VOPAZZI 200 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

VOPAZZİ, pazopanib hidroklorür içeren bir kanser ilacıdır. Kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını engeller. Ameliyat edilemeyen ilerlemiş böbrek kanseri ve daha önce kemoterapi almış yumuşak doku sarkomu alt tiplerinde kullanılır.

VOPAZZİ'yi Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Etkin maddeye veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
  • Hamileyseniz.
  • Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Kalp hastalığınız, yüksek tansiyon, anevrizma (damar zayıflığı/yırtılması), karaciğer hastalığı, akciğer yetmezliği, kanama/pıhtılaşma sorunları, mide/bağırsak sorunları (delinme, fistül), tiroid problemleri, böbrek fonksiyon problemleri varsa doktorunuza bildirin. Doktorunuz ek testler isteyebilir.
  • VOPAZZİ tansiyonu yükseltebilir; kullanmadan önce ve kullanım sırasında tansiyonunuz kontrol edilecektir.
  • Ameliyat olacaksanız, yara iyileşmesini etkileyebileceği için doktorunuz ameliyattan en az 7 gün önce ilacı kesmenizi isteyecektir.
  • VOPAZZİ kullanırken kalp rahatsızlıkları, kanama ve tiroid sorunları gibi ciddi yan etkilere karşı dikkatli olunmalıdır.
  • VOPAZZİ 18 yaşın altındaki kişilere önerilmez, 2 yaşın altındaki çocuklarda kesinlikle kullanılmamalıdır.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanım:
  • İlaç, öğünlerden en az iki saat sonra veya en az bir saat önce, bütün tablet olarak bol su ile yutularak alınmalıdır. Kırılmamalı, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir.
  • VOPAZZİ tedavisi sırasında greyfurt suyu tüketmeyiniz.
• Hamilelik ve Emzirme:
  • Hamilelik döneminde kesinlikle kullanılmamalıdır.
  • VOPAZZİ kullanırken ve tedaviden sonra en az 2 hafta boyunca güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Erkek hastalar da son dozu takiben en az 2 hafta boyunca prezervatif kullanmalıdır.
  • VOPAZZİ kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
• Araç ve Makine Kullanımı:
  • Sersemlik, yorgunluk veya güçsüzlük hissederseniz araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.
• Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanım:
  • Klaritromisin, ketokonazol, itrakonazol, rifampisin, telitromisin, vorikonazol (enfeksiyon ilaçları), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir (HIV ilaçları), nefazodon (depresyon ilacı), simvastatin ve diğer statinler (kolesterol ilaçları) ile birlikte kullanımı yan etki riskini artırabilir.
  • Mide asidini azaltan ilaçlar (protein pompası inhibitörleri, H2 antagonistleri veya antiasitler) VOPAZZİ'nin emilimini etkileyebilir. Doktorunuza danışınız.

VOPAZZİ Nasıl Kullanılır?

• Doz ve Uygulama Sıklığı:
  • Normal doz günde bir kez 800 mg'dır (4 adet 200 mg tablet). Bu, günlük maksimum dozdur.
  • Doktorunuz yan etki durumunda dozu azaltabilir veya tedaviyi geçici olarak kesebilir.
• Uygulama Yolu ve Metodu:
  • Tabletleri her gün aynı saatte, teker teker su ile birlikte yutunuz. Kırmayınız, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
  • VOPAZZİ'yi öğünlerden en az iki saat sonra veya en az bir saat önce alınız.
• Özel Kullanım Durumları:
  • Çocuklarda Kullanım: 2 yaş altı çocuklarda kesinlikle kullanılmamalıdır. 18 yaş altı ergenlerde ve çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
  • Yaşlılarda Kullanım: 65 yaş ve üstü hastalarda sınırlı veri vardır, bazı yaşlı hastalar daha duyarlı olabilir.
  • Böbrek Yetmezliği: Kreatin klirensi 30ml/dk'ın altında olanlarda dikkatli olunmalı ve doz ayarı gerekebilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan veya diyalize giren hastalarda önerilmez.
  • Karaciğer Yetmezliği: Tedavi öncesi ve sırasında karaciğer fonksiyonları kontrol edilmelidir. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli izlem ve doz ayarlaması gerekebilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
• Kullanmayı Unutursanız:
  • Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz.
• Tedavi Sonlandırıldığında:
  • Doktorunuz önermedikçe ilacı kullanmayı kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

VOPAZZİ'nin bazı ciddi yan etkileri vardır. Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz:

