VILDABET MET 50 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

VİLDABET MET 50 mg/1000 mg film kaplı tablet

1. VİLDABET MET nedir ve ne için kullanılır?

• Etkin maddeler: 50 mg vildagliptin ve 1000 mg metformin hidroklorür.
• İlaç grubu: Oral antidiyabetikler.
• Kullanım alanı: Tip 2 diyabet tedavisinde kan şekeri düzeyini kontrol etmeye yardımcı olur.
• Kullanım durumları:
  • Daha önce vildagliptin ve metformin hidroklorür birlikte kullanılmış hastalarda.
  • Tek başına metformin hidroklorür veya vildagliptin ya da tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli kontrol sağlanamamış hastalarda (ilk tedavi veya ek tedavi olarak).
  • Metformin ve sülfonilüre ile diyabeti yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda, diyet ve egzersiz ile birlikte sülfonilüre ile kombinasyon olarak.
  • Sabit bir insülin ve metformin dozunun yeterli glisemik kontrol sağlayamadığı durumda, diyet ve egzersiz ile birlikte insüline ilave olarak.
• Etki mekanizması: Pankreasın daha fazla insülin ve daha az glukagon üretmesini sağlar (vildagliptin) ve vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasına yardımcı olur (metformin).
• Önemli not: Tedavi süresince doktorunuzun tavsiye ettiği diyete ve/veya egzersiz programına uymaya devam etmek önemlidir.

2. VİLDABET MET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• KULLANMAYINIZ:
  • Vildagliptin, metformin hidroklorür veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
  • Kontrol edilemeyen şeker hastalığınız (şiddetli hiperglisemi, bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz veya ketoasidoz).
  • Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz, kalp yetmezliği, şok veya solunum güçlüğü gibi ciddi kalp sorunlarınız varsa.
  • Böbrek fonksiyonlarınızda ciddi ölçüde azalma varsa.
  • Ciddi derecede enfeksiyon veya vücudunuzdan ciddi miktarda su kaybı varsa (dehidratasyon).
  • Enjekte edilebilen bir boyanın kullanıldığı özel bir röntgen filmi çektirecekseniz (geçici olarak bırakılmalı).
  • Karaciğer sorunlarınız varsa.
  • Aşırı miktarda alkol tüketiyorsanız.
  • Emziriyorsanız.
• DİKKATLİ KULLANINIZ:
  • VİLDABET MET insülin yerine geçmez; tip 1 diyabet veya diyabetik ketoasidoz tedavisinde kullanılmamalıdır.
  • Daha önce VİLDABET MET kullanıp karaciğerle ilgili yan etkiler nedeniyle bırakmışsanız, tekrar kullanmayınız.
  • Şeker hastalığına bağlı deri yaraları varsa, doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Özellikle kabarcık veya yaralar oluşursa derhal doktorunuza danışınız.
  • Pankreatit (pankreas iltihabı) riski: Şiddetli ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız hemen doktorunuza başvurunuz.
  • Büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekliyse, prosedür sırasında ve sonrasında bir süre VİLDABET MET kullanmayı bırakmalısınız (doktorunuz karar verecektir).
  • Karaciğer fonksiyon testleri tedaviye başlamadan önce ve ilk yıl üç ayda bir, sonrasında periyodik olarak yapılmalıdır. Anormallik durumunda tedavi kesilmelidir.
  • Böbrek fonksiyonlarınız yılda en az bir kez ve yaşlıysanız/kötüleşme varsa daha sık kontrol edilmelidir.
  • Sülfonilüre ile birlikte kullanıyorsanız hipoglisemi riskini engellemek için doz ayarlaması gerekebilir.
  • Açlık, aşırı alkol tüketimi veya güç gerektiren egzersiz gibi durumlarda düşük kan şekeri (hipoglisemi) belirtileri yaşayabilirsiniz (bulantı, terleme, güçsüzlük, baş dönmesi, titreme, baş ağrısı).
  • Şeker hastalığınızın aniden kötüleşmesi veya kan şekeri testi sonuçlarınızın anormalleşmesi durumunda doktorunuzu arayınız.
  • Laktik asidoz riski: Çok nadir fakat ciddi bir yan etkidir, özellikle böbrek sorunları varsa. Dehidratasyon, ciddi enfeksiyonlar, alkol alımı gibi durumlarda risk artar.
    • Belirtileri: Kusma, mide ağrısı, kas krampları, şiddetli yorgunluk, solunum güçlüğü, azalmış vücut ısısı ve kalp atışı. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız VİLDABET MET kullanmayı bırakın ve derhal bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun.
    • Şiddetli kusma, diyare, ateş, ısıya maruziyet veya yetersiz sıvı alımı durumunda dehidratasyonu önlemek için VİLDABET MET'i kısa bir süre bırakınız.
  • Eklem ağrısı: DPP-4 inhibitörü kullanan bazı hastalarda şiddetli ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrısı gelişebilir. Belirtiler ortaya çıkarsa ilaç kesilmeli ve uygunsa bırakılmalıdır.
  • Büllöz pemfigoid: Pazarlama sonrası dönemde, içi su dolu kabarcıklar oluşturan bir deri hastalığı rapor edilmiştir. Cildinizde kabarcık ve yüzeysel yaralar fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
• İlaç etkileşimleri: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz. Özellikle glukokortikoidler, beta-2 agonistleri, diğer antidiyabetikler, diüretikler, NSAİD’ler, tansiyon ilaçları (ACE inhibitörleri ve ARB’ler), tiroid ilaçları ve sinir sistemi ilaçları dikkatle değerlendirilmelidir. ACE inhibitörleri ile birlikte kullanımda anjiyoödem riski artabilir. İyotlu kontrast madde enjeksiyonu öncesi/sırasında VİLDABET MET bırakılmalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
• Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi yaşarsanız araç ve makine kullanmayınız.

