VENCLYXTO 100 MG 14 FILM KAPLI TABLET

VENCLYXTO, kan kanserleri (Kronik Lenfositik Lösemi/Küçük Lenfositik Lenfoma - KLL/SLL) ve bazı akut kan kanserlerinin (Akut Miyeloid Lösemi - AML) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Vücuttaki kanser hücrelerinin hayatta kalmasına yardımcı olan "BCL-2" adlı proteini engelleyerek çalışır, bu da kanser hücrelerinin yok olmasına ve sayılarının azalmasına yardımcı olur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Eğer etkin madde venetoklaksa veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Tedavinin ilk 5 haftası gibi başlangıç dönemlerinde, bazı mantar enfeksiyonu ilaçları (itrakonazol, ketokonazol vb.), belirli bir antibiyotik (klaritromisin) veya bir HIV ilacı (ritonavir) kullanıyorsanız.
  • Depresyon için "Sarı Kantaron" (St. John's wort) kullanıyorsanız.
• Doktorunuza Bildiriniz:
  • Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa.
  • Enfeksiyon geçirdiğinizi düşünüyorsanız veya sık sık enfeksiyonunuz oluyorsa.
  • Aşı yaptıracaksanız.
• Tümör Lizis Sendromu (TLS) Riski: Bu ilaç kanser hücrelerini hızla yok edebileceğinden, kanda bazı vücut tuzlarının anormal seviyelere çıkmasına neden olabilir. Bu durum böbrek sorunları, kalp ritim bozuklukları veya nöbetlere yol açabilir. Doktorunuz sizi bu risk açısından izleyecek, kan testleri yapacak ve bu riski azaltmak için size ilaçlar (örneğin ürik asit oluşumunu engelleyici) verebilir. Tedavinin ilk günleri veya haftalarında bol miktarda su içmeniz çok önemlidir (günde en az 1,5-2 litre). Duruma göre damardan sıvı verilmesi veya hastanede kalmanız gerekebilir.
• Yiyecek ve İçecek Etkileşimi: VENCLYXTO kullanırken greyfurt, Sevilla portakalı (acı portakal) veya yıldız meyvesi (karambola) yemeyiniz veya bunların suyunu/ürünlerini tüketmeyiniz. Bu ürünler ilacın kan seviyesini artırabilir.
• Hamilelik ve Emzirme:
  • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmayınız. Hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
  • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavi süresince ve ilaç bitiminden sonra en az 30 gün boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Hormonal doğum kontrol yöntemlerinin yanı sıra ek bir bariyer yöntem (kondom gibi) kullanılması önerilir.
  • Emziriyorsanız kullanmayınız.
• Erkeklerde Üreme Yeteneği: Erkeklerde sperm sayısında azalmaya veya sperm yokluğuna neden olabilir. Doktorunuza danışınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: Yorgunluk veya baş dönmesi yapabilir, dikkatli olunuz.

Nasıl Kullanılır:

• İlacı daima doktorunuzun talimatlarına göre kullanınız.
• Tabletleri her gün yaklaşık aynı saatte, kahvaltı gibi yemeklerle birlikte alınız.
• Tabletleri bütün olarak bir bardak suyla yutunuz. Kırmayınız, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
• Unutulan Doz: Eğer dozu 8 saatten az bir süreyle unutursanız, hemen alınız. Eğer 8 saatten fazla bir süre geçtiyse, o dozu atlayıp bir sonraki doza normal şekilde devam ediniz. Asla çift doz almayınız.
• Kusma: Eğer VENCLYXTO aldıktan sonra kusarsanız, o gün ek doz almayınız. Bir sonraki doza normal şekilde devam ediniz.
• Dozlama (KLL için): Tedaviye çok düşük bir dozla başlanır ve 4 hafta boyunca kademeli olarak artırılır. Genellikle günde 20 mg ile başlanıp, haftalık artışlarla 400 mg'a ulaşılır. Kombinasyon tedavisine göre kullanım süresi değişir.
• Dozlama (AML için): Tedaviye düşük bir dozla başlanır ve 3-4 gün içinde standart doza ulaşılır. Genellikle günde 100 mg ile başlanıp, günlük artışlarla 400 mg veya 600 mg'a ulaşılır (kombine edildiği ilaca bağlı olarak). Hastalık ilerleyene veya ciddi yan etkiler ortaya çıkana kadar kullanılır.
• Özel durumlar: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktorunuzun önerdiği doz ayarlamalarına dikkat ediniz. Çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurunuz):
  • Tümör Lizis Sendromu (TLS): Ateş, titreme, bulantı, kusma, zihin karışıklığı, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, koyu/bulanık idrar, alışılmadık yorgunluk, kas/eklem ağrısı, sarsılma/nöbet, karın ağrısı/şişkinlik. Bu belirtilerden biri varsa acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.
  • Beyaz Kan Hücrelerinde Azalma (Nötropeni) ve Enfeksiyonlar: Ateş, titreme, güçsüzlük, zihin karışıklığı, öksürük, idrar yaparken ağrı/yanma gibi belirtilerle kendini gösterir. Enfeksiyon riski artar ve ciddi olabilir.
• Diğer Yan Etkiler (Doktorunuza bildiriniz):
  • KLL için çok yaygın: Akciğer iltihabı (pnömoni), üst solunum yolu enfeksiyonları, ishal, bulantı/kusma, kabızlık, yorgunluk. Kan testlerinde kırmızı kan hücrelerinde azalma, lenfositlerde düşme, potasyum ve fosfat seviyesinde yükselme, kalsiyum seviyesinde düşme görülebilir.
  • AML için çok yaygın: Bulantı/kusma, ishal, ağız yaraları, yorgunluk, enfeksiyonlar (akciğer, kan), iştah kaybı, eklem ağrısı, baş dönmesi, baş ağrısı, kanama, nefes darlığı, düşük kan basıncı, idrar yolu enfeksiyonu, kilo kaybı, karın ağrısı. Kan testlerinde düşük trombosit, düşük kırmızı kan hücreleri (anemi), yüksek bilirubin, düşük potasyum görülebilir.

Tüm yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine yardımcı olabilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya süresi dolan ilaçları çevreye zarar vermeden, belirlenmiş toplama sistemlerine atınız.