COUMADİN® 5 mg Tablet Kullanım Bilgileri

COUMADİN, kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaçtır, bazen kan inceltici olarak da adlandırılır. Kalp krizi, inme, bacaklarda ve akciğerlerde pıhtı oluşumunu engellemek ve tedavi etmek için kullanılır. Kalpte düzensiz ritim (atrial fibrilasyon) nedeniyle pıhtı oluşumunu ve bunların başka damarlara giderek tıkanıklık yapmasını önler. Bir tablet 5 mg varfarin sodyum içerir. Tabletler beyaz, çentikli ve bir yüzünde '5' yazılıdır. 28 tabletlik ambalajda sunulur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ÖNEMLİ UYARI: KANAMA RİSKİ COUMADİN ciddi ve ölümcül kanamalara neden olabilir. Özellikle tedavinin başlangıcında veya yüksek dozlarda kanama riski artar. Düzenli INR testleri yapılmalı ve doktor kontrolünde doz ayarlanmalıdır. Kanama belirtileri görülürse derhal doktora başvurulmalıdır. Kanama riski tedavinin faydasından yüksekse kullanılmamalıdır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız (ciddi doğum kusurlarına veya ölüme neden olabilir).
• Kanama eğiliminiz varsa (hemofili, trombosit bozuklukları gibi).
• Yakın zamanda beyin, omurilik veya göz ameliyatı geçirdiyseniz veya geniş yüzeyli travma cerrahisi uygulandıysa.
• Mide-bağırsak sistemi, idrar yolları, üreme sistemi veya solunum sisteminde aktif ülser veya belirgin kanama varsa.
• Beyin damarlarında kanama, anevrizma, kalp zarı iltihabı (perikardit), kalp zarı boşluğunda sıvı toplanması veya kalp iç zarı iltihabı (endokardit) gibi durumlara bağlı kanama eğilimi varsa.
• Kırmızı, koyu veya kola rengi idrar, kırmızı veya zift görünümlü dışkı, kolay durmayan dişeti veya burun kanamaları, kahve telvesi renginde veya parlak kırmızı kusma, öksürürken kırmızı renkli balgam gelmesi, normalden çok daha ağır adet kanaması, 10 dakikada durmayan kesik, baş dönmesi, halsizlik, durup dururken ciltte morluklar gibi kanama belirtileri mevcutsa.
• Düşük tehdidi yaşıyorsanız.
• Gebelik zehirlenmesi (yüksek tansiyon, ödem, idrarda protein artışı) veya bu tabloya ek olarak sara nöbetleri varsa.
• Yeterli laboratuvar olanakları yoksa.
• Kontrol altında olmayan bunama, alkolizm veya gerçeği değerlendirme fonksiyonunu bozan ciddi psikiyatrik hastalığınız varsa.
• Lomber ponksiyon gibi kanamaya yol açma ihtimali olan teşhis ve tedavi uygulamaları yapıldıysa.
• Bölgesel veya büyük çaplı anestezi uygulanması söz konusuysa.
• Kontrolsüz yüksek tansiyonunuz varsa.
• Varfarin veya diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz (alerji) varsa.
• Yaşınız 18'den küçük ise.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Kanama problemleriniz varsa (diş fırçalarken kanama, burun kanaması, kolay morluk oluşması gibi).
• Sık sık düşüyorsanız.
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa.
• Yüksek tansiyonunuz varsa.
• Konjestif kalp yetmezliği, şeker hastalığı (diyabet) varsa.
• Alkol kullanıyorsanız veya alkol kötüye kullanım bozukluğunuz varsa.
• Bebek emziriyorsanız.
• Dışkıda aşırı yağ bulunmasına yol açan bağırsak enfeksiyonu veya bağırsak florasını bozan antibiyotik kullanımı varsa.
• İshal ve ateş ile seyreden bir enfeksiyonunuz varsa.
• Yakın zamanda iç kanamaya neden olabilecek bir travma veya geniş açık yaraya neden olabilecek bir ameliyat geçirdiyseniz.
• Vücudunuza kalıcı kateter yerleştirildiyse.
• Kandaki alyuvarların aşırı artmasıyla seyreden bir kan hastalığınız (polistemia vera) varsa.
• Kan damarlarınızda iltihaplanmaya neden olan bir bozukluğunuz (vaskülit) varsa.
• Kanser hastalığınız varsa.
• Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa.
• Sara hastalığınız varsa ve nöbetleri önlemek için fenitoin veya fenobarbital gibi ilaçlar kullanıyorsanız.
• Bağ dokusu hastalığınız varsa.
• Tıbbi bir işlem (lomber ponksiyon gibi) veya ameliyat geçirecekseniz ya da diş tedavisi olacaksanız.

PT/INR Testi: Kanınızın ne kadar hızlı pıhtılaştığını gösteren PT/INR testi düzenli olarak yapılmalı ve dozunuz doktorunuz tarafından bu test sonuçlarına göre ayarlanmalıdır.

