VFEND 200 MG 30 FILM KAPLI TABLET

VFEND 200 mg film tablet, ağızdan kullanılan, vorikonazol içeren bir mantar ilacıdır (antifungal). Mantarların büyümesini durdurarak veya onları öldürerek etki gösterir.

Ne için kullanılır?

• 2 yaşın üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde:
  • Aspergillus, Scedosporium, Fusarium gibi mantarların ve flukonazole dirençli Candida'nın neden olduğu ciddi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde.
  • Kanındaki mantar enfeksiyonunun (kandidemi) tedavisinde (beyaz kan hücre sayısı normal olan hastalarda).
• Bu ilaç, ciddi rahatsızlığı olan hastalarda ve sadece doktor gözetiminde kullanılır.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

Kullanmamanız gereken durumlar:

• Vorikonazol veya VFEND içindeki diğer maddelerden birine alerjiniz varsa.
• Bazı ilaçları kullanıyorsanız (örneğin alerji ilaçları (terfenadin, astemizol), mide ilaçları (sisaprid), ruhsal hastalık ilaçları (pimozid), kalp ritim düzenleyicileri (kinidin), tüberküloz ilaçları (rifampisin), HIV ilaçları (efavirenz, ritonavir), epilepsi ilaçları (karbamazepin, fenobarbital), migren ilaçları (ergot alkaloidleri), organ nakli ilaçları (sirolimus), bitkisel takviye olarak sarı kantaron gibi). Bu ilaçlar VFEND ile ciddi etkileşimlere neden olabilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar (doktorunuza bilgi verin):

• Diğer mantar ilaçlarına (azol bileşikleri) karşı alerjiniz varsa.
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa (doktorunuz dozu ayarlayabilir ve karaciğer fonksiyonlarını izleyebilir).
• Kalp hastalığınız (kardiyomiyopati, düzensiz kalp atışı, EKG'de QT uzaması) varsa.
• Kan potasyum, magnezyum veya kalsiyum seviyeleriniz düşükse.
• Görme ile ilgili bulanık görme, göz siniri iltihabı gibi yan etkileriniz varsa veya daha önce olduysa.
• Böbrek rahatsızlığınız varsa (doktorunuz böbrek fonksiyonlarını izleyecektir).
• Pankreas iltihabı riskiniz varsa (yakın zamanda kemoterapi veya kök hücre nakli geçirdiyseniz).

Tedavi sırasında dikkat edilmesi gerekenler:

• Güneş ışığından kaçının, koruyucu giysi ve güneş kremi kullanın (çocuklar için de geçerlidir).
• Güneş yanığı, ciltte döküntü/su toplaması, ışığa hassas deri reaksiyonu veya kemik ağrısı olursa hemen doktorunuza bildirin. Bu tür sorunlar için cilt hastalıkları uzmanına yönlendirilebilirsiniz.
• Uzun dönem kullanımda cilt kanseri riski olabilir.
• Doktorunuz karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kan testleriyle izleyecektir.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı:

• Tabletinizi yemeklerden en az bir saat önce veya bir saat sonra almalısınız.

Gebelik ve emzirme:

• Hamileyseniz doktorunuza danışın, reçete edilmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı:

• Geçici görme bozukluklarına (bulanık görme, ışık hassasiyeti) neden olabilir. Bu nedenle araç veya tehlikeli makine kullanmaktan kaçının, gece araç kullanmayın.

Yardımcı maddeler:

• Laktoz içerir (şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın).
• Sodyum içerir (kontrollü sodyum diyetindeyseniz dikkat edin).

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin. VFEND ile birlikte alınmaması gereken veya doz ayarlaması ve izleme gerektiren birçok ilaç vardır.

Nasıl kullanılır?

• Daima doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Doz, kilonuza ve enfeksiyon tipine göre belirlenir ve doktorunuz tarafından ayarlanabilir.
• Tableti bütün olarak, yeterli miktarda su ile için.
• Yetişkinler (yaşlı hastalar dahil):
  • 40 kg ve üzeri: İlk 24 saat 2 kez 400 mg, sonraki dozlar 2 kez 200 mg.
  • 40 kg altı: İlk 24 saat 2 kez 200 mg, sonraki dozlar 2 kez 100 mg.
  • Doktorunuz tedaviye cevabınıza göre günlük dozu 2 kez 300 mg'a çıkarabilir.
• Çocuklar (2-12 yaş ve 12-14 yaş arası 50 kg'dan az olanlar): Başlangıç dozu genellikle infüzyon olarak başlar. Sonraki dozlar 2 kez 9 mg/kg (maksimum 2 kez 350 mg). Tablet yalnızca çocuk yutabiliyorsa verilir.
• Çocuklar (12-14 yaş arası 50 kg ve üzeri, 14 yaş üstü gençler): Yetişkin dozları geçerlidir.
• 2 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarı doktorunuz tarafından yapılabilir.

