VORIFULL 200 MG 28 FILM TABLET

VORİFULL 200 mg film kaplı tablet, mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan, triazol adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç, 2 yaşın üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde Aspergillus, Scedosporium, Fusarium ve flukonazole dirençli Candida'nın neden olduğu ciddi mantar enfeksiyonları ile normal beyaz kan hücre sayısına sahip hastalarda kandaki mantar enfeksiyonunun (kandidemi) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, yüksek risk altındaki kemik iliği nakli alıcılarında mantar enfeksiyonlarından korunma amaçlı da kullanılır. VORİFULL, enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya büyümelerini durdurarak etki gösterir.

Kullanımdan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Vorikonazol veya VORİFULL'ün diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
  • Terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, kinidin, rifampisin, yüksek doz efavirenz, karbamazepin, fenobarbital, ergot alkaloidleri (ergotamin, dihidroergotamin), sirolimus, yüksek doz ritonavir, sarı kantaron (St John's Wort) veya rifabutin (faydası riskinden fazla değilse) gibi ilaçları kullanıyorsanız.
  • 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Başka azol bileşiklerine (örn. flukonazol) karşı alerjiniz varsa.
  • Kalp ile ilgili kas hastalığınız (kardiyomiyopati), düzensiz kalp atışınız, yavaş kalp hızınız, EKG'de “QT uzaması” gibi anormallikler veya QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları kullanıyorsanız.
  • Kan potasyum, magnezyum ve kalsiyum düzeyleriniz normalin altındaysa.
  • Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa (doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir ve kan testleri ile izleyecektir).
  • Görme ile ilgili bulanık görme, görme sinirinin iltihabı ve göz dibi ödemi gibi uzun süreli şikayetleriniz varsa.
  • Kronik olmayan pankreas iltihabı riski varsa.
  • Yakın zamanda kanser için ilaç tedavisi aldıysanız veya kök hücre nakli yapıldıysa.
  • VORİFULL tedavisi sırasında güneş ışığından kaçınmalı, güneş koruyucu giysi ve krem kullanmalısınız, çünkü ciltte UV ışınlarına karşı duyarlılık gelişebilir. Güneş yanığı, döküntü, su toplaması, ışığa hassas deri reaksiyonu veya kemik ağrısı gibi belirtiler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz. Uzun dönem kullanımı cilt kanseri riskini artırabilir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: VORİFULL tabletleri yemeklerden en az bir saat önce veya bir saat sonra alınmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı: VORİFULL görmede geçici bulanıklık, ışığa duyarlılık gibi değişikliklere neden olabilir. Bu nedenle araç veya motorlu makine kullanmaktan kaçınınız, özellikle geceleri araç kullanılmaması önerilir.

Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir (şeker intoleransı varsa dikkat). Soya lesitini (E322) içerir (fıstık veya soyaya alerjiniz varsa kullanmayınız).

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Birçok ilaç VORİFULL ile etkileşime girebilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) bildiriniz. Özellikle ritonavir (günde 2 kez 100 mg), rifabutin, fenitoin, varfarin ve diğer antikoagülanlar, siklosporin, takrolimus, sülfonilüreler, statinler, benzodiazepinler, omeprazol, doğum kontrol hapları, vinka alkaloidleri, HIV proteaz inhibitörleri (indinavir dahil), efavirenz, delavirdin, nevirapin, metadon, kısa/uzun etkili opiyatlar, flukonazol, NSAID'ler (ibuprofen, diklofenak) ve everolimus gibi ilaçlarla birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır veya birlikte kullanılmamalıdır.

VORİFULL Nasıl Kullanılır?

• Dozunuz doktorunuz tarafından vücut ağırlığınıza ve enfeksiyon tipine göre belirlenecektir. Doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.
• Yetişkinler (yaşlı hastalar dahil):
  • İlk 24 saat için (yükleme dozu): 40 kg ve üzeri hastalar için günde 2 kez 400 mg; 40 kg altındaki hastalar için günde 2 kez 200 mg.
  • İlk 24 saatten sonra (idame dozu): Günde 2 kez 200 mg veya cevabınıza göre doktorunuz günde 2 kez 300 mg'a artırabilir.
• Çocuklar (2-12 yaş arası ve 12-14 yaş arası kilosu 50 kg'dan az olan gençler): Tedavi infüzyon olarak başlanacaktır.
• 12-14 yaş arası kilosu 50 kg veya daha fazla olan ve 14 yaş üstü tüm gençler: İlk 24 saat için günde 2 kez 400 mg (yükleme dozu), ilk 24 saatten sonra günde 2 kez 200 mg (idame dozu).
• Tabletler bütün olarak ve yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır. Çocuklar için yutabilenlere tablet, yutamayanlara süspansiyon formu verilebilir.
• Doz almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız, unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
• Doktorunuz bırakmanızı söyleyinceye kadar kullanıma devam ediniz. Erken sonlandırma enfeksiyonun iyileşmemesine neden olabilir.

