz düzenli olarak kontrol edilecektir. Düşük seviyelerde takviye gerekebilir.
• Akciğer rahatsızlığı: Akciğerle ilgili rahatsızlık veya nefes almada güçlük geçmişi olanlar dikkatli kullanmalıdır.
• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Bu hastalarda VECTİBİX'in güvenliliği ve etkililiği çalışılmamıştır.
• Yaşlı hastalar: Doktorunuz kemoterapiyle birlikte VECTİBİX kullanımını tolere etme gücünüzü değerlendirecektir.
• İshal: Şiddetli ishal durumunda vücudunuz aşırı su kaybedebilir (dehidrasyon) ve böbreklerinize zarar verebilir. Hemen doktorunuza veya hemşirenize bildirin.

Hamilelik ve Emzirme

• Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza bildirin. VECTİBİX hamile kadınlarda test edilmemiştir ve doğurganlığınızı etkileyebilir.
• Tedavi süresince ve son dozdan sonra 6 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanın.
• VECTİBİX ile tedavi sırasında ve son dozdan sonra 2 ay boyunca bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.

Araç ve Makine Kullanımı

VECTİBİX'in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri çalışılmamıştır. Ancak bazı yan etkiler sürüş veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebileceğinden, doktorunuzla konuşmalısınız.

Diğer İlaçlarla Kullanımı

VECTİBİX, bevacizumab (bağırsak kanserinde kullanılan başka bir monoklonal antikor) ile birlikte kullanılmamalıdır. Diğer tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçlar hakkında doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.

VECTİBİX Nasıl Uygulanır?

VECTİBİX, anti-kanser ilaçları konusunda deneyimli bir doktor gözetiminde, yavaş enjeksiyon sağlayan bir cihaz (infüzyon pompası) ile damar içine uygulanır. Önerilen doz, iki haftada bir kez 6 mg/kg vücut ağırlığı başına miligramdır. Tedavi genellikle yaklaşık 60 dakika sürer (1000 mg'dan yüksek dozlar için yaklaşık 90 dakika). 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi VECTİBİX de yan etkilere neden olabilir.

Şiddetli ve Hemen Bildirilmesi Gereken Yan Etkiler:

• İnfüzyon reaksiyonları: Tedavi sırasında veya sonrasında baş ağrısı, döküntü, kaşıntı, kurdeşen, al basması, şişme (yüz, dudak, ağız, göz çevresi, boğaz), çarpıntı, hızlı nabız, terleme, bulantı, kusma, baş dönmesi, nefes alma/yutma güçlüğü veya kan basıncında düşüş gibi belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin.
• Alerjik reaksiyonlar: Çok nadir olarak, tedaviden sonra 24 saat içinde infüzyon reaksiyonuna benzer semptomları içeren ciddi alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• Düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi), düşük potasyum, düşük magnezyum.
• Göz iltihabı (konjonktivit).
• Deri döküntüsü (noktalı, kaşıntılı, kırmızı, pullanan), saç dökülmesi, çatlamış dudaklar, ağız ülserleri, ağız iltihabı.
• İshal, bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, iştahsızlık, kilo kaybı.
• Aşırı yorgunluk, ateş, kuvvetsizlik, uzuvlarda sıvı birikimi.
• Sırt ağrısı, uykusuzluk, öksürük, nefes almada güçlük.

Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1'inden az, ancak 10 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Düşük beyaz kan hücresi sayısı, düşük kalsiyum, düşük fosfat, yüksek kan şekeri.
• Kirpiklerde uzama, aşırı gözyaşı, gözlerde kızarıklık, göz kuruluğu, gözlerde kaşıntı, göz tahrişi, göz kapağı iltihabı.
• Deri ülseri, yara kabuğu, aşırı kıllanma, el-ayak sendromu.
• Enfeksiyonlar (derinin altına yayılan, saç kökü iltihabı, irinli kabarcıklar).
• Tırnak bozukluğu (kırılma).
• Su kaybı.
• Ağız kuruluğu, hazımsızlık, rektal kanama, dudak iltihabı, mide ekşimesi.
• Göğüs ağrısı, titreme, immün reaksiyon, kalp atımının hızlanması.
• Akciğerde kan pıhtısı, burun kanaması, derin toplardamarlarda kan pıhtısı, yüksek kan basıncı, al basması.
• Baş ağrısı, baş dönmesi, kaygı.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

VECTİBİX'in Saklanması

• Buzdolabında (2°C ila 8°C arasında) saklanmalıdır.
• Sulandırıldıktan sonra buzdolabında (2 ila 8°C arasında) 24 saat içinde kullanılmalıdır.
• Çalkalamayınız ve dondurmayınız.
• Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları şehir suyuna veya çöpe atmayınız, eczacınıza danışınız.

VECTİBİX, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır. Kullanılacağı sağlık merkezinde saklanacaktır.