VEXPERDA 360 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

VEXPERDA 360 mg film kaplı tablet, deferasiroks etken maddesini içeren bir ilaçtır. Vücutta aşırı demir birikimini (demir yüklenmesi) gidermek için kullanılan bir demir bağlayıcıdır (şelatör). Demir bağlayarak vücuttan dışkı yoluyla atılmasını sağlar.

Ne İçin Kullanılır:

• Kan nakillerine bağlı kronik demir yüklenmesinin tedavisinde (6 yaş ve üzeri çocuk ve erişkinlerde).
• Kan nakline bağlı olmayan talasemi sendromlarıyla (alfa-talasemi intermedia, beta-talasemi intermedia hafif/orta) ilişkili demir yüklenmesinin tedavisinde (erişkinlerde, adölesanlarda ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda).
• Tedaviye başlama ve sonlandırma, karaciğer demir konsantrasyonu veya serum ferritin düzeylerine göre yapılır.

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Deferasiroksa veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Orta veya şiddetli böbrek problemleriniz varsa.
• Şu anda başka bir demir şelatörü ilaç kullanıyorsanız.
• İlerlemiş myelodisplastik sendromunuz (MDS) veya ilerlemiş kanser hastalığınız varsa (önerilmez).

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar ve Önemli Uyarılar:

• Herhangi bir karaciğer veya böbrek sorununuz varsa.
• Aşağıdaki durumlarda derhal doktorunuzu bilgilendiriniz veya acil servise başvurunuz:
  • İdrar miktarında önemli azalma (böbrek hastalığı belirtisi).
  • Şiddetli döküntü, solunum güçlüğü, baş dönmesi, yüz veya boğazda şişme (şiddetli alerjik reaksiyon).
  • Döküntü, kırmızı deri, dudak, göz veya ağızda kabarma, derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, büyümüş lenf nodları (şiddetli deri reaksiyonları, SJS, TEN, DRESS gibi).
  • Uyku hali, karnın sağ üst bölümünde ağrı, deri ve gözlerde sarılık veya sarılıkta artış, idrar renginde koyulaşma (karaciğer hastalığı belirtileri).
  • Düşünme, hatırlama veya problem çözmede güçlük, uyanıklık düzeyinde düşüş, aşırı uykulu hissetme (yüksek amonyak düzeyleri, karaciğer/böbrek problemleriyle ilişkili).
  • Kan kusma veya dışkının siyah olması.
  • Yemekten veya ilaçtan sonra sık sık karın ağrısı, midede yanma/ekşime.
  • Kan testinde düşük trombosit veya akyuvar sayısı.
  • Bulanık görme veya işitme sorunları.
  • Kusma veya ishal.
  • 65 yaş ve üzeriyseniz (yan etki riski yüksek).
  • Çocuklarda gelişim ve büyüme duraklaması.
• İlaç Etkileşimleri:
  • Alüminyum içeren antiasitler ve diğer demir şelatörleriyle aynı anda kullanmayınız.
  • Siklosporin, simvastatin, bazı ağrı kesiciler (aspirin, ibuprofen, kortikosteroidler), oral bisfosfonatlar, antikoagülanlar, hormonal doğum kontrol ilaçları (etkisini azaltabilir, ek korunma gerekli), bepridil, ergotamin, repaglinid, rifampisin, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, ritonavir, paklitaksel, teofilin, klozapin, tizanidin, kolestiramin, busulfan gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu ilaçların kan düzeylerini test edebilir veya doz ayarlaması yapabilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte önerilmez, ek doğum kontrol yöntemleri kullanın. Emzirme döneminde kullanmayınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: Sersemlik yaşıyorsanız, kendinizi normal hissedene kadar araç veya makine kullanmayınız.

Nasıl Kullanılır:

• Dozaj, vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• Günde bir kez, her gün aynı saatte, aç karnına veya hafif bir yemekle bir miktar su ile alınız.
• Tabletleri bütün yutamayan hastalar için ezilip yoğurt veya elma püresi gibi yumuşak, az yağlı bir yiyeceğin üzerine serpilerek hemen tüketilmelidir. Saklanmamalıdır.
• Tedavi Takibi: Tedavi süresince düzenli kan ve idrar tahlilleri (ferritin, kreatinin, transaminaz, idrarda protein) yapılacaktır. Yılda bir kez görme ve işitme testleriniz yapılacaktır.
• Özel Durumlar: Çocuklarda doz ayarlanır. Yaşlılarda yan etki riski yüksek olduğundan yakından izlenmelidir. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması ve yakın takip gerekebilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
• Tedavi uzun süreli olup, doktorunuz belirtmedikçe kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler:

• Çoğu yan etki hafif veya orta şiddettedir ve genellikle birkaç gün ila birkaç hafta içinde kaybolur.
• Çok Yaygın: Böbrek fonksiyon testlerinde bozukluk.
• Yaygın: Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, döküntü, baş ağrısı, karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk, kaşıntı, idrarda protein.
• Yaygın Olmayan: Sersemlik, ateş, boğaz ağrısı, kol ve bacaklarda şişme, deri renginde değişme, kaygı, uyku bozukluğu, yorgunluk, katarakt (göz merceğinin saydamlığını kaybetmesi), makülopati (sarı nokta hastalığı), sağırlık, gırtlak ağrısı, mide-bağırsak sisteminde kanama, mide ülseri, ince bağırsak ülseri, gastrit (mide zarının iltihabı), hepatit (karaciğer iltihabı), safra taşı, böbrek tübüler bozukluk (Fanconi sendromu), idrarda şeker.
• Seyrek: Görme sinirinin iltihabı (optik nörit), yemek borusunun iltihabı (özofajit), ateş, deri döküntüsü ve iç organ tutulumuyla karakterize aşırı duyarlılık reaksiyonu (DRESS).
• Sıklığı Bilinmeyen: Kan hücrelerinin sayısında azalma (trombositopeni, anemi, nötropeni, pansitopeni), aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyoödem), saç dökülmesi, böbrek taşları, düşük idrar çıkışı, mide veya bağırsak duvarında yırtılma, şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit), sindirim sisteminde delinme, kanda anormal asit düzeyi, karaciğer yetersizliği, şiddetli cilt ve mukoza şikayetleri (SJS, TEN, eritema multiforme), damar iltihabı (hipersensitif vaskülit), kurdeşen, ani böbrek yetersizliği, böbrek fonksiyonunu bozan hastalıklar (tübülointerstisyel nefrit, renal tübüler nekroz).

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemine veriniz.