Yiyecek ve İçecek Etkileşimleri: Beslenme düzeninizi değiştirmeden önce doktorunuza danışın. Aşırı miktarda K vitamini içeren gıdalar (lahana, ıspanak, maydanoz, brokoli, Brüksel lahanası, balık yağı, yeşil çay gibi) COUMADİN'in etkisini azaltabilir. Yoğurt, sarımsak, ginkgo biloba gibi bazı bitkisel ürünler ve kızılcık suyu kanama riskini artırabilir. Alkol kullanmaktan kaçının.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kesinlikle kullanılmamalıdır. Doğmamış çocuğa zarar verebilir veya ölüme neden olabilir. Hamile kalma ihtimaliniz varsa etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanın. Emzirme döneminde kullanılıp kullanılamayacağına doktorunuz karar verecektir.

Araç ve Makine Kullanımı: Üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Yardımcı Maddeler: İçeriğinde laktoz bulunur. Şekerlere karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışın.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları, vitaminleri, bitkisel takviyeleri ve reçetesiz ilaçları bildirin. Bazı ağrı kesiciler (aspirin, ibuprofen), şeker düşürücü ilaçlar, nöbet önleyici ilaçlar, glukozamin, sarımsak, ginkgo biloba, ginseng, kızılcık suyu gibi bitkisel ürünler ve daha birçok ilaç COUMADİN'in etkisini artırabilir veya azaltabilir. Koenzim Q-10 ve sarı kantaron otu (St. John's wort) COUMADİN'in etkisini azaltabilir.

Nasıl Kullanılır?

COUMADİN'i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanın. Dozunuz, kan testinizin (INR) sonucuna göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Genellikle başlangıç dozu günde 10-15 mg'dır ve daha sonra günlük 2-10 mg arasında idame dozuna ayarlanır. Tedavi, pıhtılaşma riski ortadan kalkana kadar sürdürülür. Tabletleri aç veya tok karnına, bir miktar su ile çiğnemeden yutunuz. Her gün aynı saatte alınız.

Yaş Grupları:

• Çocuklar: 18 yaş altı için kullanım verisi yoktur.
• Yaşlılar: Daha düşük başlangıç ve idame dozları tavsiye edilir, doz ayarlaması gerekebilir.

Özel Durumlar:

• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Ağır ve orta şiddetteki yetmezliklerde dikkatli kullanılmalıdır.
• Diş Müdahaleleri ve Ameliyatlar: Diş hekimi veya cerrahınıza COUMADİN kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanırsanız: Derhal doktorunuza haber veriniz. Kanama şüphesi veya belirgin kanamalar (diş eti/burun kanaması, dışkıda veya idrarda kan, aşırı adet kanaması, morluklar, kesiklerden uzun süren kanama) aşırı dozun erken belirtileri olabilir.

Kullanmayı Unutursanız: Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alınız, sonra normal kullanım programınıza dönünüz. Bir tam gün almayı unuttuysanız asla iki doz almayınız ve hemen doktorunuza haber veriniz.

Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyiniz. Tedaviyi sonlandırmak hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir.

Olası Yan Etkiler

Ciddi Yan Etkiler (Derhal Doktorunuza Başvurun veya Acil Servise Gidin):

• Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, yüz, dudaklar, ağız ve boğazın şişmesi, nefes alma/yutma güçlüğü).
• Deri dokusunun ölümü (nekroz ve kangren) – ağrı, renk değişimi, ısı değişimi ile kendini gösterir.
• Ayak parmaklarında morarma (mor başparmak sendromu) – ayak parmaklarında ağrı ve renk değişimi.

Diğer Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuza Başvurun veya Acil Servise Gidin):

• Şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, baş dönmesi, konuşma bozukluğu.
• Bayılma, bilinç kaybı, göğüs ağrısı, sarılık.
• Ağızdan kahve telvesi gibi veya kırmızı renkte kan gelmesiyle kusma.
• Öksürükle pembe köpüklü kan gelmesi.
• Dışkıdan kan gelmesi veya katran renginde dışkılama.
• İdrarda kanama (pembe veya kahverengi idrar).
• Diş etinden, burundan aşırı miktarda kanama.
• Kadınlarda üreme organlarından aşırı ve uzun süren kanama.
• Vücudunuzda bilinen bir nedeni olmayan geniş morartılar ve şişlikler.
• Kesiklerden oluşan kanamanın uzun zaman alması.

Hafif Yan Etkiler (Doktorunuza Bildirin):

• Mide-bağırsak sisteminde şişkinlik, bulantı, kusma, ishal, kramp tarzında karın ağrısı.
• Karaciğer ile ilgili bozukluklar, karaciğer enzimlerinde artış.
• Tansiyon düşüklüğü, solgunluk, kansızlık, ateş.
• Kuvvetsizlik, güçten düşme, halsizlik, uyuşukluk.
• Saç dökülmesi, kaşıntı.
• Soğuğa dayanıksızlık, ürperme, uyuşma.

Bu listede yer almayan bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklanması

COUMADİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COUMADİN'i kullanmayınız.