VFEND 40 MG/ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ

VFEND® 40 mg / ml oral süspansiyon, mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Triazol grubu bir antifungaldir. Mantarları öldürerek veya büyümelerini durdurarak etki gösterir.

Kullanım Alanları:

• 2 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde Aspergillus, Scedosporium, Fusarium ve flukonazole dirençli Candida'nın neden olduğu ciddi mantar enfeksiyonları.
• Beyaz kan hücresi sayısı normal olan hastalarda kandaki mantar enfeksiyonlarının (kandidemi) tedavisinde kullanılır.

Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Etkin madde vorikonazol veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, kinidin, rifampisin, yüksek doz efavirenz, karbamazepin, fenobarbital, ergot alkaloidleri (örn. ergotamin), sirolimus, yüksek doz ritonavir, sarı kantaron (St John's Wort) veya rifabutin (faydası riskinden fazla değilse) gibi bazı ilaçları kullanıyorsanız.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Daha önce azol grubu başka bir ilaca (örn. flukonazol) alerjiniz olduysa.
  • Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa (doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir ve kan testleri ile fonksiyonlarınızı izleyebilir).
  • Kalp ile ilgili bir hastalığınız (örn. kardiyomiyopati, düzensiz kalp ritmi, yavaş kalp hızı, EKG'de "QT uzaması") varsa.
  • Kanınızdaki potasyum, magnezyum ve kalsiyum düzeyleri normalin altındaysa.
  • Görme ile ilgili bulanık görme, göz siniri iltihabı gibi uzun süreli yan etkileriniz olduysa.
  • Kronik olmayan pankreas iltihabı riski varsa (örn. yakın zamanda kemoterapi veya kök hücre nakli geçirdiyseniz).
  • VFEND tedavisi sırasında güneş ışığından kaçınınız, koruyucu giysi ve güneş kremi/losyonu kullanınız. Cilt problemleri (güneş yanığı, döküntü, su toplaması, ışığa hassasiyet, kemik ağrısı) gelişirse doktorunuza bildiriniz. Uzun süreli kullanımda cilt kanseri riski olabilir.
  • Hamileyseniz veya emziriyorsanız (doktorunuza danışınız, gebe kadınlar doktor reçetesi olmadan kullanmamalı, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır).
  • VFEND, görmede bulanıklık, ışığa duyarlılık gibi değişikliklere neden olabileceği için araç ve makine kullanmaktan kaçınınız, gece araç kullanmamanız önerilir.
  • İlacın içerdiği sükroz (şeker intoleransı olanlar dikkat) ve sodyum (kontrollü sodyum diyetinde olanlar dikkat) miktarlarına dikkat ediniz.
  • Warfarin, siklosporin, takrolimus, diyabet ilaçları (örn. tolbutamid), kolesterol ilaçları (örn. atorvastatin), midazolam gibi bazı ilaçlarla etkileşebilir. Doktorunuzu kullandığınız tüm ilaçlar hakkında bilgilendiriniz.

Kullanım Şekli:

