VITRAKVI 20 MG/ML ORAL COZELTI (50 ML X 2 SISE)

VITRAKVI, NTRK genindeki değişiklikten kaynaklanan katı tümörlerin (kanser) tedavisinde kullanılan, ağızdan alınan berrak, sarı ila turuncu veya kahverengimsi bir çözeltidir. Yetişkinlerde, ergenlerde ve çocuklarda, kanser vücudun diğer bölgelerine yayıldıysa, daha önce en az bir tedavi uygulandıysa ve başka uygun tedavi seçeneği yoksa kullanılır. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz NTRK gen değişikliğini kontrol etmek için bir test yapacaktır. İlaç, TRK füzyon proteinlerini engelleyerek kanser büyümesini yavaşlatır veya durdurur, tümörlerin küçülmesine yardımcı olabilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Larotrektinibe veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Tedavi öncesinde ve sırasında karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek için kan testleri yapılacaktır.
• Greyfurt veya greyfurt suyu tüketmeyiniz, çünkü bu vücudunuzdaki ilaç miktarını artırabilir.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmayınız. Tedavi sırasında hamile kalmaktan kaçınmalı ve etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız (tedavi boyunca ve son dozdan sonra en az 1 ay). Hamile kalabilecek kadınlara tedaviye başlamadan önce gebelik testi yapılmalıdır.
• Emziriyorsanız ilacı almayınız ve son dozdan sonraki 3 gün boyunca emzirmeyiniz.
• İlaç sersemlik veya yorgunluğa neden olabilir, bu durumda araç veya makine kullanmayınız.
• Kullandığınız diğer ilaçları doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bildiriniz. Özellikle mantar enfeksiyonu ilaçları, HIV ilaçları, antidepresanlar, epilepsi ilaçları, sarı kantaron gibi bitkisel ürünler, tüberküloz ilaçları, ağrı kesiciler, organ nakli ilaçları, kalp ritim düzenleyiciler, migren ilaçları, sigara bırakma ilaçları, kan şekeri düşürücüler, kan sulandırıcılar, mide asidi azaltıcılar, tansiyon ilaçları, kolesterol düşürücüler ve hormonal doğum kontrol ilaçları ile etkileşebilir.

VITRAKVI Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun talimatlarına göre kullanınız.
• Yetişkinlerde önerilen doz günde iki kez 100 mg'dır (5 mL). Çocuklarda ve ergenlerde doz, boy ve kiloya göre doktor tarafından belirlenir; maksimum doz günde iki kez 100 mg'dır. Doktorunuz dozu ayarlayabilir.
• Yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir. Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.
• İlaç, şişe adaptörü ve oral enjektör yardımıyla uygulanır. Şişe açılır, adaptör takılır, enjektöre doğru miktar çekilir ve yanak içinden ağıza verilir. Enjektör yavaşça bastırılarak yutulur. Şişe adaptörü şişede kalır.
• Gerekirse nazogastrik tüp ile de uygulanabilir, detaylar için doktorunuza danışınız.
• Yaşlı hastalarda veya böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlaması genellikle gerekmez. Orta veya ciddi karaciğer yetmezliğinde başlangıç dozu %50 azaltılmalıdır.

Olası Yan Etkiler:

• Herhangi bir ciddi yan etki yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. Özellikle sersemlik hissi, karıncalanma, uyuşukluk, el ve ayaklarda yanma veya yürümede zorluk (sinir sistemi sorunlarının belirtileri olabilir) durumunda doktorunuz dozu azaltabilir, tedaviyi durdurabilir veya ara verebilir.
• Çok yaygın yan etkiler (10 kişiden en az 1'inde görülebilir): Solukluk, kalp atışını hissetme (kansızlık belirtileri); ateş dahil grip benzeri belirtiler (düşük beyaz kan hücresi belirtileri); bulantı veya kusma; ishal; kabızlık; kas ağrısı; yorgunluk; kan testlerinde karaciğer enzimlerinde artış; kilo artışı.
• Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10'unda görülebilir): Kolay morarma veya kanama (düşük trombosit belirtileri); tat alma duyusunda değişiklik; kaslarda güçsüzlük; kan testlerinde "alkalen fosfat" miktarında artış (çocuklarda çok yaygın).
• Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Yorgunluk, karnın sağ üst kısmında ağrı, iştahsızlık, bulantı, kusma, ciltte veya gözlerde sarılık, kolay morarma veya kanama ve koyu renkli idrar gibi karaciğer problemlerini düşündüren belirtiler.
• Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• 2°C - 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.
• Şişe açıldıktan sonra 30 gün içinde kullanılmalıdır ve buzdolabında saklanmalıdır.
• Karton kutu ve şişe etiketinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Şişenin veya kapağının hasarlı veya sızdırıyor görünmesi halinde kullanmayınız.
• Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine veriniz.