VELCADE 3,5 MG IV/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ

VELCADE, bortezomib adlı etkin maddeyi içeren, damar içine veya cilt altına uygulanan bir kanser ilacıdır. Kemoterapi grubuna aittir ve kanser hücrelerinin büyümesini engelleyerek onları öldürür.

Ne İçin Kullanılır?

• Yetişkinlerde multipl miyelom (bir tür kemik iliği kanseri) tedavisinde kullanılır. Bu, daha önce tedavi görmüş ve hastalığı ilerlemiş hastalarda veya yeni teşhis edilmiş hastalarda diğer ilaçlarla birlikte veya tek başına olabilir.
• Daha önce tedavi görmüş ve nüks eden veya tedaviye dirençli mantle hücreli lenfoma (bir tür lenf bezi kanseri) tedavisinde de kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Bortezomib'e veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa ya da ciddi akciğer veya kalp hastalığınız varsa kullanmamalısınız.
• Dikkatli Kullanınız: Doktorunuza kan hücrelerinizin düşük olup olmadığını, kanama sorunlarınızı, ishal, kabızlık, bulantı, kusma, bayılma, baş dönmesi, böbrek veya karaciğer sorunları, ellerde veya ayaklarda uyuşma, karıncalanma, ağrı (nöropati), kalp veya tansiyon sorunları, nefes darlığı, öksürük, nöbet geçmişiniz, zona (herpes zoster) enfeksiyonu, tümör lizis sendromu belirtileri veya hafıza kaybı gibi belirtileriniz olup olmadığını mutlaka söyleyiniz.
• Tedaviniz öncesinde ve sırasında kan testleri yapılacaktır.
• Hepatit (sarılık) enfeksiyonu geçmişiniz varsa doktorunuza bildiriniz, çünkü hepatit B yeniden aktifleşebilir.
• Bu ilacı kullanırken diğer ilaçların kullanma talimatlarını da okuyunuz. Özellikle talidomid ile birlikte kullanılıyorsa, gebelik önleme programına kesinlikle uyunuz.
• Çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz kullanmayınız. Hem kadın hem de erkek hastaların tedavi sırasında ve tedaviden 3 ay sonrasına kadar doğum kontrol yöntemleri kullanması gerekmektedir. Hamile kalırsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Emzirmeyiniz.
• Araç ve Makine Kullanımı: VELCADE yorgunluk, baş dönmesi, bayılma veya bulanık görmeye neden olabilir. Bu etkileri yaşarsanız araç sürmeyiniz veya makine kullanmayınız.
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız (mantar, HIV veya bakteriyel enfeksiyon ilaçları, sara ilaçları, sarı kantaron otu, kan şekerini düşüren ilaçlar gibi) doktorunuza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuz hastalığınıza, tedaviye yanıtınıza ve yan etkilerinize göre ilacın dozunu ve uygulama sıklığını belirleyecektir. Dozunuz vücut yüzey alanınıza göre hesaplanır.
• Genellikle haftada iki kez uygulanır. Tedavi döngüleri ve süresi hastalığınıza ve kullanılan diğer ilaçlara göre değişir.
• İlaç bir sağlık profesyoneli tarafından hazırlanır ve damar içine (kısa bir enjeksiyon şeklinde) veya cilt altına (bacak veya karın bölgesine) uygulanır.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi VELCADE'in de yan etkileri olabilir. Bazı yan etkiler ciddi olabilir.

• Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri: Nefes almada zorluk, göğüs ağrısı/sıkışması, baş dönmesi/bayılma hissi, ciltte şiddetli kaşıntı/kurdeşen, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, şok.
  • Kas krampları, kas güçsüzlüğü.
  • Şuur bulanıklığı (konfüzyon), görme kaybı veya görme bozuklukları, körlük, nöbetler, baş ağrısı.
  • Nefes darlığı, ayaklarda şişlik, kalp atımında değişiklik, yüksek tansiyon, yorgunluk, bayılma.
  • Öksürük ve solunum güçlükleri veya göğüs sıkışması.

• VELCADE kan hücrelerinizin sayısını düşürebilir. Bu durum kolay morarmaya, kanamaya, halsizliğe veya enfeksiyonlara yatkınlığa neden olabilir. Düzenli kan testleri yapılacaktır.

• Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Sinir hasarına bağlı uyuşma, karıncalanma, yanma hissi veya ağrı (ellerde, ayaklarda), ateş, mide bulantısı veya kusma, iştah kaybı, kabızlık veya ishal, yorgunluk, kas ve kemik ağrısı.

• Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Kan basıncında düşüş veya yükselme, böbrek fonksiyonunda azalma, baş ağrısı, enfeksiyonlar (zatürre dahil), zona, göğüs ağrısı, çeşitli cilt döküntüleri, dehidratasyon (su kaybı), mide ekşimesi, ağızda yaralar, kilo kaybı, uyku sorunları, şişlikler.

• Daha az yaygın veya seyrek görülen yan etkiler arasında kalp sorunları, felç, görme/işitme kayıpları, karaciğer iltihabı ve çeşitli başka sorunlar bulunabilir. Ayrıntılı bilgi için kullanma talimatına bakınız.

Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

Nasıl Saklanır?

• VELCADE'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altında, ışıktan koruyarak orijinal karton kutusunda saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Hazırlandıktan sonra çözelti hemen kullanılmalıdır. Kullanılmadığı takdirde, 25°C'de orijinal flakonda veya enjektörde 8 saate kadar saklanabilir. Toplam saklama süresi 8 saati geçmemelidir.
• Flakon tek kullanımlıktır, kalan çözelti atılmalıdır.
• Üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız; çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Boş ilaç ambalajları "TEHLİKELİ ATIK" olarak yönetilmelidir.