3. VİLDABET MET nasıl kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Genel doz günde bir veya iki tablettir; günde iki tableti aşmayınız.
• Uygulama yolu: Yalnızca ağızdan kullanım içindir.
• Uygulama şekli: Tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra (sabah ve akşam bir tablet) almanız önerilir. Bu, mide rahatsızlığı riskini azaltır. Tabletleri bir bardak suyla bütün olarak yutunuz; çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya bölmeyiniz.
• Unutulan doz: Hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki doza çok yakınsa, atlanan dozu pas geçip bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz.
• Özel durumlar:
  • Çocuklar ve ergenler: 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
  • Yaşlılar: Böbrek sorunu olmayan yaşlılarda dikkatli kullanılmalı, böbrek fonksiyonları yılda birkaç kez kontrol edilmelidir.
  • Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Dikkatli kullanılmalı, belirli değerler aşıldığında kullanılmamalıdır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

• Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirir – hemen doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz):
  • Laktik asidoz belirtileri (kusma, mide ağrısı, kas krampları, şiddetli yorgunluk, solunum güçlüğü, azalmış vücut ısısı, yavaş kalp atışı).
  • Yüzde, dilde veya boğazda şişme, yutma/solunum güçlüğü, ani döküntü veya ürtiker (anjiyoödem).
  • Ciltte ve/veya gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı, idrar renginde koyulaşma (karaciğer hastalığı/hepatit).
  • Şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit belirtisi).
  • Baş ağrısı, uyuklama, güçsüzlük, sersemlik, zihin karışıklığı, çabuk öfkelenme, açlık hissi, hızlı nabız, terleme (hipoglisemi belirtileri).
• Ciddi yan etkiler (doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz):
  • Kontrol edilemeyen titreme.
  • Anormal karaciğer fonksiyon testleri.
  • Uykululuk/sersemlik, şiddetli bulantı/kusma, karın ağrısı, düzensiz kalp atışı, derin/hızlı solunum (laktik asidoz belirtileri).
  • Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi).
• Diğer yan etkiler:
  • Çok yaygın: Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, iştah kaybı.
  • Yaygın: Sersemlik hali, baş ağrısı, titreme, ağızda metalik tat, düşük kan şekeri.
  • Yaygın olmayan: Kabızlık, ellerde/ayak bileğinde/ayaklarda şişme (ödem), yorgunluk, eklem ağrısı.
  • Çok seyrek: Boğaz ağrısı, burun akıntısı ve ateş, ciltte kızarıklık, kanda B12 vitamini düzeyinin düşmesi, anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları.
  • Bilinmiyor (pazarlama sonrası): Kaşıntı, kanda yüksek laktik asit bulguları, kaşıntılı döküntü, pankreas iltihabı, deride soyulmuş alanlar veya kabarcıklar, kas ağrısı, büllöz pemfigoid.
• Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden bildirebilirsiniz.

5. VİLDABET MET'in saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.