Olası Yan Etkiler:

Yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir, ancak bazıları ciddi olabilir. Ciddi yan etkiler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (çok seyrek görülür): Döküntü, sarılık (karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklik), karın üst bölgesinde şiddetli ağrı, bulantı ve kusma ile kendini gösteren pankreatit.
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Görme bozukluğu (bulanık görme, renk değişimleri, ışığa duyarlılık, gece körlüğü vb.), ateş, döküntü, bulantı, kusma, ishal, baş ağrısı, kol ve bacaklarda şişlik, karın ağrısı, nefes almada güçlük, karaciğer enzimlerinde yükselme.
• Yaygın Yan Etkiler: Sinüzit, diş eti iltihabı, titreme, zayıflık, kan hücresi sayısında azalma (kırmızı, beyaz kan hücreleri, trombositler), alerjik reaksiyonlar, kan şekeri, potasyum ve sodyum düşüklüğü, kaygı, depresyon, zihin karışıklığı, huzursuzluk, uyuma güçlüğü, halüsinasyon, nöbet, kas hareketlerinde bozukluklar, karıncalanma, deride anormal his, uykululuk, baş dönmesi, gözlerde kanlanma, kalp ritim bozuklukları, bayılma, kan basıncı düşmesi, damar iltihabı, ani nefes almada zorluk, göğüs ağrısı, yüzde ödem, akciğerde su toplanması, kabızlık, hazımsızlık, dudaklarda iltihap, sarılık, karaciğer iltihabı/hasarı, deride kabarma/soyulma, kızarıklık, kaşıntı, saç dökülmesi, sırt ağrısı, böbrek yetmezliği, idrarda kan, böbrek fonksiyon testlerinde değişiklik.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Grip benzeri belirtiler, mide-bağırsak iltihabı, lenfatik damar iltihabı, karın içi zarının iltihabı (peritonit), lenf bezlerinde şişme, kemik iliği yetmezliği, eozinofil sayısında artış, adrenal bez fonksiyonlarında baskılanma, tiroid bezinin normalin altında çalışması, beyin fonksiyonlarında anormallik (Parkinson benzeri), koordinasyon/denge sorunları, beyin ödemi, çift görme, bazı ciddi göz sorunları (göz ağrısı, iltihap, optik sinir hasarı), dokunma/tat duyusunda azalma, duyma zorlukları, kulakta çınlama, vertigo, bazı iç organlarda iltihaplanma, karaciğerde büyüme, karaciğer yetmezliği, safra kesesi hastalıkları, eklem iltihaplanması, damar iltihabı, böbreklerde iltihaplanma, proteinüri, kalp atışında düzensizlikler, EKG anormallikleri, kan kolesterol/üre artışı, alerjik deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz dahil), kurdeşen, ciddi güneş yanığı, morarma, egzema, uygulama yeri reaksiyonları.
• Seyrek Yan Etkiler: Tiroid hormonunun fazla üretilmesi (hipertiroidizm), ciddi karaciğer hastalığına bağlı beyin fonksiyon bozuklukları, görme siniri liflerinde kayıp, kornea bulanıklaşması, istemsiz göz hareketleri, içi sıvı dolu kabarcıklar (bül) ile ışığa karşı aşırı duyarlılık, Multipl skleroz olarak adlandırılan otoimmün sinir hastalığı, yaşamı tehdit edici kalp ritmi/iletkenlik sorunları, yaşamı tehdit edici aşırı duyarlılık reaksiyonları.
• Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor): Çillenme ve deri renginde koyu lekelerin oluşumu, deri kanseri, kemik çevresindeki dokunun iltihabı (periostit), kırmızı, pulsu döküntüler veya yüzük şeklinde lezyonlar (Kutanöz lupus eritematozu).

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreye zarar vermeden ilgili toplama sistemlerine atınız.