VIZIMPRO 15 MG FİLM KAPLI TABLET

VİZİMPRO 15 mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı Özeti

VİZİMPRO Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

VİZİMPRO, dakomitinib etken maddesini içeren bir kanser ilacıdır. Genellikle protein tirozin kinaz inhibitörleri grubuna aittir. 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde, “küçük hücreli dışı akciğer kanseri” tedavisinde kullanılır. Kanserin belirli EGFR gen değişikliklerine (ekzon 19 delesyonu veya ekzon 21 L858R alt mutasyonları) sahip olduğu testle doğrulanmış olmalıdır. Yeni tanı konmuş ve diğer akciğerinize veya organlara yayılmışsa ya da adjuvan/neoadjuvan tedaviden en az 12 ay sonra yayılım olduysa kullanılabilir. Her tablet 15 mg dakomitinib içerir, mavi, yuvarlak, bikonveks bir tablettir ve "Pfizer" ile "DCB15" yazıları bulunur. 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. Ürün sığır kaynaklı laktoz monohidrat içerir.

VİZİMPRO'yu Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Dakomitinibe veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa kullanmayın.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Daha önce akciğer sorunları yaşadıysanız dikkatli olun. VİZİMPRO, akciğerlerde ciddi ve yaşamı tehdit eden iltihaplanmaya neden olabilir. Nefes almada zorluk, nefes darlığı, balgamlı veya balgamsız öksürük veya ateş gibi yeni veya kötüleşen belirtilerde derhal doktorunuza başvurun.
• Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır (bkz. İlaç Etkileşimleri).

Aşağıdaki Durumlarda Derhal Doktorunuza Başvurun:

• İshal: Sıvı kaybına, potasyum düşüklüğüne ve böbrek yetmezliğine yol açabilir. İshalin ilk belirtilerinde doktorunuza danışın, bol sıvı alın ve anti-diyareik tedaviye başlayın. İlacı kullanmaya başlamadan önce anti-diyareik ilaç bulundurun.
• Deride döküntü: Erken tedavi önemlidir. Döküntü başlarsa veya kötüleşirse (deride soyulma/çatlama gibi) doktorunuza bildirin. Doktorunuz tedaviyi durdurabilir. Güneşe maruz kalan bölgelerde döküntü görülebilir, bu yüzden koruyucu giysi ve güneş kremi kullanın.
• Karaciğer sorunları: Ciltte veya gözlerde sararma (sarılık), koyu renkli idrar, açık renkli dışkılama belirtileri varsa doktorunuza bildirin.

VİZİMPRO'nun Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi süresince ve sonrasında en az 17 gün boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Hamile kalırsanız derhal doktorunuza bildirin. Bebeğe zarar verip vermediği bilinmediğinden emzirmeyin.

Araç ve Makine Kullanımı: Yorgunluk ve göz tahrişine neden olabilir, bu durumda dikkatli olun.

Yardımcı Maddeler Hakkında Önemli Bilgiler: Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı: Tüm reçeteli, reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeleri doktorunuza bildirin.

• Etkisini artırabilen ilaçlar: Prokainamid (kalp ritmi), pimozid ve tiyoridazin (şizofreni/psikoz). Bu ilaçlarla VİZİMPRO aynı anda kullanılmamalıdır.
• VİZİMPRO etkisini azaltabilen ilaçlar: Proton pompası inhibitörleri (mide asidini azaltan uzun etkili ilaçlar). Bunlar VİZİMPRO tedavisi sırasında kullanılmamalıdır. Anti-asit veya H2 blokerleri gibi kısa etkili ilaçlar kullanılabilir; H2 blokerini kullanıyorsanız, VİZİMPRO dozunuzu 2 saat önce veya 10 saat sonra alın.

VİZİMPRO Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanın, dozu değiştirmeyin veya bırakmayın.
• Önerilen doz genellikle günde bir kez 45 mg'dır.
• Her gün yaklaşık aynı saatte, bir bardak su ile bütün halinde yutulmalıdır.
• Yan etkiler oluşursa doktorunuz dozu ayarlayabilir veya tedaviyi geçici/kalıcı olarak durdurabilir.

Kullanım Şekli: VİZİMPRO tabletleri bütün olarak yutulur.

Farklı Yaş Grupları ve Özel Durumlar:

• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar: Özel bir gereklilik yoktur.
• Karaciğer Yetmezliği: Hafif veya orta şiddetli yetmezlikte doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli yetmezlikte doktorunuz ayarlama yapacaktır.
• Böbrek Yetmezliği: Hafif veya orta şiddetli yetmezlikte doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli yetmezliği ve hemodiyaliz hastaları için doz belirlenmemiştir.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanım: Derhal bir doktora veya hastaneye başvurun.

Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Bir dozu atlarsanız veya kusarsanız, bir sonraki dozunuzu olağan zamanında alın.

Olası Yan Etkiler

Yan etkiler herkeste görülmez. Ciddi yan etkilerde derhal doktorunuza bildirin. Derhal Bildirilmesi Gereken Ciddi Yan Etkiler:

• Akciğerlerde iltihaplanma (yaygın): Nefes almada güçlük, nefes darlığı, öksürük veya ateşle birlikte görülebilir. Ölümcül olabilir.
• İshal (çok yaygın): Sıvı kaybı, düşük potasyum ve böbrek işlevi bozukluğuna yol açabilir.
• Deride döküntü (çok yaygın): Döküntünün erken tedavisi önemlidir. Kötüleşirse veya soyulma/çatlama olursa doktorunuza bildirin.

Diğer Çok Yaygın Yan Etkiler: Ağızda ve dudaklarda iltihaplanma, tırnak sorunları, deri kuruluğu, iştahsızlık, gözlerde kuruluk/kızarıklık/kaşıntı, kilo kaybı, saç dökülmesi, kaşıntı, anormal karaciğer enzimi kan testleri, bulantı/kusma, avuç içlerinde veya ayak tabanlarında yanma veya ağrı, yorgunluk, kuvvetsizlik/güçsüz hissetme, deride çatlaklar.

Yaygın Yan Etkiler: Tat duyusunda değişiklik, deride soyulma, gözlerde iltihaplanma, vücutta anormal miktarda kıl çıkması.

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı TUFAM hattından bildirebilirsiniz.

VİZİMPRO'nun Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan veya artan ilaçları musluk suyuna veya evsel atıklarla atmayın. Eczacınıza danışarak uygun imha yöntemlerini öğrenin. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemlerine verilmelidir.

Ruhsat Sahibi: Pfizer PFE İlaçları A.Ş., Ortaköy/İstanbul. Üretim Yeri: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Almanya. Onay Tarihi: 14.10.2021