• Beyinde şişme (Posterior Geri Dönüşlü Lökoensefalopati Sendromu): Konuşma kaybı, görmede değişiklik, nöbet, zihin karışıklığı, tansiyon yükselmesi.
• Hipertansif krizler (Kan basıncında ani ve şiddetli yükselme): Şiddetli göğüs ağrısı, şiddetli baş ağrısı, bulanık görme, kafa karışıklığı, bulantı, kusma, şiddetli kaygı, nefes darlığı, nöbetler, bayılma.
• Kalp rahatsızlıkları (Kardiyak fonksiyon bozukluğu, kalp yetmezliği, kalp krizi): Düzensiz veya hızlı kalp atımı, kalbin hızla çarpması, bayılma, göğüs ağrısı veya baskısı, kollarda/sırtta/boyunda/çenede ağrı, nefes darlığı, bacakta şişlik.
• Kalp ritminde değişiklikler (QT uzaması): Çok hızlı veya çok yavaş atım gibi olağandışı kalp atışı.
• İnme: Vücudun bir tarafında uyuşma veya güçsüzlük, konuşma güçlüğü, baş ağrısı, baş dönmesi.
• Kanama: Dışkıda kan veya siyah dışkı, idrarda kan, mide ağrısı, kan öksürme veya kusma.
• Perforasyon ve Fistül (Mide/bağırsakta yırtık veya anormal bağlantı): Şiddetli mide ağrısı, bulantı/kusma, ateş, kanlı veya kötü kokulu irin salınması.
• Karaciğer problemleri: Deride veya göz aklarında sararma (sarılık), koyu idrar, yorgunluk, bulantı, kusma, iştah kaybı, karnın sağ tarafında ağrı, kolay morarma.
• Kan pıhtıları (Derin ven trombozu, pulmoner embolizm, trombotik mikroanjiyopati (TMA)): Keskin göğüs ağrısı, nefes darlığı, hızlı soluma, bacak ağrısı, kollarda/ellerde/bacaklarda/ayaklarda şişlik, morarma, yüksek kan basıncı, ateş, kafa karışıklığı, sersemlik, nöbetler, idrar çıkışında azalma.
• Tümör Lizis Sendromu (Kanser hücrelerinin hızlı yıkımı): Düzensiz nabız, nöbetler, konfüzyon, kas krampları, idrar çıkışında azalma.
• Enfeksiyonlar: Ateş, grip benzeri semptomlar, öksürük, yorgunluk, hırıltı, idrara çıkarken ağrı, kesiklerde/çürüklerde kızarıklık/şişlik/ağrı.
• Akciğer İltihabı (İnterstisyel akciğer hastalığı, pnömoni): Geçmeyen öksürük veya nefes darlığı.
• Tiroid sorunları: Kilo artışı ve yorgunluk.
• Bulanık veya bozulmuş görüş (Retina dekolmanı veya yırtığı): Görüşte bulanıklaşma veya bozulma.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az birinde görülebilir): Yüksek tansiyon, ishal, bulantı/kusma, mide ağrısı, iştah kaybı, kilo kaybı, tat alma bozukluğu veya tat kaybı, ağızda yara, baş ağrısı, tümör ağrısı, enerjisizlik/güçsüzlük/yorgunluk, saç renginde değişiklikler, alışılmışın dışında saç kaybı/incelmesi, deri pigmenti kaybı (renk kaybı), derinin soyulabildiği deri döküntüsü, avuçlarda veya ayak tabanlarında kızarıklık ve şişlik.

Kan veya İdrar Testlerinde Görülebilecek Çok Yaygın Yan Etkiler: Karaciğer enzimlerinde artış, kandaki albümin düzeyinde düşüş, idrarda protein, kan trombosit sayısında düşüş, beyaz kan hücrelerinin sayısında düşüş.

Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir): Hazımsızlık, karın şişliği, gaz, burun kanaması, ağızda ülserler, enfeksiyonlar, anormal uyku hali, uyuma güçlüğü, göğüs ağrısı, nefes darlığı, bacak ağrısı ve bacaklarda/ayaklarda şişlik, kalbin vücut geneline kan pompalamada daha az etkili hale gelmesi, düşük nabız, ağızda/bağırsağın son bölümünde/akciğerde kanama, sersemlik hali, bulanık görme, al basmaları, yüzde/ellerde/ayak bileklerinde/göz kapaklarında şişlik, ellerde/kollarda/bacaklarda/ayaklarda karıncalanma/güçsüzlük/uyu­şukluk, deri bozuklukları (kızarıklık, kaşıntı, kuruluk), tırnak bozuklukları, deride yanma/iğne batması/kaşıntı/karıncalanma hissi, titremenin eşlik ettiği soğukluk hissi, aşırı terleme, sıvı kaybı, kas/eklem/tendon/göğüs ağrısı, kas spazmları, ses kısıklığı, nefes darlığı, öksürük, öksürükle kan gelmesi, hıçkırma, akciğer kollapsı (pnömotoraks).

Kan veya İdrar Testlerinde Görülebilecek Yaygın Yan Etkiler: Tiroid bezinin gerektiğinden az aktif olması, anormal karaciğer fonksiyonu, bilirubin düzeyinde artış, lipaz düzeyinde artış, kreatinin düzeyinde artış, diğer farklı kimyasalların/enzimlerin kandaki düzeylerinde değişiklikler.

Seyrek Yan Etkiler: Akciğer iltihabı (pnömoni).

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): Kan damarı duvarında yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları) veya kan damarının zayıflaması ve genişlemesi, kanser hücrelerinin hızlı bir şekilde yıkılmasından kaynaklanan tümör lizis sendromu.

Yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

VOPAZZİ'nin Saklanması

• VOPAZZİ'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOPAZZİ'yi kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.
• Kanser ilaçlarının boş ambalajları veya kullanılmayan ilaçlar Tehlikeli Atık Yönetmeliği'ne göre bertaraf edilmelidir. Çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.