VEXPERDA 90 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

KULLANMA TALİMATI ÖZETİ

VEXPERDA 90 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.

Etkin Madde: Her bir tablet 90 mg deferasiroks içerir.

VEXPERDA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? VEXPERDA, kan nakillerine bağlı kronik demir yüklenmesini (transfüzyonel hemosideroz) ve transfüzyon bağımlı olmayan talasemi sendromlarına bağlı kronik demir yüklenmesini tedavi etmek için kullanılan bir demir bağlayıcı (şelatör) ilaçtır. Vücuttaki fazla demiri dışkı yoluyla atılımını sağlar. 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde transfüzyonlara bağlı demir yüklenmesinde, 10 yaş ve üzeri hastalarda transfüzyon bağımlı olmayan talasemi sendromlarında kullanılır. Tedavi, karaciğer demir konsantrasyonu belirli bir seviyenin altına düştüğünde veya serum ferritin düzeyi <300 mcg/L olduğunda sonlandırılır.

VEXPERDA Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmamalıdır: Deferasiroks veya yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa, orta veya şiddetli böbrek problemleriniz varsa, şu anda başka bir demir şelatörü kullanıyorsanız.
• Önerilmez: İlerlemiş miyelodisplastik sendrom (MDS) veya ilerlemiş kanser hastalığınız varsa.
• Dikkatli Kullanınız/Doktorunuza Bildiriniz: Karaciğer veya böbrek sorunları, demir yüklenmesine bağlı kalp sorunları, idrar miktarında azalma, şiddetli alerjik reaksiyon (şiddetli döküntü, solunum güçlüğü, şişme), şiddetli deri reaksiyonları (döküntü, kızarıklık, kabarcıklar, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar), karaciğer hastalığı belirtileri (uyku hali, sarılık, koyu idrar), yüksek amonyak düzeyi belirtileri (düşünme güçlüğü, aşırı uyku), kan kusma veya siyah dışkı, karın ağrısı, mide yanması, düşük kan trombosit/akyuvar sayısı, bulanık görme, işitme sorunları, kusma, ishal, 65 yaş ve üzeri olmak, hayatı tehdit eden cilt ve mukoza sorunları (SJS, TEN, DRESS), çocuklarda gelişim/büyüme duraklaması varsa.
• Gebelik ve Emzirme: Gebelikte kullanımı önerilmez. Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Hormonal doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilir, ek yöntemler kullanılmalıdır.
• Araç ve Makine Kullanımı: Sersemlik yaşıyorsanız, normal hissedene kadar araç veya makine kullanmayınız.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Alüminyum içeren antasitlerle aynı anda alınmamalıdır. Başka demir şelatörleriyle birlikte kullanılmamalıdır. Bazı diğer ilaçlarla (immünosüpresanlar, kolesterol düşürücüler, ağrı kesiciler, antikoagülanlar, hormonlar vb.) etkileşimleri olabilir; doktorunuza mevcut ilaçlarınızı bildiriniz.

VEXPERDA Nasıl Kullanılır?

• Doz: Doktorunuz tarafından vücut ağırlığınıza göre hesaplanır. Genellikle günde bir kez, aç karnına veya hafif bir yemekle, bir miktar su ile alınır. Tabletleri yutamayan hastalar ezerek yoğurt veya elma püresi gibi yumuşak, az yağlı yiyeceklerle karıştırıp hemen tüketmelidir.
• Takip: Tedavi süresince düzenli kan ve idrar tahlilleri (ferritin, kreatinin, karaciğer enzimleri, idrarda protein) ve yılda bir kez görme ve işitme testleri yapılacaktır.
• Özel Durumlar: Çocuklarda ve yaşlılarda doz ayarlaması ve yakın takip gerekebilir. Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalı ve doz ayarlanmalıdır.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Yan etkilerin çoğu hafif veya orta şiddettedir ve genellikle tedavinin ilk günlerinde kaybolur.

• Çok Yaygın: Böbrek fonksiyon testlerinde bozukluk.
• Yaygın: Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, döküntü, baş ağrısı, karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk, kaşıntı, idrarda protein.
• Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuza Başvurunuz): Şiddetli alerjik reaksiyonlar, şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz), karaciğer veya böbrek sorunları belirtileri, kan kusma, siyah dışkı, şiddetli karın ağrısı (pankreatit), bulanık görme, işitmede azalma.
• Diğer Yan Etkiler: Sersemlik, ateş, boğaz ağrısı, ödem, deri renginde değişme, kaygı, uyku bozukluğu, katarakt, sarı nokta hastalığı, sağırlık, mide-bağırsak kanaması/ülserleri, gastrit, hepatit, safra taşı, böbrek tübüler bozukluğu, idrarda şeker, optik sinir iltihabı, yemek borusu iltihabı, aşırı duyarlılık reaksiyonları, saç dökülmesi, böbrek taşları, düşük idrar çıkışı, bağırsak yırtılması, kan hücresi sayısında azalma, damar iltihabı, kurdeşen, akut böbrek yetmezliği.
• Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr) bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunabilirsiniz.

VEXPERDA'nın Saklanması Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.