VERXANT 150 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM

VERXANT, secukinumab adlı etken maddeyi içeren, deri altına uygulanan bir enjeksiyon kalemidir. İnterlökin (IL)-17A proteininin aktivitesini durdurarak çalışır. Bu protein sedef hastalığı (psoriasis) ve eklem iltihapları gibi hastalıklarda yüksek seviyelerde bulunur.

VERXANT aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Plak psoriasis: Orta veya şiddetli plak psoriasis hastalarında, diğer tedavilere yanıt vermediğinde veya uygun olmadığında kullanılır. Ciltteki kızarıklık, pullanma, kaşıntı ve ağrıyı azaltır.
• Psoriatik artrit: Eklemlerde iltihaplanmaya neden olan bu durumda, genellikle psoriasise eşlik eder. Hastalığın belirtilerini azaltır, fiziksel işlevi iyileştirir ve eklemlerdeki hasarı yavaşlatır. Tek başına veya metotreksat gibi başka ilaçlarla kullanılabilir.
• Aksiyal spondiloartrit:
  • Ankilozan spondilit (radyografik kanıtı olan): Omurgayı etkileyen iltihaplı bir hastalıktır.
  • Radyografik kanıtı olmayan aksiyal spondiloartrit: Bu durum da omurgayı etkileyen bir iltihaplı hastalıktır. Bu her iki durumda da, hastalığın belirtilerini azaltır ve fiziksel işlevi düzeltir.

VERXANT'ı kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:

• Kullanmayınız: Eğer secukinumab veya ilacın diğer içerik maddelerine karşı alerjiniz varsa ya da aktif bir enfeksiyonunuz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli kullanınız: Halen bir enfeksiyonunuz varsa, uzun süreli veya tekrarlayan enfeksiyonlarınız varsa, tüberkülozunuz varsa, latekse alerjiniz varsa, Crohn hastalığınız veya ülseratif kolitiniz varsa (bağırsak iltihabı), yakın zamanda aşı olduysanız veya aşı olacaksanız (canlı aşılar yapılmamalıdır), veya psoriasis için başka bir tedavi alıyorsanız (örneğin bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar, fototerapi) doktorunuza bildiriniz.
• Bağırsak hastalığı: Karın ağrısı, ishal, kilo kaybı, dışkıda kan gibi belirtiler fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakıp doktorunuza başvurunuz.
• Hamilelik ve emzirme: Hamilelikte tercih edilmez. Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar son dozdan sonra en az 20 hafta boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Emzirme dönemindeyseniz veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Son dozdan sonra en az 20 hafta emzirmeyiniz.
• Yiyecek ve içecek: Aç veya tok karnına uygulanabilir.
• Araç ve makine kullanımı: Etkisi ihmal edilebilir düzeydedir.

VERXANT nasıl kullanılır?

• Daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
• Deri altına enjeksiyon şeklinde (subkutan) uygulanır. Doktorunuz veya hemşireniz size kendi kendinize nasıl enjeksiyon yapacağınızı öğretebilir.
• Dozlama (genel):
  • Plak psoriasis ve TNF blokerlere yanıt vermeyen psoriatik artrit: Genellikle başlangıçta 1, 2, 3 ve 4. haftalarda haftalık 300 mg (iki adet 150 mg iğne) uygulanır, ardından aylık dozlar devam eder. Bazı hastalar için 150 mg da kullanılabilir.
  • Diğer psoriatik artrit ve aksiyal spondiloartrit: Genellikle 150 mg olarak uygulanır. Başlangıçta 1, 2, 3 ve 4. haftalarda haftalık dozlar, ardından aylık dozlar uygulanabilir (yükleme dozu ile) veya doğrudan ayda bir 150 mg olarak başlanabilir (yükleme dozu olmaksızın). Yanıta bağlı olarak doz ayda bir 300 mg'a çıkarılabilir (300 mg doz, iki adet 150 mg iğne şeklinde uygulanır).
• VERXANT uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz tedavinizin etkinliğini düzenli olarak kontrol edecektir.
• Unutulan doz: Dozunuzu yapmayı unutursanız doktorunuzla görüşünüz.
• Tedavinin sonlandırılması: VERXANT'ı bırakmak tehlikeli değildir, ancak belirtileriniz geri dönebilir.

Olası yan etkiler:

Tüm ilaçlar gibi VERXANT'ın da yan etkileri olabilir. Ciddi yan etkiler (DERHAL doktora veya acil servise başvurunuz):

• Ciddi alerjik reaksiyon: Nefes alma ve yutma güçlüğü, düşük kan basıncı (sersemlik/baş dönmesi), yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik, kırmızı veya kabarık döküntülerle birlikte şiddetli kaşıntı.
• Ciddi enfeksiyon: Ateş, grip benzeri belirtiler, gece terlemeleri, yorgunluk/nefes darlığı, geçmeyen öksürük, ciltte sıcaklık/kızarıklık/ağrı veya kabarcıklı döküntüler, idrar yaparken yanma hissi.

Diğer yan etkiler (çoğu hafif ila orta şiddetlidir):

• Çok yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonları (boğaz ağrısı, burun tıkanıklığı).
• Yaygın: Uçuk (oral herpes), ishal, burun akıntısı, ayak mantarı, baş ağrısı, bulantı, yorgunluk.
• Yaygın olmayan: Ağızda pamukçuk, düşük beyaz kan hücresi, dış kulak enfeksiyonu, gözlerde kaşıntı/kızarıklık/şişme/akıntı (konjunktivit), kaşıntılı döküntü (ürtiker), alt solunum yolu enfeksiyonu, bağırsak hastalığı (karın krampları/ağrısı, ishal, kilo kaybı, dışkıda kan).
• Seyrek: Şokla birlikte şiddetli alerjik reaksiyon, vücutta geniş alanları kapsayan kaşıntılı ve ağrılı döküntüler (döküntülü deri iltihabı), kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit) ile kırmızı veya mor şişlikler.
• Sıklığı bilinmeyen: Cilt ve mukoza üzerinde mantar enfeksiyonları (yemek borusunu tutan dahil).

VERXANT'ın saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız.
• Enjeksiyon kalemini ışıktan korumak için kutusunda tutunuz.
• Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız. Dondurmayınız. Çalkalamayınız.
• Gerekirse, bir kereye mahsus olmak üzere, buzdolabından çıkarıldıktan sonra 30°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında 4 güne kadar bırakılabilir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe bozukluk (parçacık, bulanıklık, kahverengilik) fark ederseniz kullanmayınız.