• VFEND'i her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız.
• Yemeklerden en az bir saat önce veya iki saat sonra ağızdan alınır.
• Süspansiyonu başka ilaçlarla karıştırmayınız veya suyla daha fazla sulandırmayınız.
• Doz, vücut ağırlığınıza ve enfeksiyonunuzun tipine göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• Yetişkinler (yaşlılar dahil):
  • İlk 24 saat (yükleme dozu): 40 kg ve üzeri hastalarda günde 2 kez 400 mg (10 ml); 40 kg altındaki hastalarda günde 2 kez 200 mg (5 ml).
  • İlk 24 saatten sonra (idame dozu): 40 kg ve üzeri hastalarda günde 2 kez 200 mg (5 ml); 40 kg altındaki hastalarda günde 2 kez 100 mg (2,5 ml).
  • Doktorunuz günlük dozu artırabilir.
• Çocuklar (2-12 yaş ve 12-14 yaş 50 kg altı): İlk 24 saat infüzyonla başlanır, sonra günde 2 kez 9 mg/kg (maksimum 350 mg) oral doz.
• Çocuklar (12-14 yaş 50 kg ve üzeri ve 14 yaş üzeri): Yetişkin dozları uygulanır.
• 2 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.
• Süspansiyon Hazırlama: Şişeye hafifçe vurunuz. Kapağı açınız. Ölçme kabı ile 2 kez 23 ml (toplam 46 ml) suyu şişeye boşaltınız. Kapağı kapatıp 1 dakika kuvvetlice çalkalayınız. Kapağı açıp adaptörü takınız ve kapağı geri kapatınız. Hazırlanmış süspansiyonun son kullanma tarihini şişenin üzerine yazınız (hazırlandıktan sonra 14 gün).
• Süspansiyon Kullanımı (şırınga ile): Kullanmadan önce şişeyi 10 saniye çalkalayınız. Şırıngayı adaptöre sokup şişeyi ters çeviriniz. Gerekli dozu şırıngaya çekiniz. Şişeyi düzeltip şırıngayı çıkarınız. Şırınga ucunu ağzınıza yerleştirip yavaşça ilacı veriniz. Şırıngayı her dozdan sonra temizleyiniz.
• Unutulan Doz: Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz söyleyene kadar tedaviyi bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Çoğu yan etki genellikle hafif ve geçicidir, ancak bazıları ciddi olabilir.
• Ciddi Yan Etkiler (Derhal doktora başvurunuz): Döküntü, sarılık (karaciğer fonksiyonlarında değişiklik), karın üst bölgesinde şiddetli ağrı, bulantı ve kusma (pankreatit).
• Çok Yaygın Yan Etkiler: Görme bozukluğu, ateş, döküntü, bulantı, kusma, ishal, baş ağrısı, kol ve bacaklarda şişlik, karın ağrısı.
• Yaygın Yan Etkiler: Grip benzeri belirtiler, sinüzit, titreme, zayıflık, kansızlık, düşük kan pulcuğu/beyaz kan hücresi sayısı, kan şekeri düşmesi, potasyum düşmesi, kaygı, depresyon, karıncalanma, zihin karışıklığı, baş dönmesi, huzursuzluk, halüsinasyon, kan basıncı düşmesi, damar iltihabı, nefes almada zorluk, göğüs ağrısı, akciğerde su toplanması, sarılık, ciltte kırmızılık, alerjik reaksiyonlar, ışığa hassas deri reaksiyonu, kaşıntı, saç dökülmesi, sırt ağrısı, dudak iltihabı, böbrek yetmezliği, idrarda kan, karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler.
• Yaygın Olmayan ve Seyrek Yan Etkiler: Lenf bezi şişmesi, alerjik reaksiyonların şiddetlenmesi, yüksek kolesterol, hızlı/yavaş kalp atışı, bayılma, kalp ritim problemleri, yorgunluk, kilo kaybı, adrenal bez fonksiyon düşüşü, hareket bozuklukları, beyin ödemi, kaslarda gerginlik, duyu azalması, gözlerde ağrı/iltihap, çift görme, uyku sorunları, şiddetli/kanlı ishal, tiroid hormon bozuklukları, havale, unutkanlık, kişilik değişiklikleri ve daha fazlası. Detaylı bilgi için kullanma talimatına bakınız.
• Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Toz hali: Sulandırılmadan önce buzdolabında (2-8°C) saklanmalıdır.
• Sulandırılmış süspansiyon: 14 gün raf ömrü vardır. 30°C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayınız. Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.
• Şişeyi iyice kapalı tutunuz.
• Kullanılmayan süspansiyonu 14 gün içinde atınız.
• Kullanılmayan ilaçları çöpe veya musluk suyuna atmayınız, eczacınıza danışınız.