Kullanmanız gerekenden fazla kullandıysanız:

• Hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Işığa karşı anormal hassasiyet görülebilir.

Kullanmayı unuttuysanız:

• Bir dozu unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alın. Çift doz almayın.

Tedaviyi sonlandırma:

• Doktorunuz söyleyinceye kadar VFEND kullanmaya devam edin. Erken sonlandırmak enfeksiyonun iyileşmemesine neden olabilir.

Olası yan etkiler: Yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir, ancak bazıları ciddi olabilir ve tıbbi müdahale gerektirebilir.

Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, VFEND'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Döküntü.
• Sarılık (ciltte ve gözlerde sararma); karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklik.
• Karın üst bölgesinde şiddetli ağrı, bulantı ve kusma ile kendini gösteren pankreas iltihabı. Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):

• Görme bozukluğu (görmede değişiklik).
• Ateş.
• Döküntü.
• Bulantı, kusma, ishal.
• Baş ağrısı.
• Kol ve bacaklarda şişlik.
• Karın ağrısı.

Yaygın yan etkiler (10 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):

• Grip benzeri belirtiler, sinüzit, titreme, zayıflık.
• Kansızlık, kan hücrelerinde azalma (trombosit, beyaz kan hücreleri), kanda şeker düşmesi, potasyum düşmesi.
• Kaygı, depresyon, karıncalanma, zihin karışıklığı, baş dönmesi, huzursuzluk, titreme, hayal görme gibi sinirsel belirtiler.
• Kan basıncı düşmesi, damar iltihabı.
• Nefes almada zorluk, göğüs ağrısı, akciğerde su toplanması.
• Sarılık, ciltte kırmızılık, alerjik reaksiyonlar (ciddi olabilir), güneşe maruz kalmayı takiben ciddi deri reaksiyonu, dudaklarda/yüzde şişme, kaşıntı, morumsu lekelerle kendini gösteren hastalık (purpura).
• Saç dökülmesi, sırt ağrısı, mide ve bağırsak iltihabı, dudak iltihabı, böbrek yetmezliği, idrarda kan, böbrek/karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklik.
• Üşüme, güçten düşme, göğüs ağrısı.

Yaygın olmayan ve seyrek görülen diğer yan etkiler: Lenf bezlerinde şişme, alerjik reaksiyonlar (anaphylaxis dahil), yüksek kolesterol, kalp ritim problemleri (çarpıntı, bayılma), yorgunluk, kilo kaybı, adrenal bez fonksiyonlarında düşüş, beyin ödemi, hareket kontrolünde zorluk, kaslarda gerginlik, duyu azalması, gözlerde ağrı/iltihaplanma, çift görme, nistagmus, bayılma, tat alma anormalliği, kabızlık, bağırsak iltihabı, dişeti iltihabı, dil iltihabı ve şişmesi, karaciğerde büyüme, karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği, safra kesesi hastalıkları, eklem ağrısı, kasların aşırı gerginliği, böbrek iltihabı, idrarda protein, EKG anormallikleri, kan kimyasında değişiklikler, egzama, ciddi cilt döküntüleri (Stevens Johnson sendromu gibi), kurdeşen, alerjik dermatit, ilaç duyarlılığı, kanda düşük sodyum düzeyi, uyumakta zorluk, infüzyon sırasında uyku hali, karın ağrısı ile kanlı ishal, göz sinirlerinde hasar, gözde kanama, lenf enfeksiyonu, bilinç kaybı, tiroid hormonu bozuklukları, havale/tutarık, Parkinson hastalığı benzeri belirtiler, periferik nöropati (el ve ayaklarda uyuşma, ağrı), böbrek tübüler hücre ölümü, psödoporfiri (bir cilt döküntüsü).

Yan etkilerin raporlanması: Yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yetkili kuruma (Türkiye Farmakovijilans Merkezi - TUFAM) bildirebilirsiniz.

Nasıl saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çöpe veya musluk suyuna atmayınız. Eczacınıza danışınız.