VENCLYXTO 100 MG 112 FILM KAPLI TABLET

VENCLYXTO, kan kanseri tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İçeriğindeki venetoklaks maddesi, kanser hücrelerinin hayatta kalmasına yardımcı olan "BCL-2" adlı bir proteini engelleyerek çalışır. Bu sayede kanser hücrelerinin ölmesini ve sayılarının azalmasını sağlar.

Bu ilaç, yetişkinlerde Kronik Lenfositik Lösemi (KLL)/Küçük Lenfositik Lenfoma (SLL) ve Akut Miyeloid Lösemi (AML) tedavisinde kullanılır. KLL/SLL'de obinutuzumab veya rituksimab ile birlikte ya da tek başına, AML'de ise diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Eğer venetoklaks veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Eğer KLL tedavisine başlıyorsanız veya dozunuz artırılıyorsa ve bazı mantar enfeksiyonu ilaçlarını (örneğin itrakonazol, ketokonazol), bazı antibiyotikleri (klaritromisin) veya HIV ilaçlarını (ritonavir) kullanıyorsanız. Tam doza ulaştığınızda doktorunuzla tekrar konuşmalısınız.
  • Depresyon için sarı kantaron bitkisel ürününü kullanıyorsanız.
• Doktorunuza Bildiriniz:
  • Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa.
  • Devamlı veya tekrarlayan enfeksiyonlarınız varsa.
  • Aşı yaptıracaksanız.
  • Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, vitamin, bitkisel ürün) doktorunuza söyleyiniz. Bazı ilaçlar tedavinin başında bırakılabilir.
• Tümör Lizis Sendromu (TLS): Bu, kanser hücrelerinin hızla parçalanması sonucu kanınızdaki bazı tuzların normal olmayan seviyelere yükselmesidir. Böbrek sorunlarına, kalp ritim bozukluklarına ve nöbetlere yol açabilir. Bu risk, tedavinin ilk günlerinde veya haftalarında, özellikle doz artırılırken yüksektir. Doktorunuz kan testleri yapacak, ürik asit oluşumunu önleyici ilaçlar verecek ve bol su içmenizi önerecektir. Durumunuz ciddileşirse hastaneye yatış ve damardan sıvı takviyesi gerekebilir.
• Yiyecek ve İçecekler: Greyfurt ürünleri, turunçgiller (Sevilya portakalı, acı portakal) ve yıldız meyvesi (karambola) yemeyiniz veya suyunu içmeyiniz. Bunlar ilacın kanınızdaki miktarını artırabilir.
• Gebelik ve Emzirme:
  • Gebelik sırasında VENCLYXTO kullanılmamalıdır. Tedavi süresince ve sonrasında en az 30 gün boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Hormonal doğum kontrol kullanıyorsanız ek olarak bariyer yöntemi (kondom gibi) de kullanmalısınız. Hamile kalırsanız doktorunuza hemen bildiriniz.
  • Emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
• Üreme Yeteneği: Erkeklerde sperm sayısında azalmaya neden olabilir. Tedaviye başlamadan önce sperm depolama seçenekleri hakkında doktorunuzla konuşunuz.
• Araç ve Makine Kullanımı: Yorgunluk veya baş dönmesi yapabilir, bu yüzden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

VENCLYXTO Nasıl Kullanılır?

• Daima doktorunuzun veya eczacınızın tarif ettiği şekilde kullanınız.
• Dozlama:
  • KLL hastaları: Tedaviye düşük bir dozla (günde 20 mg) başlanır ve 4 hafta boyunca her hafta kademeli olarak artırılır. Genellikle günde 400 mg'a ulaşılır. Kullanım süresi, ilacın tek başına veya diğer ilaçlarla (rituksimab, obinutuzumab) birlikte kullanımına göre değişir.
  • AML hastaları: Tedaviye düşük bir dozla başlanır ve 3-4 gün içinde kademeli olarak artırılır. Genellikle günde 400 mg veya 600 mg'a (diğer ilaçlara göre değişir) ulaşılır. Hastalık kötüleşene veya ilacı tolere edemeyene kadar tedaviye devam edilir.
• Uygulama Şekli:
  • Tabletleri her gün yaklaşık aynı saatte, sabahları yemekle birlikte alınız.
  • Tabletleri bütün olarak bir bardak suyla yutunuz. Kırmayınız, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
  • İlacı aldıktan sonra kusarsanız, o gün ek doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
• Bol Su İçimi: Özellikle tedavinin başında ve doz artırılırken bol miktarda su (günde en az 1,5-2 litre) içmek önemlidir.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi VENCLYXTO da yan etkilere neden olabilir. Ciddi yan etkilerde ilacı kesip hemen doktorunuza veya acil servise başvurmalısınız.

• Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Başvurunuz):
  • Tümör Lizis Sendromu (TLS) (Yaygın): Ateş, titreme, bulantı, kusma, zihin karışıklığı, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, koyu idrar, alışılmadık yorgunluk, kas/eklem ağrısı, nöbet, karın ağrısı/şişkinlik.
  • Beyaz Kan Hücrelerinde Azalma (Nötropeni) ve Enfeksiyonlar (Çok Yaygın): Ateş, titreme, güçsüzlük, öksürük, idrarda yanma gibi belirtilerle kendini gösteren enfeksiyon riski artışı. Enfeksiyonlar ciddi ve ölümcül olabilir.
• Sık Görülen Yan Etkiler:
  • KLL Hastalarında: Akciğer iltihabı (pnömoni), üst solunum yolu enfeksiyonu, ishal, bulantı, kusma, kabızlık, yorgunluk hissi. Kan testlerinde düşük kırmızı kan hücresi, düşük lenfosit, yüksek potasyum, yüksek fosfat, düşük kalsiyum, düşük nötrofil görülebilir. Ayrıca ciddi kan enfeksiyonu (sepsis), idrar yolu enfeksiyonu, febril nötropeni (ateşle birlikte düşük beyaz kan hücresi) ve kan testlerinde yüksek kreatin ve üre görülebilir.
  • AML Hastalarında: Bulantı, kusma, ishal, ağız yaraları, yorgunluk, akciğer veya kan enfeksiyonları, iştah kaybı, eklem ağrısı, baş dönmesi, bayılma, baş ağrısı, kanama, nefes darlığı, düşük kan basıncı, idrar yolu enfeksiyonu, kilo kaybı, karın ağrısı, düşük nötrofil. Kan testlerinde düşük trombosit, febril nötropeni, düşük kırmızı kan hücresi (anemi), yüksek bilirubin, düşük potasyum görülebilir. Ayrıca safra taşı veya safra kesesi enfeksiyonu görülebilir.

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: AbbVie Tıbbi İlaçlar Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Ataşehir/İstanbul/TÜRKİYE Üretim Yeri: AbbVie Ireland NL B.V. Manorhamilton Road, Sligo/İrlanda