VEFORIX 245 MG 30 FILM KAPLI TABLET

VEFORİX 245 mg film kaplı tablet Hakkında Özet Bilgiler

VEFORİX nedir ve ne için kullanılır?

VEFORİX, etkin madde olarak tenofovir disoproksil içerir. Kronik Hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunun tedavisinde ve İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. HBV için yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük (35 kg üzeri) adolesanlarda, HIV için ise yetişkinlerde ve daha önce tedavi görmüş 12 yaşından büyük (35 kg üzeri) adolesanlarda kullanılır. HIV tedavisinde her zaman başka ilaçlarla birlikte alınmalıdır. Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir.

VEFORİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayınız eğer: Tenofovir disoproksil fumarata veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Dikkatli kullanınız eğer:
  • Böbrek hastalığınız varsa veya böbrek fonksiyonlarınızda sorunlar tespit edildiyse. Tedavi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonlarınız izlenecektir. Mevcut böbrek sorunları olan adolesanlara verilmemelidir.
  • 65 yaşın üzerindeyseniz (yakından izleneceksiniz).
  • 12 yaşın altındaki çocuklarda HBV veya HIV enfeksiyonu için kullanılmaz.
  • Karaciğer hastalığı hikayeniz varsa (şiddetli karaciğer komplikasyonları riski artabilir). Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz, hepatitiniz kötüleşebilir.
  • Laktik asidoz belirtilerine dikkat ediniz (seyrek, ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir yan etki olup, derin ve hızlı nefes alıp verme, uyuşukluk, bulantı, kusma ve mide ağrısı ile kendini gösterebilir).
  • Cinsel temas veya kan yoluyla virüs bulaşmasını önlemez.
  • İlerlemiş HIV enfeksiyonunuz varsa (tedaviye başladıktan sonra enflamatuar belirtiler ortaya çıkabilir).
  • Kemik sorunları (osteonekroz) veya böbrek tübül hücre hasarından kaynaklanan kemik yumuşaması yaşıyorsanız.
• Diğer ilaçlarla kullanım: Tenofovir disoproksil fumarat içeren başka ilaçlar veya adefovir dipivoksil içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Böbreklere zarar verebilecek diğer ilaçlar (aminoglikozidler, amfoterisin B, foscarnet, gansiklovir, pentamidin, vankomisin, interlökin-2, sidofovir, takrolimus) ile kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz. Didanozin ve nükleozid/nükleotid üçlü tedavileri ile birlikte kullanımı genellikle önerilmez.
• Yiyecek ve içecek ile kullanım: VEFORİX, yiyecekle birlikte alınmalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik sırasında kesin gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile kalmaktan kaçınılmalı ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Emzirme önerilmez, çünkü etkin madde anne sütüne geçer ve virüs bebeğe bulaşabilir.
• Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesine yol açabilir, bu durumda araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat içerir, laktoz intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

VEFORİX nasıl kullanılır?

• Dozaj: Yetişkinler ve 12 yaşından büyük (35 kg üzeri) adolesanlar için günde bir film kaplı tablet.
• Uygulama yolu: Oral yolla alınır. Yutma zorluğu yaşanıyorsa, tablet ezilip yarım bardak su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıştırılıp hemen içilebilir.
• Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz. Dozu değiştirmeyiniz.
• Unutulan doz: Eğer doz atlandığında 12 saatten az süre geçmişse, dozu hemen alın ve bir sonraki dozu zamanında alın. Eğer 12 saatten fazla süre geçmişse, atlanan dozu atlayın ve bir sonraki dozu normal saatinde alın. Çift doz almayınız.
• Kusma: Dozdan sonra 1 saat içinde kusarsanız, başka bir tablet alın. 1 saatten fazla süre geçmişse, başka bir tablet almaya gerek yoktur.
• Tedavi sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz, özellikle HBV enfeksiyonunuz varsa, çünkü durumunuz kötüleşebilir.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, VEFORİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Olası ciddi yan etkiler: Laktik asidoz (seyrek, potansiyel olarak ölümcül), pankreas iltihabı (mide ağrısı), böbreklerde iltihap, böbrek tübül hücre hasarı, kemiklerde yumuşama (ağrı ve kırıklar), karaciğerde yağlanma, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.
• Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülebilir): İshal, kusma, mide bulantısı, baş dönmesi, döküntü, güçsüzlük, kandaki fosfat düşüşleri.
• Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10'unda görülebilir): Baş ağrısı, mide ağrısı, yorgunluk, şişkinlik, gaz, karaciğer sorunları.
• Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastadan 1 ila 10'unda görülebilir): Kas yıkımı, kas ağrısı veya güçsüzlük, kandaki potasyumda azalmalar, kandaki kreatininde artış, pankreas sorunları.
• Diğer olası yan etkiler: HIV tedavisinde vücut yağında değişiklikler (lipodistrofi), kan şekeri ve kandaki yağlarda artış görülebilir.

Yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Ayrıca, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne doğrudan www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.

VEFORİX'in saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajı hasar görmüşse kullanmayınız.